IBDにおける朝の光療法の影響
2026年3月11日 更新者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
IBDの活動と症状に対する朝の光療法の影響
パイロット研究では、睡眠の質が低く能動的な炎症の証拠がある潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者における朝の光療法（MLT）の影響に焦点を当てます。
特定の集団は、概日リズム睡眠覚醒障害のリスクがあり、概日再編成から大きな潜在的な利益をもたらし、睡眠の質の向上と最終的にはUC関連の炎症活動につながる可能性があります。
最初の1週間のリードイン期間中、参加者はベースラインの概日関連ラボを取得し、完全な症状関連の調査を取得し、ウェアラブルデバイスを継続的に使用してベースラインの睡眠覚醒データを取得します。
リードイン週の後、患者はウェアラブルデバイスを継続的に着用し、毎日の症状調査を完了しながら1時間のMLTを受けます。
MLTの4週間の終わりに、患者は同じ症状関連の調査を完了することに加えて、介入後の概日および炎症評価を得ます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyder Said
- 電話番号：212-824-7786
- メール：hyder.said@mountsinai.org
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Hospital
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コンタクト：
- Hyder Said
- 電話番号：212-824-7786
-
主任研究者：
- Hyder Said
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 潰瘍性大腸炎と炎症の徴候患者（糞便カルプロテクチン> 150 mcg/gおよび/またはCrp> 5）
除外基準：
- 妊娠または現在授乳中の女性が知られています
- 以前に診断された悪性腫瘍に対する現在の悪性腫瘍または積極的な治療法。 皮膚の扁平上皮および基底細胞癌の患者は、研究の対象となります。
- 免疫不全、最近の心筋梗塞または脳卒中、腎または肝不全の既往、膿瘍などの感染、日和見感染、または敗血症を含む深刻な併存疾患。
- ペースメーカーまたは除細動器の患者
- ベータ遮断薬とベンゾジアゼピンを含むがこれらに限定されない自律神経系機能に影響を与えることが知られている薬の使用。
- アンケートを理解するのに不十分な英語の理解
- 過去3か月以内にIBD監督療法の最近の変化
- 抗頭糖剤の定期的な使用。
- 睡眠を損なうことが示されている薬の定期的な使用（例えば ステロイド、刺激剤）。 4週間洗い流すことを望んでいる（そして医学的に適切な）場合、参加者を研究に登録することができます
- ベンゾジアゼピン催眠術、非ベンゾジアゼピン催眠術、抗精神病薬、およびメラトニンを含むがこれらに限定されない睡眠薬の定期的な使用。 4週間洗い流すことを望んでいる（そして医学的に適切な）場合、参加者を研究に登録することができます
- 過去の結腸切除術または総結腸切除術の患者
- 3か月以内の手術の歴史
- 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸
- 失明または重度の障害のある補正されていない視力
- 夜行性シフト作業を含む雇用
- 調査時間枠内で複数の時間ゾーンを移動します
- 登録から1か月以内にマリファナまたは違法薬物が使用するか、継続的に使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者
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毎日4週間の朝の光療法の1時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質（CRP）レベル
時間枠：4週目
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C反応性タンパク質（CRP）は肝臓によって生成されます。
CRPテストは、体内の炎症をチェックするための一般的なテストです。
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4週目
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糞便カルプロテクチン（FCP）
時間枠：4週目
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糞便カルプロテクチンは、腸の炎症を測定する便検査です。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS 10）
時間枠：4週目
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成人の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する一連の個人中心の措置。
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4週目
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ミクロビオーム組成の変化
時間枠：4週目
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マイクロバイオーム評価
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4週目
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朝の尿メラトニンレベルの変化
時間枠：4週目
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研究の開始時と終わりに尿サンプル
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Hirten, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者：Hyder Said、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月2日
最初の投稿 (実際)
2025年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。