早晨光疗在IBD中的影响
2026年3月11日 更新者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
早晨光治疗对IBD活动和症状的影响
试点研究将侧重于早晨光治疗（MLT）对溃疡性结肠炎（UC）患者的影响，他们的睡眠质量差和活跃的炎症证据。
特定人群有昼夜节律睡眠效果障碍的风险，并且昼夜节律重新调整具有显着的潜在益处，这可能会导致睡眠质量的提高，并最终导致与UC相关的炎症活动。
在最初的为期一周的前期，参与者将获得基线昼夜节律相关的实验室，完全与症状相关的调查，并连续使用可穿戴设备来获得基线睡眠效果数据。
在领先周后，患者将连续佩戴可穿戴设备并完成每日症状调查时，将经历一小时的MLT。
在MLT四周结束时，患者除完成相同症状相关的调查外，还将获得干预后的昼夜节律和炎症评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyder Said
- 电话号码：212-824-7786
- 邮箱：hyder.said@mountsinai.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
接触：
- Hyder Said
- 电话号码：212-824-7786
-
首席研究员：
- Hyder Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎和炎症症状（粪便钙蛋白粉刺> 150 mcg/g和/或CRP> 5）
排除标准：
- 已知的怀孕或目前正在哺乳的妇女
- 当前的恶性肿瘤或主动治疗先前被诊断出的恶性肿瘤。 皮肤的鳞状和基底细胞癌患者有资格进行研究。
- 严重的合并症，包括：免疫缺陷，最近的心肌梗塞或中风，肾脏或肝衰竭史，脓肿，机会性感染或败血症等感染。
- 起搏器或除颤器的患者
- 使用已知会影响自主神经系统功能的药物的使用，包括但不限于β受体阻滞剂和苯二氮卓类药物。
- 对英语的理解不足以理解问卷
- 过去三个月内，IBD指导疗法的最新变化
- 定期使用抗原剂。
- 经常使用已显示会损害睡眠的药物（例如 类固醇，兴奋剂）。 如果愿意（在医学上适合）淘汰4周，则可以参加研究
- 定期使用睡眠药物在内，包括但不限于：苯二氮卓类催眠药，非苯并二氮卓类催眠药，抗精神病药和褪黑激素。 如果愿意（在医学上适合）淘汰4周，则可以参加研究
- 先前的结肠切除术或总前结肠切除术患者
- 任何手术的病史都在3个月内
- 未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停
- 失明或严重受损，未矫正的视力
- 包括夜间轮班工作的工作
- 在研究时间范围内旅行多个时区
- 入学或持续的一个月内使用的任何大麻或非法药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：成人溃疡性结肠炎患者（UC）
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每天一小时的早晨光线治疗四个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白（CRP）水平
大体时间：第4周
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C反应蛋白（CRP）由肝脏产生。
CRP测试是检查体内炎症的一般测试。
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第4周
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粪便钙蛋白酶（FCP）
大体时间：第4周
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粪便钙染色素是一种测量肠炎的粪便测试。
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第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的结果测量信息系统（Promis 10）
大体时间：第4周
|
一系列以人为本的措施评估和监测成人的身体，精神和社会健康。
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第4周
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微生物组组成的变化
大体时间：第4周
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微生物组评估
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第4周
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改变早晨尿液褪黑激素水平
大体时间：第4周
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研究开始和结束时的尿液样本
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第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Hirten, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Hyder Said、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月2日
首次发布 (实际的)
2025年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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