- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07208318
- オリジナルトライアル
老化ビジョンにおけるアルファガンマコードの再構築
アルファガンマ神経コードを再構築することにより、老化した大人の視覚的認識を救う
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、初期の視覚皮質および面積MTのアルファガンマ相カップリング(PAC)に焦点を当てることにより、年齢に関連した知覚低下の因果的説明を調査します。 中心的な仮説は、老化がアルファガンマ相互作用の大きさと位相構造の両方を変化させ、視覚性能を低下させるということです。アルファトラフにネストされた好ましい構成ガンマ電源を復元すると、知覚が向上するでしょう。
マルチモーダル法は、構造/機能的なMRI、高密度EEGとソース再構成、および各参加者の神経解剖学および振動頻度に合わせて調整された個別化された複雑な波形HD-TACを組み合わせます。 3つの質問が作業を促進します:(i)Alpha-Gamma PACの大きさ/フェーズの年齢に関連した赤字を追跡しますか? (ii)頻度結合されたHD-TACSは、特により障害のある高齢者で、好ましいPAC構成を強化し、知覚を強化できますか? (iii)ガンマをアルファトラフ(促進)とピーク(破壊)に配置することにより、知覚は双方向的に制御可能ですか?
2つの特定の目的は、それぞれ120人の参加者を対象とした、5日間の被験者内、二重盲検、偽盲検、偽のコントロールされた実験を実装しています。 AIM 1ターゲットの早期視覚皮質は、コントラスト感度の欠陥が年齢、空間周波数、ノイズを縮小するかどうか、およびパーソナライズされたHD-TACがPACを最適化してコントラストの知覚を改善できるかどうかをテストします。 AIM 2ターゲットMTは、3D形状からのモーション(視差)の判断が、表面点の寿命とシミュレートされた深さの関数として年齢とともに低下するかどうか、およびトラフ対ピークに合わせた刺激がPACを再構築して動きベースの形状知覚を高めることができるかどうかをテストします。 結果は、PACと視覚老化の間の機構的リンクを確立し、年齢に関連した減少とADRDに関連する非侵襲的でパーソナライズされた介入経路を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Robert Reinhart, PhD
- 電話番号:(617) 353-9481
- メール:rmgr@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- 111 Cummington Mall, Boston University
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コンタクト:
- Robert Reinhart, PhD
- 電話番号:617-353-9481
- メール:rmgr@bu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 正常または修正された視力、色視、ステレオビジョン
除外基準:
- 妊娠していない、
- 頭に金属のインプラントはありません、
- 埋め込まれた電子機器はありません、
- 神経学的問題や頭部外傷の歴史はありません、
- 肌の感受性はありません、
- 閉所恐怖症はありません、
- 認知症なし(通常のミニ精神状態検査は24~30歳、モントリオール認知評価> 25)
- うつ病がない(正常なベックうつ病インベントリー II <13; 老人性うつ病スケール < 10)
- 眼科疾患はありません(例:斜視、緑内障、白内障、黄斑変性)
- 精神病の歴史はありません
- 認知障害はありません(MMSEスコア> 24; MOCA> 25)
- 精神活性薬を服用することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:偽の刺激
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ニューロンの興奮レベルを徐々に調節することを目的とした、人間の頭皮への低強度かつ安全で非侵襲的な電流の印加。
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実験的:アクティブな刺激
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ニューロンの興奮レベルを徐々に調節することを目的とした、人間の頭皮への低強度かつ安全で非侵襲的な電流の印加。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠:ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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オリエンテーション識別タスク
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ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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3D構造からのモーション
時間枠:ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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3D識別タスクに関するSurface Point Lifetime(無制限、12および2の連続したビュー)
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ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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位相振幅カップリング
時間枠:ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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アルファフェーズ、ガンマ振幅カップリング(一貫性の大きさ)
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ベースライン(刺激前)および刺激後すぐに、5つの研究日のそれぞれで収集されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4230E_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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