- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07208318
- Procès original
Restructurer le code alpha-gamma dans la vision vieillissante
Sauver la perception visuelle chez les adultes vieillissants en restructurant le code neuronal alpha-gamma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet sonde un compte causal du déclin perceptuel lié à l'âge en se concentrant sur le couplage alpha-gamma-amplitude (PAC) dans le cortex visuel précoce et la zone MT. L'hypothèse centrale est que le vieillissement modifie à la fois l'ampleur et la structure de phase des interactions alpha-gamma, dégradant les performances visuelles; Restauration d'une configuration de configuration préférée Power imbriquée à des creux alpha devrait améliorer la perception.
Les méthodes multimodales combinent l'IRM structurelle / fonctionnelle, l'EEG à haute densité avec reconstruction de la source et les HD-TAC de forme complexe individualisés réglés sur la neuroanatomie et les fréquences oscillatoires de chaque participant. Trois questions stimulent le travail: (i) Les déficits liés à l'âge suivent-ils les changements dans l'amplitude / la phase / phase alpha-gamma? (ii) Les HD-TAC couplés en fréquence peuvent-ils appliquer la configuration PAC préférée et améliorer la perception, en particulier chez les personnes âgées plus altérées? (iii) La perception est-elle contrôlable bidirectionnellement en plaçant le gamma aux creux alpha (facilitation) par rapport aux pics (perturbation)?
Deux objectifs spécifiques mettent en œuvre des expériences de cinq jours, à cinq jours, en double aveugle et contrôlées avec 120 participants chacun. L'AIM 1 cible le cortex visuel précoce pour tester si les déficits de sensibilité au contraste sont à l'échelle avec l'âge, la fréquence spatiale et le bruit, et si les HD-TAC personnalisés peuvent optimiser PAC pour améliorer la perception du contraste. L'AIM 2 cible MT pour tester si les jugements de forme 3D de la forme de mouvement (parallaxe) diminuent avec l'âge en fonction de la durée de vie du point de surface et de la profondeur simulée, et si la stimulation alignée sur le creux et le pic peut restructurer PAC pour améliorer la perception de la forme basée sur le mouvement. Les résultats établiront des liens mécanistes entre PAC et le vieillissement visuel et évalueront une trajectoire d'intervention personnalisée non invasive pertinente pour le déclin lié à l'âge et l'ADRD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- 111 Cummington Mall, Boston University
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Contact:
- Robert Reinhart, PhD
- Numéro de téléphone: 617-353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus ou plus
- Acuité visuelle normale ou corrigée à normale, vision des couleurs et vision stéréo
Critères d'exclusion:
- pas enceinte,
- Pas d'implants métalliques dans la tête,
- Pas de dispositifs électroniques implantés,
- Aucune histoire de problèmes neurologiques ou de traumatisme crânien,
- pas de sensibilité cutanée,
- pas de claustrophobie,
- Pas de démence (mini-examen normal de l'état mental entre le 24 et 30; évaluation cognitive de Montréal> 25)
- Aucune dépression (inventaire normal de dépression Beck II <13; échelle de dépression gériatrique <10)
- Pas de maladies ophtalmologiques (par exemple, strabisme, glaucome, cataracte, dégénérescence maculaire)
- Aucune histoire de psychose
- Pas de déficits cognitifs (score MMSE> 24; MOCA> 25)
- ne peut prendre aucun médicament psychoactif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: simulation de stimulation
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Application de faible intensité, sûre et non invasive de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler progressivement les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Expérimental: stimulation active
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Application de faible intensité, sûre et non invasive de courant électrique sur le cuir chevelu humain dans le but de moduler progressivement les niveaux d'excitabilité neuronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité au contraste
Délai: La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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Tâche d'identification d'orientation
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La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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3D Structural-of-Motion
Délai: La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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Life à vie de surface (illimité, 12 et 2 vues successives) sur la tâche de discrimination 3D
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La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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couplage d'amplitude de phase
Délai: La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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phase alpha, couplage d'amplitude gamma (ampleur de cohérence)
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La ligne de base (pré-stimulation) et immédiatement après la stimulation, collectée sur chacun des 5 jours d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4230E_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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