- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07208318
- Oryginalna próba
Restrukturyzacja kodu alfa-gamma w wizji starzenia się
Ratowanie percepcji wzrokowej u starzejących się dorosłych poprzez restrukturyzację kodu neuronowego alfa-gamma
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt bada sprawę przyczynową związanego z wiekiem upadku percepcyjnego, koncentrując się na sprzężeniu alfa-gamma (PAC) we wczesnej korze wzrokowej i obszarze MT. Centralna hipoteza jest taka, że starzenie się zmienia zarówno wielkość, jak i strukturę fazową interakcji alfa-gamma, poniżając wydajność wizualną; Przywracanie preferowanej mocy konfiguracji gamma zagnieżdżonej w alpha koryta powinno poprawić percepcję.
Metody multimodalne łączą strukturalne/funkcjonalne MRI, EEG o wysokiej gęstości z rekonstrukcją źródłową i zindywidualizowane złożone faveform HD-TAC dostrojone do neuroanatomii i częstotliwości oscylacyjnych każdego uczestnika. Trzy pytania napędzają pracę: (i) Czy deficyty związane z wiekiem śledzą zmiany w wielkości/fazie alfa-gamma PAC? (ii) Czy HD-TAC sprzężone z częstotliwością może egzekwować preferowaną konfigurację PAC i zwiększyć percepcję, szczególnie u bardziej upośledzonych starszych osób dorosłych? (iii) Czy postrzeganie jest kontrolowane dwukierunkowo poprzez umieszczenie gamma w alfa (ułatwianie) w porównaniu z szczytami (zakłócenie)?
Dwa konkretne cele wdrażają dopasowane, pięciodniowe, wewnątrz podwójne, podwójnie ślepe, kontrolowane przez pozorne eksperymenty z 120 uczestnikami każdy. AIM 1 celuje wczesną kory wzrokowe, aby sprawdzić, czy deficyty wrażliwości kontrastowej skalują się wraz z wiekiem, częstotliwością przestrzenną i hałasem oraz czy spersonalizowane HD-TAC mogą zoptymalizować PAC w celu poprawy percepcji kontrastu. AIM 2 celuje MT, aby sprawdzić, czy oceny kształtu 3D-odcinka (paralaksa) spadają z wiekiem w funkcji życia powierzchniowego i symulowanej głębokości oraz czy stymulacja zrównoważona w porównaniu do piku może zrestrukturyzować PAC w celu zwiększenia postrzegania kształtu ruchu. Wyniki ustanowią mechanistyczne powiązania między PAC a wizualnym starzeniem się i ocenią nieinwazyjną, spersonalizowaną ścieżkę interwencyjną istotną dla spadku i ADRD związanego z wiekiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Reinhart, PhD
- Numer telefonu: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- 111 Cummington Mall, Boston University
-
Kontakt:
- Robert Reinhart, PhD
- Numer telefonu: 617-353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat lub starsze
- Normalne lub skorygowane do normalnej ostrości wzroku, widzenie kolorów i widzenie stereo
Kryteria wykluczenia:
- nie w ciąży,
- Brak metalowych implantów w głowie,
- Brak wszczepionych urządzeń elektronicznych,
- Brak historii problemów neurologicznych lub urazu głowy,
- Brak wrażliwości skóry,
- bez klaustrofobii,
- Brak demencji (normalne mini badanie stanu psychicznego między 24-30; Montreal Ocena poznawcza> 25)
- Brak depresji (normalna inwentarz depresji Beck II <13; Skala depresji geriatrycznej <10)
- Brak chorób okulistycznych (np. Strabizm, jaskra, zaćma, zwyrodnienie plamki)
- Brak historii psychozy
- Brak deficytów poznawczych (wynik MMSE> 24; MOCA> 25)
- nie może brać żadnych leków psychoaktywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
|
Niskointensywne i bezpieczne, nieinwazyjne stosowanie prądu elektrycznego na ludzką skórę głowy w celu stopniowej modulacji poziomu pobudliwości neuronów.
|
|
Eksperymentalny: aktywna stymulacja
|
Niskointensywne i bezpieczne, nieinwazyjne stosowanie prądu elektrycznego na ludzką skórę głowy w celu stopniowej modulacji poziomu pobudliwości neuronów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przedstymulacja) i natychmiast po stymulacji, zebrane w każdym z 5 dni badań.
|
Zadanie identyfikacji orientacji
|
Linia wyjściowa (przedstymulacja) i natychmiast po stymulacji, zebrane w każdym z 5 dni badań.
|
|
3D strukturalne od ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed stymulacją) i bezpośrednio po stymulacji, zbierane w każdym z 5 dni badania.
|
Życie w punkcie powierzchni (nieograniczone, 12 i 2 kolejne poglądy) na zadaniu dyskryminacji 3D
|
Wartość wyjściowa (przed stymulacją) i bezpośrednio po stymulacji, zbierane w każdym z 5 dni badania.
|
|
sprzężenie fazowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przedstymulacja) i natychmiast po stymulacji, zebrane w każdym z 5 dni badań.
|
Faza alfa, sprzężenie amplitudy gamma (wielkość spójności)
|
Linia wyjściowa (przedstymulacja) i natychmiast po stymulacji, zebrane w każdym z 5 dni badań.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4230E_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .