- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07208318
- Juicio original
Reestructurar el código alfa-gamma en la visión de envejecimiento
Rescatar la percepción visual en adultos mayores al reestructurar el código neuronal alfa-gamma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto sondea una descripción causal de la disminución perceptiva relacionada con la edad al enfocarse en el acoplamiento de fase-amplitud (PAC) alfa-gamma en la corteza visual temprana y el área MT. La hipótesis central es que el envejecimiento altera tanto la magnitud como la estructura de fase de las interacciones alfa-gamma, degradando el rendimiento visual; Restauración de una potencia de configuración-gamma de configuración preferida anidada en Alpha Treughs debe mejorar la percepción.
Los métodos multimodales combinan resonancia magnética estructural/funcional, EEG de alta densidad con reconstrucción de la fuente y HD-tACS de forma de onda compleja individualizada sintonizada con la neuroanatomía y las frecuencias oscilatorias de cada participante. Tres preguntas impulsan el trabajo: (i) ¿Los déficits relacionados con la edad siguen los cambios en la magnitud/fase del PAC alfa-gamma? (ii) ¿Puede HD-tACS acoplado en frecuencia imponer la configuración PAC preferida y mejorar la percepción, especialmente en adultos mayores con mayor discapacidad? (iii) ¿Es la percepción controlable bidireccionalmente colocando gamma en los valles alfa (facilitación) frente a los picos (interrupción)?
Dos objetivos específicos implementan experimentos coincidentes, de cinco días, dentro de los sujetos, doble ciego, controlados simulados con 120 participantes cada uno. El objetivo 1 se dirige a la corteza visual temprana para probar si los déficits de sensibilidad de contraste se escala con la edad, la frecuencia espacial y el ruido, y si los HD-TAC personalizados pueden optimizar el PAC para mejorar la percepción de contraste. El objetivo 2 se dirige a la MT a probar si los juicios de forma 3D de la cámara (paralaje) disminuyen con la edad en función de la vida útil de la superficie y la profundidad simulada, y si la estimulación de alineación de mioprosidad versus alineada con pico puede reestructurar el PAC para mejorar la percepción de la forma basada en el movimiento. Los resultados establecerán vínculos mecanicistas entre PAC y el envejecimiento visual y evaluarán una ruta de intervención personalizada no invasiva relevante para la disminución y ADRD relacionados con la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Reinhart, PhD
- Número de teléfono: (617) 353-9481
- Correo electrónico: rmgr@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- 111 Cummington Mall, Boston University
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Contacto:
- Robert Reinhart, PhD
- Número de teléfono: 617-353-9481
- Correo electrónico: rmgr@bu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad o más
- agudeza visual normal o corregida a normal, visión de color y visión estéreo
Criterios de exclusión:
- no embarazada,
- sin implantes metálicos en la cabeza,
- No hay dispositivos electrónicos implantados,
- Sin antecedentes de problemas neurológicos o lesiones en la cabeza,
- Sin sensibilidad de la piel,
- No Claustrofobia,
- No hay demencia (examen de estado mental mini normal entre 24-30; evaluación cognitiva de Montreal> 25)
- Sin depresión (Inventario de depresión de Beck normal II <13; Escala de depresión geriátrica <10)
- No hay enfermedades oftalmológicas (por ejemplo, estrabismo, glaucoma, catarata, degeneración macular)
- Sin antecedentes de psicosis
- Sin déficit cognitivos (puntaje MMSE> 24; MOCA> 25)
- No puede tomar ningún medicamento psicoactivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: estimulación simulada
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Aplicación de corriente eléctrica no invasiva, segura y de baja intensidad en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular gradualmente los niveles de excitabilidad neuronal.
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Experimental: estimulación activa
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Aplicación de corriente eléctrica no invasiva, segura y de baja intensidad en el cuero cabelludo humano con el objetivo de modular gradualmente los niveles de excitabilidad neuronal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recopiladas en cada uno de los 5 días de estudio.
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Tarea de identificación de orientación
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Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recopiladas en cada uno de los 5 días de estudio.
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3D estructural de la cámara
Periodo de tiempo: Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recolectada en cada uno de los 5 días de estudio.
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Surface Point Lifetime (ilimitado, 12 y 2 opiniones sucesivas) en la tarea de discriminación 3D
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Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recolectada en cada uno de los 5 días de estudio.
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acoplamiento de amplitud de fase
Periodo de tiempo: Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recolectada en cada uno de los 5 días de estudio.
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fase alfa, acoplamiento de amplitud gamma (magnitud de coherencia)
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Línea de base (preestimulación) e inmediatamente después de la estimulación, recolectada en cada uno de los 5 días de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 4230E_2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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