- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07208318
- Originalversuch
Umstrukturierung des Alpha-Gamma-Code im alternden Sehen
Rettung der visuellen Wahrnehmung bei Alterung von Erwachsenen durch Umstrukturierung des Alpha-Gamma-Nervencode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt untersucht eine kausale Darstellung des altersbedingten Wahrnehmungsrückgangs, indem sie sich auf die Alpha-Gamma-Phase-Amplitude-Kopplung (PAC) im frühen visuellen Kortex und im Bereich MT konzentriert. Die zentrale Hypothese ist, dass das Altern sowohl die Größe als auch die Phasenstruktur von Alpha-Gamma-Wechselwirkungen verändert und die visuelle Leistung abbaute; Das Wiederherstellen einer bevorzugten Konfigurations-Gamma-Leistung, die bei Alpha-Trogs verschachtelt ist, sollte die Wahrnehmung verbessern.
Multimodale Methoden kombinieren strukturelle/funktionelle MRT, EEG mit hoher Dichte mit Quellenrekonstruktion und individualisierte Komplex-Waveform-HD-TACs, die auf die Neuroanatomie und die oszillatorischen Frequenzen der einzelnen Teilnehmer abgestimmt sind. Drei Fragen treiben die Arbeit vor: (i) Verfolgen Sie altersbedingte Defizite Änderungen in der Größe/Phase von Alpha-Gamma-PAC? (ii) Kann Frequenz-gekoppelte HD-TACs die bevorzugte PAC-Konfiguration durchsetzen und die Wahrnehmung verbessern, insbesondere bei stärker beeinträchtigten älteren Erwachsenen? (iii) Ist die Wahrnehmung bidirektional kontrollierbar, indem Gamma bei Alpha -Trogs (Erleichterung) gegenüber Peaks (Störung) platziert werden?
Zwei spezifische Ziele implementieren übereinstimmende, fünftägige, innerhalb der Subjekte, doppelblinde, schein kontrollierte Experimente mit jeweils 120 Teilnehmern. AIM 1 zielt auf den frühen visuellen Kortex ab, um zu testen, ob Kontrastempfindlichkeitsdefizite mit Alter, räumlicher Frequenz und Rauschen skalieren und ob personalisierte HD-TACs PAC optimieren können, um die Kontrastwahrnehmung zu verbessern. AIM 2 zielt auf MT ab, um zu testen, ob die Beurteilung von 3D-Form-From-Motion (Parallaxe) mit dem Alter als Funktion der Oberflächenpunktlebensdauer und simulierter Tiefe abnimmt und ob die Stimulation von Trogs und Peak-ausgerichtetem PAC zur Verbesserung der bewegungsbasierten Formwahrnehmung umstrukturieren kann. Die Ergebnisse werden mechanistische Verbindungen zwischen PAC und visuellem Altern herstellen und einen nichtinvasiven, personalisierten Interventionspfad bewerten, der für einen altersbedingten Rückgang und ADRD relevant ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-Mail: rmgr@bu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt oder älter
- Normale oder korrigierte Sehschärfe, Farbsicht und Stereo-Sehvermögen korrigiert
Ausschlusskriterien:
- nicht schwanger,
- Keine Metallimplantate im Kopf,
- keine implantierten elektronischen Geräte,
- Keine Vorgeschichte von neurologischen Problemen oder Kopfverletzung,
- Keine Hautempfindlichkeit,
- Keine Klaustrophobie,
- Keine Demenz (normale mentale staatliche Untersuchung zwischen 24 und 30; Montreal Cognitive Assessment> 25)
- Keine Depression (Normale Beck Depression Inventory II <13; Geriatrische Depressionsskala <10)
- Keine ophthalmologischen Erkrankungen (z. B. Strabismus, Glaukom, Katarakt, Makuladegeneration)
- Keine Psychosegeschichte
- Keine kognitiven Defizite (MMSE -Score> 24; Moca> 25)
- kann keine psychoaktiven Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Scheinstimulation
|
Niedrigintensive und sichere, nichtinvasive Anwendung von elektrischem Strom auf die menschliche Kopfhaut mit dem Ziel, die neuronale Erregbarkeit schrittweise zu modulieren.
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|
Experimental: aktive Stimulation
|
Niedrigintensive und sichere, nichtinvasive Anwendung von elektrischem Strom auf die menschliche Kopfhaut mit dem Ziel, die neuronale Erregbarkeit schrittweise zu modulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
|
Orientierungsidentifikationsaufgabe
|
Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
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3D-Struktur-From-Motion
Zeitfenster: Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
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Oberflächenpunktlebensdauer (unbegrenzt, 12 und 2 aufeinanderfolgende Ansichten) zur 3D -Diskriminierungsaufgabe
|
Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
|
|
Phase-Amplitude-Kopplung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
|
Alpha -Phase, Gammaamplitude -Kopplung (Größe der Kohärenz)
|
Grundlinie (Vorstimulation) und unmittelbar nach der Stimulation, die an jedem der 5 Studientage gesammelt wurde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4230E_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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