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Ristrutturazione del codice alfa-gamma nella visione invecchiata

27 settembre 2025 aggiornato da: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Salvataggio della percezione visiva nell'invecchiamento degli adulti ristrutturando il codice neurale alfa-gamma

Prova se i deficit visivi legati all'età derivano dall'accoppiamento alfa-gamma interrotto nella corteccia visiva (V1) e MT. Utilizza fMRI, HD-EEG risolto dalla sorgente e HD-TACS-wave-forform personalizzati per (1) quantificare gli effetti di invecchiamento sull'accoppiamento di ampiezza di fase, (2) guidare il PAC in uno stato di "gamma-at-alfa" preferito allineando il gamma di alfa Vs. Due studi di cinque giorni, in doppio cieco, controllati da sham (n = 120 ciascuno) di sensibilità al contrasto target (V1) e 3D Shape-From-Motion (MT), mirando a approfondimenti meccanicistici e riparazione negli adulti più anziani con implicazioni per ADRD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto indossa un resoconto causale del declino percettivo legato all'età concentrandosi sull'accoppiamento di ampiezza di fase alfa-gamma (PAC) nella corteccia visiva precoce e nell'area MT. L'ipotesi centrale è che l'invecchiamento altera sia la grandezza che la struttura di fase delle interazioni alfa-gamma, degradando le prestazioni visive; Il ripristino di una potenza di configurazione preferita di configurazione nidificata su Alpha Troughs, dovrebbe migliorare la percezione.

I metodi multimodali combinano la risonanza magnetica strutturale/funzionale, EEG ad alta densità con ricostruzione della sorgente e HD-TAC a forma d'onda complessa individualizzata sintonizzate sulla neuroanatomia e le frequenze oscillatorie di ciascun partecipante. Tre domande guidano il lavoro: (i) i deficit legati all'età tracciano i cambiamenti nella magnitudo/fase alfa-gamma PAC? (ii) L'HD-TACS accoppiato a frequenza può imporre la configurazione PAC preferita e migliorare la percezione, specialmente negli anziani più compromessi? (iii) La percezione è controllabile in bidirezionalmente posizionando gamma alle depressioni alfa (facilitazione) rispetto ai picchi (interruzione)?

Due obiettivi specifici implementano esperimenti abbinati, all'interno, all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllati da sham con 120 partecipanti ciascuno. L'obiettivo 1 si rivolge alla corteccia visiva precoce per verificare se i deficit di sensibilità al contrasto si scatenano con età, frequenza spaziale e rumore e se HD-TAC personalizzati possono ottimizzare il PAC per migliorare la percezione del contrasto. AIM 2 si rivolge a MT di verificare se i giudizi 3D Shape-From-Motion (Parallax) diminuiscono con l'età in funzione della durata del punto di superficie e della profondità simulata e se la stimolazione allineata al picco contro il picco può ristrutturare il PAC per migliorare la percezione della forma basata sul movimento. I risultati stabiliranno collegamenti meccanicistici tra PAC e invecchiamento visivo e valuteranno un percorso di intervento non invasivo e personalizzato rilevante per il declino e ADRD legato all'età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robert Reinhart, PhD
  • Numero di telefono: (617) 353-9481
  • Email: rmgr@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 18 anni o più
  • Acuità visiva normale o corretta o corretta, visione del colore e visione stereo

Criteri di esclusione:

  • non incinta,
  • Nessun impianto di metallo nella testa,
  • Nessun dispositivo elettronico impiantato,
  • Nessuna storia di problemi neurologici o lesioni alla testa,
  • Nessuna sensibilità alla pelle,
  • Nessuna claustrofobia,
  • Nessuna demenza (normale esame di stato mentale tra 24-30; valutazione cognitiva di Montreal> 25)
  • Nessuna depressione (normale inventario della depressione di Beck II <13; scala di depressione geriatrica <10)
  • Nessuna malattia oftalmologica (ad es. Strabismo, glaucoma, cataratta, degenerazione maculare)
  • nessuna storia di psicosi
  • Nessun deficit cognitivo (punteggio MMSE> 24; MOCA> 25)
  • Non può assumere farmaci psicoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: finta stimolazione
Applicazione a bassa intensità, sicura e non invasiva di corrente elettrica al cuoio capelluto umano con l'obiettivo di modulare gradualmente i livelli di eccitabilità neuronale.
Sperimentale: stimolazione attiva
Applicazione a bassa intensità, sicura e non invasiva di corrente elettrica al cuoio capelluto umano con l'obiettivo di modulare gradualmente i livelli di eccitabilità neuronale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente dopo la stimolazione, raccolti in ciascuno dei 5 giorni di studio.
Attività di identificazione dell'orientamento
Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente dopo la stimolazione, raccolti in ciascuno dei 5 giorni di studio.
3D strutturale-from-motion
Lasso di tempo: Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente post-stimolazione, raccolte in ciascuno dei 5 giorni di studio.
Lifetime di Surface Point (illimitato, 12 e 2 viste successive) sull'attività di discriminazione 3D
Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente post-stimolazione, raccolte in ciascuno dei 5 giorni di studio.
Accoppiamento di ampiezza di fase
Lasso di tempo: Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente post-stimolazione, raccolte in ciascuno dei 5 giorni di studio.
fase alfa, accoppiamento di ampiezza gamma (magnitudo della coerenza)
Baseline (pre-stimolazione) e immediatamente post-stimolazione, raccolte in ciascuno dei 5 giorni di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4230E_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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