- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07208318
- Ursprunglig rättegång
Omstrukturering av alfa-gamma-koden i åldrande vision
Räddning av visuell uppfattning hos åldrande vuxna genom att omstrukturera Alpha-Gamma Neural Code
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet undersöker en kausal redogörelse för åldersrelaterad perceptuell nedgång genom att fokusera på alfa-gamma fasamplitudkoppling (PAC) i tidig visuell cortex och area MT. Den centrala hypotesen är att åldrande förändrar både storleken och fasstrukturen för alfa-gamma-interaktioner, förnedrande visuell prestanda; Återställa en föredragen konfiguration-gamma-kraft som är kapslad vid Alpha Troughs-Should förbättra uppfattningen.
Multimodala metoder kombinerar strukturell/funktionell MRI, EEG med hög densitet med källrekonstruktion och individualiserade komplexa vågform HD-TAC: er inställda för varje deltagares neuroanatomi och oscillerande frekvenser. Tre frågor driver arbetet: (i) spårar åldersrelaterade underskott förändringar i alfa-gamma PAC-storlek/fas? (ii) Kan frekvenskopplade HD-TAC upprätthålla den föredragna PAC-konfigurationen och förbättra uppfattningen, särskilt hos mer nedsatta äldre vuxna? (iii) Är uppfattningen dubbelriktad genom att placera gammasten vid alfa -tråg (underlättande) kontra toppar (störningar)?
Två specifika mål implementerar matchade, fem-dagars, inom ämnen, dubbelblinda, skamkontrollerade experiment med 120 deltagare vardera. AIM 1 Mål Tidig visuell cortex för att testa om kontrastkänslighetsunderskott skala med ålder, rumsfrekvens och brus, och om personliga HD-TAC kan optimera PAC för att förbättra kontrastuppfattningen. AIM 2 Mål MT för att testa om 3D-form-från-rörelse (parallax) bedömningar minskar med åldern som en funktion av ytpunktens livslängd och simulerat djup, och om tråg kontra toppjusterad stimulering kan omstrukturera PAC för att förbättra rörelsebaserad formuppfattning. Resultaten kommer att upprätta mekanistiska kopplingar mellan PAC och visuell åldrande och utvärdera en icke-invasiv, personlig interventionsväg som är relevant för åldersrelaterad nedgång och ADRD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- 111 Cummington Mall, Boston University
-
Kontakt:
- Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: 617-353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18+ år eller äldre
- Normal eller korrigerad till normal synskärpa, färgvision och stereosyn
Uteslutningskriterier:
- inte gravid,
- Inga metallimplantat i huvudet,
- Inga implanterade elektroniska enheter,
- Ingen historia av neurologiska problem eller huvudskada,
- Ingen hudkänslighet,
- ingen klaustrofobi,
- Ingen demens (Normal Mini Mental State Examination mellan 24-30; Montreal kognitiv bedömning> 25)
- Ingen depression (Normal Beck Depression Inventory II <13; Geriatric Depression Scale <10)
- Inga oftalmologiska sjukdomar (t.ex. strabismus, glaukom, grå starr, makuladegeneration)
- Ingen psykoshistoria
- Inga kognitiva underskott (MMSE -poäng> 24; MOCA> 25)
- Kan inte ta någon psykoaktiv medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: skenstimulering
|
Lågintensiv och säker, icke-invasiv applicering av elektrisk ström till den mänskliga hårbotten med målet att gradvis modulera nivåerna av neuronal excitabilitet.
|
|
Experimentell: aktiv stimulering
|
Lågintensiv och säker, icke-invasiv applicering av elektrisk ström till den mänskliga hårbotten med målet att gradvis modulera nivåerna av neuronal excitabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontrastkänslighet
Tidsram: Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
Orienteringsidentifieringsuppgift
|
Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
|
3D-struktur-från-rörelse
Tidsram: Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
Surface Point Lifetime (obegränsad, 12 och 2 på varandra följande visningar) om 3D -diskrimineringsuppgift
|
Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
|
fasamplitudkoppling
Tidsram: Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
Alpha -fas, GAMMA -amplitudkoppling (koherensens storlek)
|
Baslinje (förstimulering) och omedelbart efter stimulering, samlad på var och en av de 5 studiedagarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4230E_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .