- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07208318
- Оригинальное испытание
Реструктуризация альфа-гамма-кода в Vision Vision
Спасение визуального восприятия у взрослых взрослых путем реструктуризации нейронного кодекса альфа-гамма
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект исследует причинную причину возрастного снижения восприятия, уделяя особое внимание взаимосвязи фазы и амплитуды альфа-гаммы (PAC) в ранней зрительной коре и области MT. Основная гипотеза заключается в том, что старение изменяет как величину, так и фазовую структуру альфа-гамма-взаимодействий, ухудшая зрительные способности; восстановление предпочтительной конфигурации — гамма-мощности, расположенной в альфа-впадинах — должно улучшить восприятие.
Мультимодальные методы комбинируют структурную/функциональную МРТ, ЭЭГ высокой плотности с реконструкцией источника и индивидуальные HD-TAC с комплексной платой, настроенные на нейроанатомию каждого участника и колебательные частоты. Три вопроса управляют работой: (i) Следа ли возрастной дефицит отслеживают изменения в величине/фазе Alpha-Gamma Pac? (ii) Могут ли HD-TACS с частотой, связанные с привилегированной конфигурацией PAC и улучшить восприятие, особенно у более нарушенных пожилых людей? (iii) является осуществленно контролируемым восприятием путем размещения гамма в альфа -впадинах (облегчение) по сравнению с пиками (разрушение)?
Две конкретные цели реализуют соответствующие пятидневные, внутри субъектов, двойные слепые, контролируемые фиктивными экспериментами с 120 участниками в каждом. Цель 1 нацелена на раннюю визуальную кору, чтобы проверить, масштабируется ли дефицит чувствительности контрастной чувствительности с возрастом, пространственной частотой и шумом, а также о том, могут ли персонализированные HD-TAC оптимизировать PAC для улучшения восприятия контрастности. AIM 2 Целевые нацелены на MT, чтобы проверить, снижаются ли трехмерные суждения о форме с движением (параллакс) с возрастом в зависимости от времени срока службы поверхности и моделируемой глубины, а также о том, может ли стимуляция с выравниваемой пиком реструктурировать PAC для улучшения восприятия формы на основе движения. Результаты установит механистические связи между PAC и визуальным старением и оценит неинвазивный, персонализированный путь вмешательства, относящийся к возрастному снижению и ADRD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Reinhart, PhD
- Номер телефона: (617) 353-9481
- Электронная почта: rmgr@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- 111 Cummington Mall, Boston University
-
Контакт:
- Robert Reinhart, PhD
- Номер телефона: 617-353-9481
- Электронная почта: rmgr@bu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет и старше
- Нормальная или скорректированная острота зрения, цветовое зрение и стереозвуковое зрение
Критерии исключения:
- не беременна,
- Нет металлических имплантатов в голове,
- никаких имплантированных электронных устройств,
- Нет истории неврологических проблем или травмы головы,
- отсутствие чувствительности кожи,
- никакой клаустрофобии,
- Нет деменции (нормальное мини-исследование психического состояния между 24-30; Монреальная когнитивная оценка> 25)
- Нет депрессии (нормальный инвентарь депрессии Бека II <13; шкала депрессии гериатрической депрессии <10)
- Нет офтальмологических заболеваний (например, Strabismus, глаукома, катаракта, макулярная дегенерация)
- Нет истории психоза
- отсутствие когнитивных дефицитов (оценка MMSE>24; MoCA>25)
- не может принимать какие -либо психоактивные лекарства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
|
Низкоинтенсивное и безопасное неинвазивное воздействие электрического тока на кожу головы человека с целью постепенного изменения уровня возбудимости нейронов.
|
|
Экспериментальный: активная стимуляция
|
Низкоинтенсивное и безопасное неинвазивное воздействие электрического тока на кожу головы человека с целью постепенного изменения уровня возбудимости нейронов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
Идентификация ориентации
|
Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
|
3D Структурный Фро-двигатель
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
Срок службы поверхности (неограниченное, 12 и 2 последовательных взгляда) на задачу 3D дискриминации
|
Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
|
фазовая амплитуда
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
альфа -фаза, гамма -амплитудная связь (величина когерентности)
|
Базовая линия (предварительная стимуляция) и немедленно после стимуляции, собранные в каждый из 5 исследований.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4230E_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .