- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07208318
- Original rettssak
Omstrukturering av alfa-gammakoden i aldrende syn
Redning av visuell persepsjon hos aldrende voksne ved å restrukturere alfa-gamma nevrale kode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet undersøker en årsaksberetning om aldersrelatert perseptuell nedgang ved å fokusere på alfa-gamma-fasamplitude-kobling (PAC) i tidlig visuell cortex og område MT. Den sentrale hypotesen er at aldring endrer både størrelsen og fasestrukturen til alfa-gamma-interaksjoner, nedbrytende visuell ytelse; Å gjenopprette en foretrukket konfigurasjon-gamma-kraft som er nestet ved alfa-trau, skal forbedre oppfatningen.
Multimodale metoder kombinerer strukturell/funksjonell MR, EEG med høy tetthet med kildekonstruksjon, og individualisert kompleks-bølgeform HD-TAC-er innstilt til hver deltakers nevroanatomi og svingende frekvenser. Tre spørsmål driver arbeidet: (i) Aldersrelaterte underskudd sporer endringer i alfa-gamma PAC-størrelse/fase? (ii) Kan frekvenskoblede HD-TAC-en håndheve den foretrukne PAC-konfigurasjonen og forbedre persepsjonen, spesielt hos mer nedsatte eldre voksne? (iii) Er persepsjon toveis kontrollerbar ved å plassere gamma på alfa -trau (tilrettelegging) kontra topper (forstyrrelse)?
To spesifikke mål implementerer matchede, fem-dagers, innen fag, dobbeltblinde, skamkontrollerte eksperimenter med 120 deltakere hver. Mål 1 Målet tidlig visuell cortex for å teste om kontrastfølsomhetsunderskudd skala med alder, romfrekvens og støy, og om personaliserte HD-TAC-er kan optimalisere PAC for å forbedre kontrastoppfatningen. Mål 2 Mål MT å teste om 3D-form-fra-motion (parallaks) dommer avtar med alderen som en funksjon av overflatepunktets levetid og simulert dybde, og om trau-versus toppjustert stimulering kan restrukturere PAC for å forbedre bevegelsesbasert formoppfatning. Resultatene vil etablere mekanistiske koblinger mellom PAC og visuell aldring og evaluere en ikke-invasiv, personlig intervensjonsvei relevant for aldersrelatert tilbakegang og ADRD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- 111 Cummington Mall, Boston University
-
Ta kontakt med:
- Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: 617-353-9481
- E-post: rmgr@bu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18+ år eller eldre
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet, fargesyn og stereosyn
Eksklusjonskriterier:
- ikke gravid,
- Ingen metallimplantater i hodet,
- Ingen implanterte elektroniske enheter,
- Ingen historie med nevrologiske problemer eller hodeskade,
- Ingen hudfølsomhet,
- Ingen klaustrofobi,
- Ingen demens (normal mini mental tilstandsundersøkelse mellom 24-30; Montreal kognitiv vurdering> 25)
- Ingen depresjon (normal Beck Depression Inventory II <13; Geriatrisk depresjonsskala <10)
- Ingen oftalmologiske sykdommer (f.eks. Strabismus, glaukom, grå stær, makuladegenerasjon)
- Ingen psykosehistorie
- Ingen kognitive underskudd (MMSE -poengsum> 24; MOCA> 25)
- Kan ikke ta noen psykoaktive medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: falsk stimulering
|
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.
|
|
Eksperimentell: aktiv stimulering
|
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
Orienteringsidentifikasjonsoppgave
|
Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
|
3D strukturell-fra-motion
Tidsramme: Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
Overflatepunkt levetid (ubegrenset, 12 og 2 påfølgende visninger) på 3D diskrimineringsoppgave
|
Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
|
Fase-amplitude-kobling
Tidsramme: Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
alfa -fase, gamma amplitude kobling (størrelsen på sammenheng)
|
Baseline (pre-stimulering) og umiddelbart etter stimulering, samlet på hver av de 5 studiedagene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4230E_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .