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フィリピンでのTransform + Family Academyランダム化比較試験

2025年10月1日 更新者:International Care Ministries, Philippines

家庭ベースの介入と幼児期プログラミングの統合: フィリピンでのランダム化比較試験

この研究では、2 つの補完的な貧困緩和プログラム、コンパッション・インターナショナル (CI) の子ども中心の生存・幼児プログラムと、国際ケア省 (ICM) の世帯レベルのトランスフォーム + ファミリー・アカデミー介入の統合を評価しています。 CI のプログラムは、3 ~ 5 歳の子供たちを対象に、地元の教会のパートナーを通じて、健康支援、教育プログラム、社会的発達、精神的な形成を通じて総合的な子供の発達を提供します。 ICM の Transform + Family Academy は、健康教育、生計訓練、価値観の形成を対象とした 15 週間の家庭介入と、家庭訪問を通じて提供される 8 週間の幼児教育コンポーネントを組み合わせたものです。

この研究の主な目的は、家庭レベルの介入と子どもに焦点を当てたプログラムを統合することで、フィリピンのミンダナオ島西部および南部で極度の貧困の中で暮らす 3 ~ 5 歳の子どもたちの早期の計算力と読み書き能力が向上するかどうかを評価することです。 この研究では、貯蓄行動や社会的セーフティネットへのアクセスなど、子どもの栄養状態や家計の経済的回復力に対する介入の影響も調査している。

研究者らは、養育能力、健康、経済的課題などの世帯レベルの制約に対処することで、子どもに焦点を当てたプログラムだけを行う場合と比較して、子どもの学力や栄養面での成果が家計の経済的回復力とともに向上するだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

この個人レベルのランダム化対照試験では、フィリピンのミンダナオ島西部および南部にあるCIのパートナーコミュニティの3~5歳の子どもを持つ700家族を対象に、コンパッション・インターナショナル(CI)の子ども中心の生存・幼児期プログラムと、国際ケア省(ICM)の世帯レベルのトランスフォーム+ファミリー・アカデミー介入との統合を検証する。 現在、すべての参加世帯は CI の生存および幼児期プログラムに登録されており、地域コミュニティのパートナーを通じて包括的な児童発達支援を提供しています。 ランダムな割り当てを通じて、世帯の半数はさらに、より広範な家族システムを対象とした ICM の世帯レベルの介入を受けることになります。

この研究では、ICM の世帯レベルの介入と CI の子どもに焦点を当てたプログラムを組み合わせることで、極度の貧困環境にある 3 ~ 5 歳の子どもの発達成果を改善できるかどうかを検証します。 この研究では、CIの生存・幼児期プログラムと統合した場合に、子供の発達成果や家計の回復力に及ぼす、介護能力、健康問題、経済的不安定など、より広範な家族の制約に対処するためのICMのTransform + Family Academyアプローチの有効性を評価しています。 具体的には、関心のある成果には、子どもの早期の計算力や読み書き能力の発達のほか、貯蓄行動や社会的セーフティネットへのアクセスを通じて測定される子どもの栄養状態や家計の経済的回復力といった二次的な成果も含まれます。

この研究の基礎となる仮説は、児童発達プログラムが、当面の子どものニーズと長期的な進歩を維持する家族制度の両方に影響を与える貧困の多面的な性質に取り組む包括的な世帯支援と組み合わせることで、より大きな効果を達成できる可能性があることを示唆しています。

ICM の変革コンポーネントは、健康教育 (栄養失調予防、衛生、呼吸器感染症、乳児のケア)、生計訓練 (収入の多様化、ビジネス開発、貯蓄グループの形成)、価値観形成 (個人の性格、家族関係、意思決定) の 3 つの領域をカバーする毎週 90 分のコミュニティベースのグループ セッションを通じて提供される 15 週間のプログラムです。 健康と生計に関するセッションは訓練を受けた ICM スタッフによって進行され、オプションの価値観のコンポーネントはコミュニティのリーダーによって提供されます。

ファミリー アカデミー コンポーネントでは、週 2 回の訪問を通じて 8 週間の家庭ベースの幼児教育を提供し、算数とフォニックスの個別の 1 時間セッションを提供します。 これらのセッションは、3 ~ 5 歳の子供とその保護者の両方を対象としており、構造化された学習活動や教育的なゲームを通じて学校への準備をサポートする保護者の能力を構築します。

対象となる世帯は、CI の生存および幼児期プログラムに現在登録されている 3 ~ 5 歳の子供がおり、ICM の貧困基準 (資産ベースのスコアリングと世帯収入評価に基づく貧困スコア 50 以上) を満たしている必要があります。 各世帯には、インフォームド・コンセントを提供できる 18 ~ 65 歳の成人の介護者を含める必要があります。 以前に ICM 介入に参加したことのある世帯は除外されます。 地理的位置全体でバランスのとれた割り当てを確保するために、コミュニティおよび地域レベルによる階層化ランダム化を使用して、世帯が個別に治療グループにランダムに割り当てられます。

対照世帯は、CI の標準的な生存および幼児期プログラムを受け続けます。 治療世帯は、CI のプログラムと ICM の Transform + Family Academy を組み合わせた統合介入を受け、4 か月間にわたって実施されます。 すべてのデータ収集は、訓練を受けた外部の調査員によって、ベースライン、ファミリーアカデミー前、ファミリーアカデミー後、ミッドライン(介入後2か月)、エンドライン(介入後12か月)の5つの時点で実施されます。

統合的介入の影響を評価するために、研究目的に対して以下の分析が実施されます。

主要な:

  • クラスター堅牢な標準誤差を使用した線形回帰モデルは、治療群と対照群間の小児の早期計算能力複合スコアの差異を分析します。
  • クラスター堅牢な標準誤差を使用した線形回帰モデルは、治療群と対照群間の子供の音声および読み書き能力複合スコアの差異を分析します。

二次:

  • クラスター堅牢な標準誤差を使用した線形回帰モデルは、治療群と対照群間の小児の身長に対する体重の Z スコアの差を分析します。
  • クラスター堅牢な標準誤差を使用したロジスティック回帰モデルは、治療群と対照群の間で世帯貯蓄がある確率の違いを分析します。
  • クラスター堅牢な標準誤差を使用した線形回帰モデルは、治療群と対照群間の世帯貯蓄総額の差異を分析します。
  • クラスター堅牢な標準誤差を使用した線形回帰モデルは、治療群と対照群間の社会的セーフティ ネット アクセス指数スコアの差異を分析します。

すべてのモデルには、ランダム化階層化 (コミュニティおよび地域レベル) の共変量および階層固定効果としてのベースライン結果測定が含まれます。 分析は、短期効果(介入後 1 週間および 2 か月の追跡調査)と 12 か月の追跡調査での持続的効果について別々に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lincoln L Lau, PhD
  • 電話番号:647-852-0288
  • メールLLau@us.ci.org

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 世帯には、現在 CI の生存および幼児プログラムに登録されている 3 歳から 5 歳までの子供がいる必要があります。
  • 世帯は、資産ベースのスコアリングと世帯収入評価によって決定される貧困スコアが 50 以上で、ICM の貧困基準を満たさなければなりません。 スコアが高いほど、世帯が貧しいことを示します。
  • 参加する各世帯には、対象となる子供の主な介護者となる 18 歳から 65 歳までの成人家族が含まれている必要があります。

除外基準:

  • 以前に ICM の変革プログラムに参加したことのある世帯は調査から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合されたサバイバルおよび幼児期プログラムとトランスフォーム + ファミリー アカデミーによる治療

治療: 参加者はコンパッション・インターナショナルのサバイバルおよび幼児プログラムを受け続け、さらにインターナショナル・ケア・ミニストリーズのトランスフォーム + ファミリー・アカデミー・プログラムも受けます。

治療群では、参加者は生存および幼児期プログラムを受け続けながら、統合的介入が 4 か月間にわたって実施されます。 これに加えて、参加者は、地域の場所で毎週実施される 15 回の Transform セッションと、家庭訪問を通じて提供される 8 週間の Family Academy セッションを含む、Transform + Family Academy を受けます。 各変革セッションには、ICM スタッフによる 90 分間の健康と生計に関するトレーニングが含まれており、オプションの価値観のコンポーネントはコミュニティのリーダーによって推進されます。 ファミリー アカデミーは、子供とその保護者を対象に、自宅で早期の算数とフォニックスのレッスンを提供しています。

治療参加者は、コンパッション・インターナショナルの生存・幼児期プログラム(地域コミュニティパートナーによる健康支援、教育プログラム、社会的発達、精神的形成を通じた総合的な子どもの発達)に加え、国際ケア省のトランスフォーム+ファミリーアカデミー介入の両方を受ける。 変革コンポーネントは、栄養失調の予防、衛生、呼吸器感染症、乳児のケアを含む健康教育を含む 15 週間の家庭レベルのプログラムです。収入の多様化と貯蓄グループ形成による事業開発に焦点を当てた生計訓練。個人の性格、家族関係、意思決定に取り組む価値観の形成。 ファミリー アカデミー コンポーネントは、3 ~ 5 歳の子供たちに家庭ベースの早期の算数とフォニックスの指導 (1 テーマにつき 1 時間) を提供し、同時に保護者の就学準備支援のための能力開発を 8 週間にわたって実施します。
他の名前:
  • 世帯全体の貧困介入
アクティブコンパレータ:対照受信標準生存および幼児期プログラム
コントロール: 参加者は追加の介入なしにコンパッション・インターナショナルの生存および幼児プログラムを受け続けます。
コンパッション・インターナショナルのサバイバルおよび幼児プログラムは、地域コミュニティのパートナーを通じて提供される健康支援、栄養支援、教育プログラム、社会的発達、精神的形成を通じて、子どもの総合的な発達を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後および12か月時点での子供の早期の計算能力
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 12 か月
児童の早期の算数能力は、就学前児童の早期の算数能力を測定するための 8 つのサブタスクを使用して早期の学習能力をテストする監督付き評価を通じて評価されます。 この評価では、色の認識 (10 点)、形状の認識 (8 点)、暗記数 (10 点)、物体の数 (10 点)、数字の識別 (10 点)、数字の比較 (9 点)、欠損値 (10 点)、および単純な足し算 (10 点) の 8 つの要素にわたって子供の数学的スキルを測定します。 合計可能なスコアは 77 ポイントで、スコアが高いほど計算スキルが優れていることを示します。
ベースライン、介入後 1 週間、および 12 か月
介入後および12か月時点での子どもの音声学および読み書き能力
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 12 か月
子供の音声と読み書きの能力は、事前読解スキルと音素認識をテストする監督付き評価を通じて評価されます。 この評価では、アルファベットの暗唱 (10 点)、文字名の識別 (20 点)、音の始まりの認識 (20 点)、文字の音の識別 (20 点) の 4 つの要素にわたって、子どもの読解力とフォニックスのスキルを測定します。 合計スコアは 70 ポイントで、スコアが高いほど読み書き能力と音声スキルが優れていることを示します。
ベースライン、介入後 1 週間、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後2か月と12か月の子供の栄養失調の状態
時間枠:ベースライン、2 か月、および 12 か月
子供の栄養失調状態は、世界保健機関の小児集団の参照基準に基づいて、身長に対する体重の比が標準化された Z スコアに変換される人体測定を通じて評価されます。 5 歳未満の小児の栄養失調は、浮腫がない場合の身長に対する体重の Z スコアが標準偏差 -2 を下回る場合と定義されます。
ベースライン、2 か月、および 12 か月
2か月と12か月時点での家計貯蓄額
時間枠:ベースライン、2 か月、および 12 か月
家計貯蓄指標は、貯蓄がある確率 (0=貯蓄なし、1=貯蓄ありの 2 進法) と世帯貯蓄総額の 2 つの指標によって家計の財務資源を評価します。 この尺度は、家計の経済的回復力と、資金準備金を蓄積し維持する家計の能力を評価します。 値が高いほど、富の蓄積と経済的安全性が向上していることを示します。
ベースライン、2 か月、および 12 か月
2か月後および12か月後の社会的セーフティネットへのアクセス
時間枠:ベースライン、2 か月、および 12 か月
社会的セーフティネットへのアクセスは、近親者や近親者以外の緊急経済的支援へのアクセスを評価する複合指標として測定されます。 この指数は、緊急時に拡張ソーシャル ネットワークから 40 フィリピン ペソと 1,000 フィリピン ペソにアクセスする参加者の能力を評価します。 この指数は、Kling、Liebman、Katz (2007) に従って標準化された方法論を使用して構築され、集計値を標準化する前に個別のコンポーネントを対照グループに対して正規化します。 スコアが高いほど、財務サポート ネットワークへのアクセスが向上していることを示します。
ベースライン、2 か月、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lincoln L Lau, PhD、University of Toronto
  • 主任研究者:Melinda Kelly Mijares, MD, MPH、International Care Ministries
  • 主任研究者:Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate、Ateneo de Manila University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月1日

最初の投稿 (推定)

2025年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • icmcompassionrct (その他の識別子:Compassion)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、個々の参加者データの共有の実現可能性を評価中です。 考慮事項には、倫理的な承認、参加者の同意、機密情報を十分に匿名化する機能などが含まれます。 最終的な決定は、倫理審査委員会および提携機関との協議の上で行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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