- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07213102
- Juicio original
Ensayo controlado aleatorio de Transform + Family Academy en Filipinas
Integración de intervenciones basadas en el hogar con programación para la primera infancia: un ensayo controlado aleatorio en Filipinas
Este estudio evalúa la integración de dos programas complementarios de alivio de la pobreza: el Programa de Supervivencia y Primera Infancia centrado en los niños de Compassion International (CI) con la intervención de la Academia Familiar Transform + a nivel de hogar de International Care Ministries (ICM). El programa de CI brinda desarrollo infantil integral a través de apoyo de salud, programación educativa, desarrollo social y formación espiritual a través de iglesias asociadas locales para niños de 3 a 5 años. La Academia Transform + Family de ICM combina una intervención doméstica de 15 semanas centrada en educación sanitaria, capacitación sobre medios de vida y formación de valores con un componente de educación infantil temprana de 8 semanas impartido a través de visitas domiciliarias.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar si la integración de intervenciones a nivel del hogar con programas centrados en los niños mejora los resultados en aritmética y alfabetización temprana entre niños de 3 a 5 años que viven en extrema pobreza en el oeste y sur de Mindanao, Filipinas. El estudio también examina el impacto de la intervención en el estado nutricional de los niños y la resiliencia financiera de los hogares, incluidas las conductas de ahorro y el acceso a redes de seguridad social.
Los investigadores plantean la hipótesis de que abordar las limitaciones a nivel del hogar, incluida la capacidad de los cuidadores, la salud y los desafíos económicos mejorará los resultados académicos y nutricionales de los niños junto con la resiliencia financiera del hogar en comparación con la programación centrada únicamente en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio a nivel individual examina la integración del Programa de Supervivencia y Primera Infancia centrado en los niños de Compassion International (CI) con la intervención de la Academia Familiar Transform + Family a nivel de hogar de International Care Ministries (ICM) entre 700 familias con niños de 3 a 5 años en las comunidades asociadas de CI en el oeste y sur de Mindanao, Filipinas. Todos los hogares participantes están actualmente registrados en el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de CI, que brinda apoyo integral para el desarrollo infantil a través de socios comunitarios locales. Mediante asignación aleatoria, la mitad de los hogares recibirán adicionalmente la intervención a nivel de hogar de ICM dirigida al sistema familiar en general.
Este estudio examina si la combinación de las intervenciones a nivel de hogares de ICM con la programación centrada en los niños de CI puede mejorar los resultados del desarrollo de niños de 3 a 5 años en entornos de pobreza extrema. La investigación evalúa la eficacia del enfoque Transform + Family Academy de ICM para abordar limitaciones familiares más amplias, incluida la capacidad de los cuidadores, los desafíos de salud y la inestabilidad económica, en los resultados del desarrollo de los niños y la resiliencia financiera de los hogares cuando se integra con el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de CI. Específicamente, los resultados de interés incluyen el desarrollo temprano de la aritmética y la alfabetización de los niños, junto con resultados secundarios del estado nutricional de los niños y la resiliencia financiera de los hogares, medidos a través de comportamientos de ahorro y acceso a la red de seguridad social.
La hipótesis subyacente a este trabajo sugiere que los programas de desarrollo infantil pueden lograr un mayor impacto cuando se combinan con un apoyo familiar integral que aborde la naturaleza multidimensional de la pobreza que afecta tanto las necesidades inmediatas de los niños como los sistemas familiares que sustentan el progreso a largo plazo.
El componente Transform de ICM es un programa de 15 semanas impartido a través de sesiones grupales comunitarias semanales de 90 minutos que cubren tres dominios: educación sanitaria (prevención de la desnutrición, saneamiento, infecciones respiratorias, cuidado infantil), capacitación en medios de vida (diversificación de ingresos, desarrollo empresarial, formación de grupos de ahorro) y formación de valores (carácter personal, relaciones familiares, toma de decisiones). Las sesiones sobre salud y medios de vida son facilitadas por personal capacitado de ICM, mientras que los componentes de valores opcionales son impartidos por líderes comunitarios.
El componente de Family Academy ofrece 8 semanas de educación infantil temprana en el hogar a través de visitas dos veces por semana que brindan sesiones separadas de una hora para instrucción de matemáticas y fonética. Estas sesiones están dirigidas tanto a niños de 3 a 5 años como a sus cuidadores, desarrollando la capacidad de los cuidadores para apoyar la preparación escolar a través de actividades de aprendizaje estructuradas y juegos educativos.
Los hogares elegibles deben tener un niño de 3 a 5 años actualmente registrado en el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de CI y cumplir con los criterios de pobreza de ICM (puntuación de pobreza de 50 o más según la puntuación basada en activos y la evaluación de ingresos del hogar). Cada hogar debe incluir un cuidador adulto de entre 18 y 65 años que pueda dar su consentimiento informado. Se excluyen los hogares con participación previa en intervenciones del MCI. Los hogares se asignan individualmente al azar a grupos de tratamiento mediante aleatorización estratificada por niveles comunitarios y regionales para garantizar una asignación equilibrada en todas las ubicaciones geográficas.
Los hogares de control continúan recibiendo el Programa de Supervivencia y Primera Infancia estándar de CI. Los hogares de tratamiento reciben la intervención integrada que combina la programación de CI con la Academia Transform + Family de ICM impartida durante cuatro meses. Toda la recopilación de datos es realizada por encuestadores externos capacitados en cinco momentos: línea de base, antes de la Academia Familiar, después de la Academia Familiar, línea media (2 meses después de la intervención) y línea final (12 meses después de la intervención).
Se realizarán los siguientes análisis para los objetivos de la investigación para evaluar el impacto de la intervención integrada:
Primario:
- Los modelos de regresión lineal con errores estándar robustos en grupos analizarán las diferencias en las puntuaciones compuestas de competencia numérica temprana de los niños entre los grupos de Tratamiento y Control.
- Los modelos de regresión lineal con errores estándar robustos en grupos analizarán las diferencias en las puntuaciones compuestas de competencia fonética y de alfabetización de los niños entre los grupos de Tratamiento y Control.
Secundario:
- Los modelos de regresión lineal con errores estándar robustos en grupos analizarán las diferencias en las puntuaciones z del peso para la altura de los niños entre los grupos de Tratamiento y Control.
- Los modelos de regresión logística con errores estándar robustos de conglomerados analizarán las diferencias en la probabilidad de tener ahorros en los hogares entre los grupos de Tratamiento y Control.
- Los modelos de regresión lineal con errores estándar robustos de conglomerados analizarán las diferencias en los montos totales de ahorro de los hogares entre los grupos de Tratamiento y Control.
- Los modelos de regresión lineal con errores estándar robustos de conglomerados analizarán las diferencias en las puntuaciones del índice de acceso a la red de seguridad social entre los grupos de Tratamiento y Control.
Todos los modelos incluirán medidas de resultados de referencia como covariables y efectos fijos de estratos para la estratificación de la aleatorización (niveles comunitario y regional). Los análisis se realizarán por separado para los efectos a corto plazo (1 semana después de la intervención y seguimiento a los 2 meses) y efectos sostenidos a los 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lincoln L Lau, PhD
- Número de teléfono: 647-852-0288
- Correo electrónico: LLau@us.ci.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daryn J Go, MSc
- Número de teléfono: +63 9175211103
- Correo electrónico: daryn.go@caremin.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hogares deben tener un niño entre 3 y 5 años que esté actualmente registrado en el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de CI.
- Los hogares deben cumplir con los criterios de pobreza de ICM con un puntaje de pobreza de 50 o más, según lo determinado mediante puntajes basados en activos y evaluación de ingresos del hogar. Las puntuaciones más altas indican hogares más pobres.
- Cada hogar participante debe incluir un miembro adulto de la familia de entre 18 y 65 años que sirva como cuidador principal del niño objetivo.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio los hogares con participación previa en el programa Transform del ICM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento que recibe Programa integrado de Supervivencia y Primera Infancia & Transform + Academia Familiar
Tratamiento: Los participantes continuarán recibiendo el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de Compassion International y, además, recibirán el programa Transform + Family Academy de International Care Ministries. En el grupo de tratamiento, la intervención integrada se realizará durante 4 meses y los participantes continuarán recibiendo el Programa de Supervivencia y Primera Infancia. Además de esto, los participantes reciben Transform + Family Academy, con 15 sesiones de Transform realizadas semanalmente en ubicaciones comunitarias y 8 semanas de sesiones de Family Academy impartidas a través de visitas domiciliarias. Cada sesión de Transform incluye capacitación de 90 minutos sobre salud y medios de vida a cargo del personal de ICM, con componentes de valores opcionales facilitados por líderes comunitarios. Family Academy ofrece lecciones tempranas de aritmética y fonética en el hogar para niños y sus cuidadores. |
Los participantes del tratamiento reciben el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de Compassion International (desarrollo infantil holístico a través de apoyo de salud, programación educativa, desarrollo social y formación espiritual a través de socios comunitarios locales) más la intervención de la Academia Transform + Family de International Care Ministries.
El componente Transform es un programa de 15 semanas a nivel de hogar que incluye educación sanitaria que abarca la prevención de la desnutrición, el saneamiento, las infecciones respiratorias y el cuidado infantil; capacitación sobre medios de vida centrada en la diversificación de ingresos y el desarrollo empresarial con formación de grupos de ahorro; y formación de valores que abordan el carácter personal, las relaciones familiares y la toma de decisiones.
El componente de Family Academy brinda instrucción temprana de aritmética y fonética en el hogar (una hora por tema) a niños de 3 a 5 años con desarrollo simultáneo de capacidades de cuidadores para apoyo a la preparación escolar, impartido durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control que recibe el programa estándar de Supervivencia y Primera Infancia.
Control: Los participantes continuarán recibiendo el Programa de Supervivencia y Primera Infancia de Compassion International sin intervenciones adicionales.
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El Programa de Supervivencia y Primera Infancia de Compassion International brinda desarrollo infantil integral a través de apoyo de salud, asistencia nutricional, programación educativa, desarrollo social y formación espiritual brindados a través de socios comunitarios locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia numérica temprana de los niños después de la intervención y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención y 12 meses
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La competencia numérica temprana de los niños se evalúa mediante evaluaciones supervisadas que evalúan la competencia en el aprendizaje temprano utilizando ocho subtareas para medir las habilidades matemáticas tempranas de los niños en edad preescolar.
La evaluación mide las habilidades matemáticas de los niños en ocho componentes: reconocimiento de colores (10 puntos), reconocimiento de formas (8 puntos), conteo de memoria (10 puntos), conteo de objetos (10 puntos), identificación de números (10 puntos), comparación de números (9 puntos), número faltante (10 puntos) y suma simple (10 puntos).
La puntuación total posible es 77 puntos, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades numéricas.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención y 12 meses
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Competencia en fonética y alfabetización de los niños después de la intervención y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención y 12 meses
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La competencia en fonética y alfabetización de los niños se evalúa mediante evaluaciones supervisadas que evalúan las habilidades previas a la lectura y la conciencia fonémica.
La evaluación mide las habilidades de lectura y fonética de los niños en cuatro componentes: recitación del alfabeto (10 puntos), identificación del nombre de las letras (20 puntos), reconocimiento del sonido inicial (20 puntos) e identificación del sonido de las letras (20 puntos).
La puntuación total posible es de 70 puntos, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de alfabetización y fonética.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de desnutrición de los niños a los 2 meses y 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 12 meses
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El estado de desnutrición de los niños se evalúa mediante mediciones antropométricas donde las relaciones peso-altura se transforman en puntuaciones z estandarizadas basadas en los estándares de referencia de la Organización Mundial de la Salud para poblaciones pediátricas.
La desnutrición en niños menores de 5 años se define como puntuaciones z de peso para la talla inferiores a -2 desviaciones estándar en ausencia de edema.
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Línea de base, 2 meses y 12 meses
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Ahorro del hogar a 2 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 12 meses
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La medida de ahorro de los hogares evalúa los recursos financieros de los hogares a través de dos indicadores: la probabilidad de tener ahorros (medida binaria donde 0=sin ahorros, 1=tiene ahorros) y el monto total de ahorros de los hogares.
Esta medida evalúa la resiliencia financiera de los hogares y su capacidad para acumular y mantener reservas financieras.
Los valores más altos indican una mejor acumulación de riqueza y seguridad financiera.
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Línea de base, 2 meses y 12 meses
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Acceso a la red de seguridad social a los 2 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 12 meses
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El acceso a la red de seguridad social se mide como un índice compuesto que evalúa el acceso a apoyo financiero de emergencia fuera del hogar inmediato y los parientes cercanos.
El índice evalúa la capacidad de los participantes para acceder a 40 pesos filipinos y 1.000 pesos filipinos en situaciones de emergencia desde redes sociales extendidas.
El índice se construye utilizando una metodología estandarizada siguiendo a Kling, Liebman y Katz (2007), normalizando los componentes individuales con respecto al grupo de control antes de estandarizar la medida agregada.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acceso a las redes de apoyo financiero.
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Línea de base, 2 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
- Investigador principal: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
- "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- icmcompassionrct (Otro identificador: Compassion)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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