Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transform + Family Academy Randomized Controlled Trial på Filippinerna

1 oktober 2025 uppdaterad av: International Care Ministries, Philippines

Integration av hushållsbaserade interventioner med programmering av tidig barndom: En randomiserad kontrollerad rättegång på Filippinerna

Denna studie utvärderar integrationen av två kompletterande fattigdomsbekämpningsprogram: Compassion International (CI) barnfokuserade överlevnads- och tidiga barndomsprogram med International Care Ministries '(ICM) Hushållsnivå Transform + Family Academy Intervention. CI: s program tillhandahåller holistisk barnutveckling genom hälsostöd, utbildningsprogrammering, social utveckling och andlig bildning via lokala kyrkans partners för barn i åldern 3-5 år. ICM: s Transformer + Family Academy kombinerar en 15-veckors hushållsintervention som riktar sig till hälsoutbildning, utbildning i försörjning och värderingsbildning med en 8-veckors utbildningskomponent för tidig barndom som levererats genom hembesök.

Det primära syftet med denna forskning är att bedöma om integrering av hushållsnivåinterventioner med barnfokuserad programmering förbättrar tidiga numeratur- och läskunnighetsresultat bland barn i åldern 3-5 som lever i extrem fattigdom i västra och södra Mindanao, Filippinerna. Studien undersöker också interventionens påverkan på barns näringsstatus och hushållens ekonomiska motståndskraft, inklusive besparingsbeteenden och tillgång till sociala säkerhetsnät.

Utredarna antar att hanteringen av begränsningar för hushållsnivå inklusive vårdgivares kapacitet, hälsa och ekonomiska utmaningar kommer att förbättra barns akademiska och näringsmässiga resultat tillsammans med hushållens ekonomiska motståndskraft jämfört med barnfokuserad programmering ensam.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontroll av individnivå undersöker integrationen av Compassion International (CI) barnfokuserad överlevnad och tidig barndomsprogram med International Care Ministries '(ICM) hushållsnivå Transform + Family Academy Intervention bland 700 familjer med barn i åldern 3-5 år över CI: s partnersamhällen i västra och södra Mindanao, Filippinerna. Alla deltagande hushåll är för närvarande registrerade i CI: s överlevnads- och tidiga barndomsprogram, som ger ett omfattande stöd för barnutveckling genom lokala samhällspartners. Genom slumpmässigt uppdrag kommer hälften av hushållen dessutom att få ICM: s hushållsnivåintervention som riktar sig till det bredare familjesystemet.

Denna studie undersöker om att kombinera ICM: s hushållsnivåinterventioner med CI: s barnfokuserade programmering kan förbättra utvecklingsresultaten för barn i åldern 3-5 år i extrema fattigdomsinställningar. Forskningen utvärderar effektiviteten av ICM: s Transform + Family Academy -strategi för att hantera bredare familjens begränsningar, inklusive vårdförmågan, hälsoutmaningar och ekonomisk instabilitet, på barns utvecklingsresultat och hushållens ekonomiska motståndskraft när de integreras med CI: s överlevnads- och tidiga barndomsprogram. Specifikt inkluderar resultaten av intresse barns tidiga räkning och läskunnighetsutveckling, tillsammans med sekundära resultat av barns näringsstatus och hushållens ekonomiska motståndskraft mätt genom besparingsbeteenden och nettoåtkomst för social säkerhet.

Hypotesen som ligger till grund för detta arbete antyder att barnutvecklingsprogram kan uppnå större inverkan när de är i par med omfattande hushållsstöd som hanterar den flerdimensionella karaktären av fattigdom som påverkar både omedelbara barns behov och familjesystemen som upprätthåller långsiktiga framsteg.

ICM: s Transform-komponent är ett 15-veckors program som levereras genom veckovis 90-minuters samhällsbaserade gruppsessioner som täcker tre domäner: hälsoutbildning (undernäringsförebyggande, sanitet, andningsinfektioner, spädbarnsvård), försörjningsträning (inkomstdiversifiering, affärsutveckling, besparingsgruppsbildning) och värderingsbildning (personlig karaktär, familjerelationer, beslutsfattande). Hälso- och försörjningssessioner underlättas av utbildad ICM -personal, medan valfria värden -komponenter levereras av samhällsledare.

Family Academy-komponenten tillhandahåller 8 veckors hembaserad barndomsutbildning genom två gånger i veckan och levererar separata en timmes sessioner för matematik och fonikinstruktion. Dessa sessioner riktar sig till både barn i åldern 3-5 och deras vårdgivare och bygger vårdgivare förmåga att stödja skolberedskap genom strukturerade inlärningsaktiviteter och utbildningsspel.

Kvalificerade hushåll måste ha ett barn i åldern 3-5 år som för närvarande är registrerat i CI: s överlevnads- och tidiga barndomsprogram och uppfyller ICM: s fattigdomskriterier (fattigdomsresultat på 50 eller högre baserat på tillgångsbaserad poäng och hushållens inkomstutvärdering). Varje hushåll måste inkludera en vuxen vårdgivare i åldern 18-65 år som kan ge informerat samtycke. Hushåll med tidigare deltagande i ICM -interventioner är uteslutna. Hushållen tilldelas individuellt slumpmässigt till behandlingsgrupper med användning av stratifierad randomisering efter samhälls- och regionala nivåer för att säkerställa en balanserad fördelning över geografiska platser.

Kontrollhushåll fortsätter att få CI: s standardöverlevnads- och barndomsprogram. Behandlingshushåll får den integrerade interventionen som kombinerar CI: s programmering med ICM: s Transform + Family Academy levererade under fyra månader. All datainsamling utförs av utbildade externa uppräknar vid fem tidpunkter: baslinje, pre-familjekademi, efter familjekademin, mittlinjen (2 månader efter intervention) och slutlinje (12 månader efter intervention).

Följande analyser kommer att genomföras för forskningsmålen för att bedöma effekterna av den integrerade interventionen:

Primär:

  • Linjära regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i barns tidiga numeringskompositkompositpoäng mellan behandling och kontrollgrupper.
  • Linjära regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i barns fonetik och kompositpoäng för kompetens komposit för kompetens mellan behandling och kontrollgrupper.

Sekundär:

  • Linjära regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i barns vikt-för-höjd Z-poäng mellan behandling och kontrollgrupper.
  • Logistiska regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i sannolikhet för att ha hushållsbesparingar mellan behandling och kontrollgrupper.
  • Linjära regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i totala hushållsbesparingar mellan behandling och kontrollgrupper.
  • Linjära regressionsmodeller med kluster-robust standardfel kommer att analysera skillnader i poäng för sociala säkerhetsnätindex mellan behandling och kontrollgrupper.

Alla modeller kommer att inkludera baslinjemått som kovariater och strata fasta effekter för randomiseringsstratifiering (samhälls- och regional nivå). Analyser kommer att genomföras separat för kortvariga effekter (1 vecka efter intervention och 2-månaders uppföljning) och varaktiga effekter vid 12-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lincoln L Lau, PhD
  • Telefonnummer: 647-852-0288
  • E-post: LLau@us.ci.org

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Hushållen måste ha ett barn mellan 3 till 5 år som för närvarande är registrerat i CI: s överlevnads- och tidiga barndomsprogram.
  • Hushållen måste uppfylla ICM: s fattigdomskriterier med en fattigdomsresultat på 50 och högre, vilket bestäms genom tillgångsbaserad poäng och hushållens inkomstutvärdering. Högre poäng indikerar fattigare hushåll.
  • Varje deltagande hushåll måste inkludera en vuxen familjemedlem i åldern 18 till 65 år som fungerar som en primär vårdgivare för målbarnet.

Uteslutningskriterier:

  • Hushåll med tidigare deltagande i ICM: s Transform -program kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling får integrerad överlevnad och tidig barndomsprogram och transform + Family Academy

Behandling: Deltagarna kommer att fortsätta att få Compassion Internationals överlevnads- och tidiga barndomsprogram och får dessutom International Care Ministries 'Transformer + Family Academy -program.

I behandlingsarmen kommer den integrerade interventionen att levereras under fyra månader med deltagarna som fortsätter att få programmet Survival and Early Childhood. Utöver detta får deltagarna Transformer + Family Academy, med 15 Transform -sessioner som genomförts varje vecka på samhällsplatser och 8 veckors Family Academy -sessioner levererade genom hembesök. Varje transformeringssession inkluderar 90-minuters hälso- och försörjningsutbildning av ICM-personal, med valfria värdenkomponenter som underlättas av samhällsledare. Family Academy tillhandahåller hembaserad tidig numerings- och foniklektioner för barn och deras vårdgivare.

Behandlingsdeltagare får både medkänsla Internationals överlevnads- och barndomsprogram (holistisk barnutveckling genom hälsostöd, utbildningsprogrammering, social utveckling och andlig bildning via lokala samhällspartners) plus International Care Ministries 'Transform + Family Academy Intervention. Transform-komponenten är ett 15-veckors hushållsnivåprogram inklusive hälsoutbildning som täcker förebyggande av undernäring, sanitet, andningsinfektioner, spädbarnsvård; Försörjningsträning fokuserade på inkomstdiversifiering och affärsutveckling med besparingsgruppsbildning; och värderingar bildning som tar upp personlig karaktär, familjerelationer och beslutsfattande. Family Academy-komponenten tillhandahåller hembaserad tidig numerings- och fonikinstruktion (en timme per ämne) till barn i åldern 3-5 med samtidig vårdgivare kapacitetsuppbyggnad för skolberedskapsstöd, levererad över 8 veckor.
Andra namn:
  • Helhushåller fattigdomsintrång
Aktiv komparator: Kontroll som får standardöverlevnadsprogram och tidig barndomsprogram
Kontroll: Deltagarna kommer att fortsätta att få Compassion Internationals överlevnads- och tidiga barndomsprogram utan ytterligare interventioner.
Compassion International: s överlevnads- och tidiga barndomsprogram ger holistisk barnutveckling genom hälsostöd, näringshjälp, utbildningsprogrammering, social utveckling och andlig bildning som levererats via lokala samhällspartners.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns tidiga räkningskompetens vid postintervention och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 12 månader
Barns tidiga numeraturkompetens bedöms genom proctored bedömningar som testar tidig inlärningskompetens med åtta underverk för att mäta förskolebarns tidiga matematiska färdigheter. Bedömningen mäter barns matematiska färdigheter över åtta komponenter: färgigenkänning (10 poäng), formigenkänning (8 poäng), roteantal (10 poäng), objektantal (10 poäng), sifferidentifiering (10 poäng), sifferjämförelse (9 poäng), saknade nummer (10 poäng) och enkla tillägg (10 poäng). Den totala möjliga poängen är 77 poäng, med högre poäng som indikerar bättre räkningsförmåga.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 12 månader
Barns fonetik och läskunnighetskompetens vid postintervention och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 12 månader
Barns fonetik och läskunnighetskompetens bedöms genom proctored bedömningar som testar förmåner och fonemisk medvetenhet. Bedömningen mäter barns läs- och fonikfärdigheter över fyra komponenter: alfabetcecitation (10 poäng), bokstavsnamnidentifiering (20 poäng), början av ljudigenkänning (20 poäng) och bokstavsljudidentifiering (20 poäng). Den totala möjliga poängen är 70 poäng, med högre poäng som indikerar bättre läskunnighet och fonikfärdigheter.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns undernäringstatus vid 2 månader och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 12 månader
Barnens undernäringsstatus utvärderas genom antropometriska mätningar där vikt-för-höjdförhållanden omvandlas till standardiserade Z-poäng baserat på världshälsoorganisationens referensstandarder för pediatriska populationer. Undernäring hos barn under 5 år definieras som vikt-för-höjd Z-poäng under -2 standardavvikelser i frånvaro av ödem.
Baslinje, 2 månader och 12 månader
Hushållsbesparingar efter 2 månader och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 12 månader
Hushållens besparingar bedömer hushållens ekonomiska resurser genom två indikatorer: sannolikheten för att ha besparingar (binär mått där 0 = inga besparingar, 1 = har besparingar) och totalt hushållsbesparingsbelopp. Denna åtgärd utvärderar hushållens ekonomiska motståndskraft och hushållskapacitet för att samla och upprätthålla finansiella reserver. Högre värden indikerar förbättrad förmögenhetsansamling och ekonomisk säkerhet.
Baslinje, 2 månader och 12 månader
Social säkerhetsnettoåtkomst efter 2 månader och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 12 månader
Nettotillgång för social säkerhet mäts som ett sammansatt index som bedömer tillgång till akut ekonomiskt stöd utanför närmaste hushåll och nära släktingar. Indexet utvärderar deltagarnas förmåga att få tillgång till 40 filippinska pesos och 1 000 filippinska pesos i nödsituationer från utökade sociala nätverk. Indexet är konstruerat med hjälp av standardiserad metod efter Kling, Liebman och Katz (2007), vilket normaliserar enskilda komponenter mot kontrollgruppen innan standardisering av den sammanlagda åtgärden. Högre poäng indikerar större tillgång till finansiella stödnätverk.
Baslinje, 2 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
  • Huvudutredare: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

8 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • icmcompassionrct (Annan identifierare: Compassion)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi utvärderar för närvarande genomförbarheten av att dela enskilda deltagaruppgifter. Överväganden inkluderar etiska godkännanden, deltagarnas samtycke och förmågan att tillräckligt anonymisera känslig information. Ett slutligt beslut kommer att fattas i samråd med vår etikgranskningsnämnd och institutionella partners.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera