Transform + Family Academy Randomizovaná kontrolovaná studie na Filipínách
Integrace intervencí založených na domácnosti s programováním raného dětství: randomizovaná kontrolovaná studie na Filipínách
Tato studie vyhodnocuje integraci dvou doplňkových programů pro zmírnění chudoby: Compassion International (CI) pro přežití a program raného dětství s mezinárodními ministerstvy péče '(ICM) na úrovni transformace + rodinné akademie. Program CI poskytuje holistický rozvoj dětí prostřednictvím podpory zdraví, vzdělávacího programování, sociálního rozvoje a duchovní formace prostřednictvím místních církevních partnerů pro děti ve věku 3–5 let. Akademie ICM Transform + Family Academy kombinuje 15týdenní zásah domácnosti zaměřenou na výchovu ke zdraví, školení o živobytí a tvorbě hodnot s 8týdenní složkou raného dětství, která byla poskytována prostřednictvím návštěv domů.
Primárním cílem tohoto výzkumu je posoudit, zda integrace intervencí na úrovni domácností s programováním zaměřeným na děti zvyšuje včasnou počítání a výsledky gramotnosti u dětí ve věku 3–5 let žijících v extrémní chudobě v západní a jižní Mindanao na Filipínách. Studie také zkoumá dopad intervence na stav výživy dětí a finanční odolnost domácnosti, včetně úsporného chování a přístupu k síti sociální bezpečnosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že řešení omezení na úrovni domácností, včetně kapacity pečovatele, zdraví a ekonomických výzev, posílí akademické a nutriční výsledky dětí spolu s finanční odolností pro domácnost ve srovnání s programováním zaměřeným na děti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie na individuální úrovni zkoumá integraci společnosti Compassion International (CI) zaměřené na přežití a rané dětství s mezinárodními ministerstvy péče (ICM) Transform + Family Academy Intervence mezi 700 rodinami s dětmi ve věku 3–5 let napříč partnerskými komunitami CI v západních a jižních Mindanao, filipínkách. Všechny zúčastněné domácnosti jsou v současné době registrovány v programu přežití a raného dětství CI, který poskytuje komplexní podporu rozvoje dětí prostřednictvím místních komunitních partnerů. Prostřednictvím náhodného přiřazení polovina domácností navíc obdrží zásah na úrovni domácnosti ICM zaměřenou na širší rodinný systém.
Tato studie zkoumá, zda kombinace intervencí na úrovni domácnosti ICM s programováním zaměřeným na děti CI může zlepšit vývojové výsledky pro děti ve věku 3–5 let v extrémním prostředí chudoby. Výzkum hodnotí účinnost přístupu ICM Transform + Family Academy k řešení širších omezení rodiny, včetně kapacity pečovatele, zdravotních problémů a ekonomické nestability, na vývojové výsledky dětí a finanční odolnost domácností, pokud jsou integrovány s programem přežití CI a v raném dětství. Konkrétně výsledky zájmu zahrnují časnou počítání dětí a rozvoj gramotnosti, spolu s sekundárními výsledky výživového stavu dětí a finanční odolnost domácnosti, měřeno prostřednictvím úsporného chování a přístupu sociální bezpečnosti.
Hypotéza, která je základem této práce, naznačuje, že programy pro vývoj dětí mohou dosáhnout většího dopadu, pokud jsou spárovány s komplexní podporou domácnosti, která řeší vícerozměrnou povahu chudoby ovlivňující jak bezprostřední potřeby dítěte, tak rodinné systémy, které udržují dlouhodobý pokrok.
Transformní složka ICM je 15týdenní program dodávaný během týdenních 90minutových komunitních skupinových sezení zahrnujících tři domény: výchova ke zdraví (prevence podvýživy, hygiena, respirační infekce, péče o kojenec), výcvik na živobytí (diverzifikace příjmů, rozvoj podniku, úspora skupiny) a formace osobních charakteru, rodinné vztahy). Zdravotní a živobytí jsou usnadněny vyškolenými zaměstnanci ICM, zatímco volitelné komponenty hodnot jsou dodávány vedoucími komunit.
Komponenta Family Academy poskytuje 8 týdnů domácího vzdělávání v raném dětství prostřednictvím dvakrát týdně návštěv a poskytuje samostatné hodinové sezení pro matematiku a foniku. Tato relace se zaměřují na děti ve věku 3–5 let a jejich pečovatele, staví kapacitu pečovatele o podporu připravenosti na školu prostřednictvím strukturovaných vzdělávacích aktivit a vzdělávacích her.
Způsobilé domácnosti musí mít dítě ve věku 3–5 let v současné době zaregistrováno v programu přežití a raného dětství CI a splňovat kritéria chudoby ICM (skóre chudoby 50 nebo vyšší na základě hodnocení příjmů založených na aktivech a hodnocení příjmů domácností). Každá domácnost musí zahrnovat pečovatele dospělého ve věku 18–65 let, který může poskytnout informovaný souhlas. Vyloučeny jsou domácnosti s předchozí účastí na intervencích ICM. Domácnosti jsou individuálně přiřazeny léčebným skupinám pomocí stratifikované randomizace komunitní a regionální úrovní, aby se zajistila vyvážená alokace napříč geografickými místy.
Kontrolní domácnosti nadále dostávají standardní program přežití a raného dětství CI. Léčebné domácnosti dostávají integrovaný zásah kombinující programování CI s ICM Transform + Family Academy doručený během čtyř měsíců. Veškerý sběr dat je prováděn vyškolenými externími enumerátory na pěti časových bodech: základní linie, před rodinnou akademií, po rodině akademie, střední linie (2 měsíce po zásahu) a koncová linie (12 měsíců po zásahu).
Budou provedeny následující analýzy pro výzkumné cíle k posouzení dopadu integrovaného zásahu:
Primární:
- Lineární regresní modely se standardními chybami klastrové-robusty budou analyzovat rozdíly v kompozitních skóre kompozitních kompozitních kompozitních kompozitních skóre dětí mezi léčebnou a kontrolními skupinami.
- Lineární regresní modely se standardními chybami klastrové-robusty budou analyzovat rozdíly ve složených skórech dětí a kompozitních kompozitních kompozitních kompozitních skupin mezi léčbou a kontrolními skupinami.
Sekundární:
- Lineární regresní modely se standardními chybami s klastrem budou analyzovat rozdíly v z-skóre z skóre z dětské hmotnosti mezi léčbou a kontrolními skupinami.
- Logistické regresní modely se standardními chybami s klastrovým robustem budou analyzovat rozdíly v pravděpodobnosti úspor domácnosti mezi léčbou a kontrolními skupinami.
- Lineární regresní modely s standardními chybami klastrové-robusty budou analyzovat rozdíly v celkovém množství úspor domácnosti mezi léčebnou a kontrolními skupinami.
- Lineární regresní modely s standardními chybami klastrové-robusty budou analyzovat rozdíly ve skóre indexu přístupu v sociální bezpečnosti mezi léčebnou a kontrolními skupinami.
Všechny modely budou zahrnovat základní výsledná opatření jako kovariáty a pevné účinky vrstev pro randomizační stratifikaci (komunitní a regionální úroveň). Analýzy budou prováděny samostatně pro krátkodobé účinky (1 týden po intervenci a 2 měsíční sledování) a trvalé účinky při 12měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lincoln L Lau, PhD
- Telefonní číslo: 647-852-0288
- E-mail: LLau@us.ci.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daryn J Go, MSc
- Telefonní číslo: +63 9175211103
- E-mail: daryn.go@caremin.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti musí mít dítě ve věku 3 až 5 let, které je v současné době registrováno v programu přežití a raného dětství CI.
- Domácnosti musí splňovat kritéria chudoby ICM se skóre chudoby 50 a více, jak je stanoveno prostřednictvím bodování založeného na aktivech a hodnocením příjmů domácností. Vyšší skóre označují chudší domácnosti.
- Každá zúčastněná domácnost musí zahrnovat dospělého člena rodiny ve věku 18 až 65 let, který slouží jako primární pečovatel pro cílové dítě.
Kritéria pro vyloučení:
- Domácnosti s předchozí účastí na transformačním programu ICM budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba přijímání integrovaného programu přežití a raného dětství a akademie Transform + Family Academy
Léčba: Účastníci budou i nadále dostávat program Compassion International Survival and Early Childhood a navíc obdrží program Transform + Family Academy Mezinárodní péče. V léčebném rameni bude integrovaný zásah propuštěn po dobu 4 měsíců, přičemž účastníci nadále dostávají program přežití a raného dětství. Kromě toho účastníci dostávají Transform + Family Academy, s 15 transformačními sezeními prováděnými týdně v komunitních místech a 8 týdnů rodinných akademických zasedání poskytovaných prostřednictvím návštěv domů. Každá relace transformace zahrnuje 90minutový zdravotní a živobytí školení zaměstnanců ICM, s volitelnými hodnotami komponenty usnadněné vůdci komunity. Rodinná akademie poskytuje domácí lekce včasné počítání a fonetiku pro děti a jejich pečovatele. |
Účastníci léčby dostávají jak program Compassion International, a program pro přežití a rané dětství (holistický rozvoj dítěte prostřednictvím podpory zdraví, vzdělávací programování, sociální rozvoj a duchovní formace prostřednictvím místních komunitních partnerů) plus intervence mezinárodních ministerstev péče + rodinné akademie.
Složkou transformace je 15týdenní program na úrovni domácnosti, včetně zdravotní výchovy týkající se prevence podvýživy, hygieny, respirační infekce, péče o kojenec; Školení o živobytí se zaměřilo na diverzifikaci příjmů a rozvoj podnikání s formací spořicí skupiny; a formace hodnot zaměřených na osobní charakter, rodinné vztahy a rozhodování.
Komponenta Family Academy Component poskytuje domácí výuku a výuku fonetiky (jednu hodinu na téma) dětem ve věku 3-5 let se souběžným budováním kapacity pečovatele pro podporu připravenosti na školu, doručené více než 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola přijímání standardního přežití a programu raného dětství
Kontrola: Účastníci budou i nadále dostávat program Compassion International pro přežití a rané dětství bez dalších zásahů.
|
Program Survival and Early Childhood Compassion International poskytuje holistický rozvoj dětí prostřednictvím podpory zdraví, nutriční pomoci, vzdělávacího programování, sociálního rozvoje a duchovní formace poskytované prostřednictvím místních komunitních partnerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence v rané počítání dětí při postižení a 12 měsíců
Časové okno: Základní linie, 1 týden po zásahu a 12 měsíců
|
Kompetence včasné počítání dětí je hodnocena prostřednictvím proctored hodnocení testování včasného učení pomocí osmi dílčích úkolů k měření předškolních dětí včasných matematických dovedností.
Hodnocení měří matematické dovednosti dětí napříč osmi složkami: rozpoznávání barev (10 bodů), rozpoznávání tvaru (8 bodů), počet rote (10 bodů), počet objektů (10 bodů), identifikace číslice (10 bodů), srovnání číselného (9 bodů), chybějící číslo (10 bodů) a jednoduchý přírůstek (10 bodů).
Celkové možné skóre je 77 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší dovednosti v počítání.
|
Základní linie, 1 týden po zásahu a 12 měsíců
|
|
Dětská fonetika a kompetence gramotnosti při postižení a 12 měsíců
Časové okno: Základní linie, 1 týden po zásahu a 12 měsíců
|
Dětská kompetence a kompetence gramotnosti je hodnocena prostřednictvím prokupovaných hodnocení testování dovedností před čtením a fonémického vědomí.
Hodnocení měří dovednosti pro čtení a foniku dětí napříč čtyřmi složkami: recitace abecedy (10 bodů), identifikace názvu písmen (20 bodů), začátek rozpoznávání zvuku (20 bodů) a identifikace zvuku písmen (20 bodů).
Celkové možné skóre je 70 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší gramotnost a fonetické dovednosti.
|
Základní linie, 1 týden po zásahu a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav podvýživy dětí ve 2 měsících a 12 měsících
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
Stav podvýživy dětí je hodnocen antropometrickými měřeními, kde se poměry hmotnosti za výšku transformují na standardizované Z-skóre založené na referenčních standardech Světové zdravotnické organizace pro pediatrické populace.
Podvýživa u dětí do 5 let je definována jako Z-skóre hmotnosti z skóre pod -2 standardních odchylek v nepřítomnosti otoku.
|
Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
|
Úspory domácnosti ve 2 měsících a 12 měsících
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
Míra úspor domácnosti hodnotí finanční zdroje domácnosti prostřednictvím dvou ukazatelů: pravděpodobnost úspory (binární opatření, kde 0 = žádné úspory, 1 = má úspory) a celková částka úspor domácnosti.
Toto opatření vyhodnocuje finanční odolnost domácnosti a kapacitu domácnosti akumulovat a udržovat finanční rezervy.
Vyšší hodnoty naznačují zlepšené hromadění bohatství a finanční zabezpečení.
|
Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
|
Přístup k sociální bezpečnostní síti po 2 měsících a 12 měsících
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
Přístup na sociální bezpečnostní síť se měří jako kompozitní index, který hodnotí přístup k nouzové finanční podpoře mimo bezprostřední domácnost a blízké příbuzné.
Index hodnotí schopnost účastníků získat přístup k 40 filipínským pesosům a 1 000 filipínských pesos v nouzových situacích z rozšířených sociálních sítí.
Index je konstruován pomocí standardizované metodiky po Kling, Liebman a Katz (2007), normalizující jednotlivé složky proti kontrolní skupině před standardizací agregovaného opatření.
Vyšší skóre naznačují větší přístup k sítím finanční podpory.
|
Základní linie, 2 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
- Vrchní vyšetřovatel: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
- "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- icmcompassionrct (Jiný identifikátor: Compassion)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .