- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07213102
- Procès original
Essai contrôlé randomisé Transform + Family Academy aux Philippines
Intégration des interventions auprès des ménages avec les programmes pour la petite enfance : un essai contrôlé randomisé aux Philippines
Cette étude évalue l'intégration de deux programmes complémentaires de réduction de la pauvreté : le programme de survie et de petite enfance axé sur l'enfant de Compassion International (CI) avec l'intervention de l'International Care Ministries (ICM) au niveau des ménages Transform + Family Academy. Le programme de CI assure le développement holistique de l'enfant grâce à un soutien en matière de santé, des programmes éducatifs, un développement social et une formation spirituelle via des églises partenaires locales pour les enfants âgés de 3 à 5 ans. La Transform + Family Academy de l'ICM combine une intervention domestique de 15 semaines ciblant l'éducation sanitaire, la formation aux moyens de subsistance et la formation des valeurs avec une composante d'éducation de la petite enfance de 8 semaines dispensée par le biais de visites à domicile.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer si l'intégration d'interventions au niveau des ménages avec des programmes axés sur l'enfant améliore les résultats en matière de calcul et d'alphabétisation chez les enfants âgés de 3 à 5 ans vivant dans l'extrême pauvreté dans l'ouest et le sud de Mindanao, aux Philippines. L'étude examine également l'impact de l'intervention sur l'état nutritionnel des enfants et la résilience financière des ménages, y compris les comportements d'épargne et l'accès aux filets de sécurité sociale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la résolution des contraintes au niveau des ménages, notamment la capacité des soignants, la santé et les défis économiques, améliorera les résultats scolaires et nutritionnels des enfants ainsi que la résilience financière des ménages par rapport aux programmes axés uniquement sur l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé au niveau individuel examine l'intégration du programme de survie et de petite enfance axé sur l'enfant de Compassion International (CI) avec l'intervention Transform + Family Academy au niveau des ménages d'International Care Ministries (ICM) parmi 700 familles avec enfants âgés de 3 à 5 ans dans les communautés partenaires de CI dans l'ouest et le sud de Mindanao, aux Philippines. Tous les ménages participants sont actuellement inscrits au programme de survie et de petite enfance de CI, qui fournit un soutien complet au développement de l'enfant par l'intermédiaire de partenaires communautaires locaux. Grâce à une répartition aléatoire, la moitié des ménages recevront en outre l'intervention de l'ICM au niveau des ménages ciblant le système familial au sens large.
Cette étude examine si la combinaison des interventions de l'ICM au niveau des ménages avec la programmation axée sur l'enfant de CI peut améliorer les résultats de développement des enfants âgés de 3 à 5 ans dans des contextes d'extrême pauvreté. La recherche évalue l'efficacité de l'approche Transform + Family Academy de l'ICM pour répondre aux contraintes familiales plus larges, y compris la capacité des soignants, les problèmes de santé et l'instabilité économique, sur les résultats de développement des enfants et la résilience financière des ménages lorsqu'elle est intégrée au programme de survie et de petite enfance de CI. Plus précisément, les résultats d'intérêt incluent le développement précoce des enfants en matière de calcul et d'alphabétisation, ainsi que les résultats secondaires de l'état nutritionnel des enfants et de la résilience financière des ménages, mesurés par les comportements d'épargne et l'accès au filet de sécurité sociale.
L'hypothèse qui sous-tend ce travail suggère que les programmes de développement de l'enfant peuvent avoir un plus grand impact lorsqu'ils sont associés à un soutien complet aux ménages qui s'attaque à la nature multidimensionnelle de la pauvreté affectant à la fois les besoins immédiats de l'enfant et les systèmes familiaux qui soutiennent les progrès à long terme.
La composante Transform de l'ICM est un programme de 15 semaines dispensé sous forme de séances de groupe communautaires hebdomadaires de 90 minutes couvrant trois domaines : l'éducation sanitaire (prévention de la malnutrition, assainissement, infections respiratoires, soins aux nourrissons), la formation aux moyens de subsistance (diversification des revenus, développement des affaires, formation de groupes d'épargne) et la formation des valeurs (caractère personnel, relations familiales, prise de décision). Les séances sur la santé et les moyens de subsistance sont animées par du personnel formé de l'ICM, tandis que les composantes facultatives sur les valeurs sont dispensées par les dirigeants communautaires.
Le volet Family Academy propose 8 semaines d'éducation de la petite enfance à domicile au moyen de visites bihebdomadaires offrant des séances séparées d'une heure pour l'enseignement des mathématiques et de la phonétique. Ces séances ciblent à la fois les enfants âgés de 3 à 5 ans et leurs tuteurs, renforçant les capacités des soignants à soutenir la préparation à l'école grâce à des activités d'apprentissage structurées et des jeux éducatifs.
Les ménages éligibles doivent avoir un enfant âgé de 3 à 5 ans actuellement inscrit au programme de survie et de petite enfance de CI et répondre aux critères de pauvreté de l'ICM (score de pauvreté de 50 ou plus basé sur la notation basée sur les actifs et l'évaluation du revenu du ménage). Chaque ménage doit comprendre un soignant adulte âgé de 18 à 65 ans qui peut donner son consentement éclairé. Les ménages ayant déjà participé à des interventions de GIC sont exclus. Les ménages sont individuellement assignés au hasard aux groupes de traitement en utilisant une randomisation stratifiée par niveaux communautaires et régionaux pour garantir une répartition équilibrée entre les emplacements géographiques.
Les ménages témoins continuent de bénéficier du programme standard de survie et de petite enfance de CI. Les ménages traités reçoivent l'intervention intégrée combinant la programmation de CI avec la Transform + Family Academy de l'ICM, dispensée sur quatre mois. Toutes les données sont collectées par des enquêteurs externes formés à cinq moments : référence, pré-Family Academy, post-Family Academy, médiane (2 mois après l'intervention) et finale (12 mois après l'intervention).
Les analyses suivantes seront menées pour les objectifs de recherche afin d'évaluer l'impact de l'intervention intégrée :
Primaire:
- Des modèles de régression linéaire avec des erreurs standard robustes par grappes analyseront les différences dans les scores composites des compétences en numératie précoce des enfants entre les groupes de traitement et les groupes témoins.
- Des modèles de régression linéaire avec des erreurs standard robustes par grappes analyseront les différences dans les scores composites des compétences en phonétique et en littératie des enfants entre les groupes de traitement et les groupes témoins.
Secondaire:
- Des modèles de régression linéaire avec des erreurs standard robustes par grappes analyseront les différences dans les scores z poids/taille des enfants entre les groupes de traitement et de contrôle.
- Des modèles de régression logistique avec des erreurs types robustes par grappes analyseront les différences de probabilité d'épargne des ménages entre les groupes de traitement et de contrôle.
- Des modèles de régression linéaire avec des erreurs types robustes par grappes analyseront les différences dans les montants totaux d'épargne des ménages entre les groupes de traitement et de contrôle.
- Des modèles de régression linéaire avec des erreurs types robustes par grappes analyseront les différences dans les scores de l'indice d'accès au filet de sécurité sociale entre les groupes de traitement et les groupes témoins.
Tous les modèles incluront des mesures des résultats de base en tant que covariables et effets fixes de strate pour la stratification de randomisation (niveaux communautaires et régionaux). Les analyses seront menées séparément pour les effets à court terme (1 semaine après l'intervention et 2 mois de suivi) et les effets soutenus à 12 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lincoln L Lau, PhD
- Numéro de téléphone: 647-852-0288
- E-mail: LLau@us.ci.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daryn J Go, MSc
- Numéro de téléphone: +63 9175211103
- E-mail: daryn.go@caremin.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les ménages doivent avoir un enfant entre 3 et 5 ans actuellement inscrit au programme de survie et de petite enfance de CI.
- Les ménages doivent répondre aux critères de pauvreté de l'ICM avec un score de pauvreté de 50 ou plus, déterminé par une notation basée sur les actifs et une évaluation du revenu du ménage. Des scores plus élevés indiquent des ménages plus pauvres.
- Chaque ménage participant doit comprendre un membre adulte de la famille âgé de 18 à 65 ans qui joue le rôle de principal responsable de l'enfant cible.
Critères d'exclusion :
- Les ménages ayant déjà participé au programme Transform de l'ICM seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement bénéficiant du Programme Intégré de Survie et de Petite Enfance & Transform + Family Academy
Traitement : les participants continueront à bénéficier du programme de survie et de petite enfance de Compassion International et recevront en outre le programme Transform + Family Academy d'International Care Ministries. Dans le bras de traitement, l'intervention intégrée sera dispensée sur 4 mois et les participants continueront à recevoir le programme de survie et de petite enfance. En plus de cela, les participants reçoivent Transform + Family Academy, avec 15 sessions Transform organisées chaque semaine dans des lieux communautaires et 8 semaines de sessions Family Academy dispensées lors de visites à domicile. Chaque session Transform comprend une formation de 90 minutes sur la santé et les moyens de subsistance dispensée par le personnel de l'ICM, avec des éléments facultatifs sur les valeurs animés par les dirigeants communautaires. Family Academy propose des cours de calcul et de phonétique à domicile pour les enfants et leurs tuteurs. |
Les participants au traitement reçoivent à la fois le programme de survie et de petite enfance de Compassion International (développement holistique de l'enfant grâce à un soutien en matière de santé, des programmes éducatifs, un développement social et une formation spirituelle via des partenaires communautaires locaux) ainsi que l'intervention Transform + Family Academy d'International Care Ministries.
La composante Transform est un programme de 15 semaines au niveau des ménages comprenant une éducation sanitaire couvrant la prévention de la malnutrition, l'assainissement, les infections respiratoires, les soins aux nourrissons ; une formation aux moyens de subsistance axée sur la diversification des revenus et le développement des affaires avec la formation de groupes d'épargne ; et la formation de valeurs portant sur le caractère personnel, les relations familiales et la prise de décision.
Le volet Family Academy propose un enseignement précoce du calcul et de la phonétique à domicile (une heure par sujet) aux enfants âgés de 3 à 5 ans avec un renforcement simultané des capacités des soignants pour un soutien à la préparation à l'école, dispensé sur 8 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle recevant le programme standard de survie et de petite enfance
Contrôle : les participants continueront à recevoir le programme de survie et de petite enfance de Compassion International sans interventions supplémentaires.
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Le programme de survie et de petite enfance de Compassion International assure le développement holistique de l'enfant grâce à un soutien en matière de santé, une assistance nutritionnelle, des programmes éducatifs, un développement social et une formation spirituelle dispensés par l'intermédiaire de partenaires communautaires locaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences précoces en calcul des enfants après l'intervention et à 12 mois
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention et 12 mois
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Les compétences précoces en calcul des enfants sont évaluées au moyen d'évaluations surveillées testant les compétences en apprentissage précoce à l'aide de huit sous-tâches pour mesurer les premières compétences en mathématiques des enfants d'âge préscolaire.
L'évaluation mesure les compétences mathématiques des enfants à travers huit éléments : reconnaissance des couleurs (10 points), reconnaissance des formes (8 points), décompte par cœur (10 points), décompte des objets (10 points), identification numérique (10 points), comparaison numérique (9 points), nombre manquant (10 points) et addition simple (10 points).
Le score total possible est de 77 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en calcul.
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Au départ, 1 semaine après l'intervention et 12 mois
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Compétences phonétiques et alphabétisées des enfants après l'intervention et à 12 mois
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention et 12 mois
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Les compétences phonétiques et d'alphabétisation des enfants sont évaluées au moyen d'évaluations surveillées testant les compétences de pré-lecture et la conscience phonémique.
L'évaluation mesure les compétences en lecture et en phonétique des enfants à travers quatre composantes : la récitation de l'alphabet (10 points), l'identification du nom des lettres (20 points), le début de la reconnaissance des sons (20 points) et l'identification du son des lettres (20 points).
Le score total possible est de 70 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en littératie et en phonétique.
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Au départ, 1 semaine après l'intervention et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de malnutrition des enfants à 2 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois et 12 mois
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L'état de malnutrition des enfants est évalué au moyen de mesures anthropométriques où les rapports poids/taille sont transformés en scores z standardisés basés sur les normes de référence de l'Organisation mondiale de la santé pour les populations pédiatriques.
La malnutrition chez les enfants de moins de 5 ans est définie par des scores z poids/taille inférieurs à -2 écarts types en l’absence d’œdème.
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Base de référence, 2 mois et 12 mois
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Épargne des ménages à 2 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois et 12 mois
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La mesure de l’épargne des ménages évalue les ressources financières des ménages à travers deux indicateurs : la probabilité d’avoir des économies (mesure binaire où 0=pas d’épargne, 1=a des économies) et le montant total de l’épargne des ménages.
Cette mesure évalue la résilience financière des ménages et leur capacité à accumuler et à maintenir des réserves financières.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure accumulation de richesse et une meilleure sécurité financière.
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Base de référence, 2 mois et 12 mois
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Accès au filet de sécurité sociale à 2 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois et 12 mois
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L’accès au filet de sécurité sociale est mesuré sous la forme d’un indice composite évaluant l’accès à une aide financière d’urgence en dehors du foyer immédiat et des proches.
L'indice évalue la capacité des participants à accéder à 40 pesos philippins et à 1 000 pesos philippins en cas d'urgence à partir de réseaux sociaux étendus.
L'indice est construit à l'aide d'une méthodologie standardisée selon Kling, Liebman et Katz (2007), en normalisant les composants individuels par rapport au groupe témoin avant de standardiser la mesure globale.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur accès aux réseaux de soutien financier.
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Base de référence, 2 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
- Chercheur principal: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
- Chercheur principal: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
- "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- icmcompassionrct (Autre identifiant: Compassion)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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