Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transform + Family Academy gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Filippijnen

1 oktober 2025 bijgewerkt door: International Care Ministries, Philippines

Integratie van op huishoudens gebaseerde interventies met programmering voor jonge kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Filippijnen

Deze studie evalueert de integratie van twee complementaire armoedebestrijdingsprogramma's: het kindgerichte Survival and Early Childhood Program van Compassion International (CI) met de Transform + Family Academy-interventie van International Care Ministries (ICM) op huishoudensniveau. CI's programma biedt holistische ontwikkeling van kinderen door middel van gezondheidsondersteuning, educatieve programma's, sociale ontwikkeling en spirituele vorming via lokale kerkelijke partners voor kinderen van 3 tot 5 jaar. De Transform + Family Academy van ICM combineert een gezinsinterventie van 15 weken gericht op gezondheidsvoorlichting, training in het levensonderhoud en waardenvorming met een 8 weken durende component voor voor- en vroegschoolse educatie, gegeven door middel van huisbezoeken.

Het primaire doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het integreren van interventies op huishoudensniveau met kindgerichte programmering de resultaten op het gebied van rekenen en geletterdheid op jonge leeftijd verbetert bij kinderen van 3 tot 5 jaar die in extreme armoede leven in West- en Zuid-Mindanao, Filippijnen. De studie onderzoekt ook de impact van de interventie op de voedingsstatus van kinderen en de financiële veerkracht van huishoudens, inclusief spaargedrag en toegang tot sociale vangnetten.

De onderzoekers veronderstellen dat het aanpakken van beperkingen op het niveau van het huishouden, waaronder de capaciteit van de verzorger, de gezondheid en de economische uitdagingen, de academische en voedingsresultaten van kinderen zal verbeteren, naast de financiële veerkracht van het huishouden, vergeleken met alleen kindgerichte programmering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie op individueel niveau onderzoekt de integratie van het kindgerichte Survival and Early Childhood Program van Compassion International (CI) met de Transform + Family Academy-interventie van International Care Ministries (ICM) op huishoudensniveau onder 700 gezinnen met kinderen van 3 tot 5 jaar in de partnergemeenschappen van CI in West- en Zuid-Mindanao, Filippijnen. Alle deelnemende huishoudens zijn momenteel geregistreerd in CI's Survival and Early Childhood Program, dat uitgebreide ondersteuning biedt bij de ontwikkeling van kinderen via lokale gemeenschapspartners. Via willekeurige toewijzing zal de helft van de huishoudens bovendien ICM's interventie op huishoudensniveau ontvangen, gericht op het bredere gezinssysteem.

Deze studie onderzoekt of het combineren van ICM's interventies op huishoudensniveau met CI's kindgerichte programmering de ontwikkelingsresultaten voor kinderen van 3 tot 5 jaar in extreme armoede kan verbeteren. Het onderzoek evalueert de effectiviteit van ICM's Transform + Family Academy-aanpak bij het aanpakken van bredere gezinsbeperkingen, waaronder de capaciteit van zorgverleners, gezondheidsuitdagingen en economische instabiliteit, op de ontwikkelingsresultaten van kinderen en de financiële veerkracht van huishoudens, wanneer geïntegreerd met CI's Survival and Early Childhood Program. Concreet omvatten de uitkomsten van belang de vroege ontwikkeling van de reken- en geletterdheid van kinderen, naast secundaire uitkomsten van de voedingsstatus van kinderen en de financiële veerkracht van huishoudens, zoals gemeten aan de hand van spaargedrag en de toegang tot sociale vangnetten.

De hypothese die aan dit werk ten grondslag ligt, suggereert dat programma's voor de ontwikkeling van kinderen een grotere impact kunnen hebben als ze worden gecombineerd met uitgebreide huishoudelijke ondersteuning die de multidimensionale aard van armoede aanpakt, die zowel de onmiddellijke behoeften van het kind beïnvloedt als de gezinssystemen die de vooruitgang op de lange termijn ondersteunen.

De Transform-component van ICM is een 15 weken durend programma dat wordt gegeven via wekelijkse gemeenschapsgerichte groepssessies van 90 minuten die drie domeinen bestrijken: gezondheidseducatie (preventie van ondervoeding, sanitaire voorzieningen, luchtweginfecties, kinderzorg), training van het levensonderhoud (inkomensdiversificatie, bedrijfsontwikkeling, vorming van spaargroepen) en waardenvorming (persoonlijk karakter, familierelaties, besluitvorming). Gezondheids- en levensonderhoudsessies worden gefaciliteerd door getraind ICM-personeel, terwijl optionele waardencomponenten worden geleverd door gemeenschapsleiders.

De Family Academy-component biedt 8 weken thuisonderwijs voor jonge kinderen door middel van tweewekelijkse bezoeken met afzonderlijke sessies van een uur voor wiskunde- en klankonderwijs. Deze sessies zijn gericht op zowel kinderen van 3 tot 5 jaar als hun verzorgers, waarbij de capaciteit van de verzorger wordt vergroot om de schoolbereidheid te ondersteunen door middel van gestructureerde leeractiviteiten en educatieve spelletjes.

In aanmerking komende huishoudens moeten een kind van 3 tot 5 jaar oud hebben dat momenteel is geregistreerd in het Survival and Early Childhood Program van CI en voldoen aan de armoedecriteria van ICM (armoedescore van 50 of hoger op basis van op activa gebaseerde scores en evaluatie van het gezinsinkomen). Elk huishouden moet een volwassen verzorger in de leeftijd van 18-65 jaar hebben die geïnformeerde toestemming kan geven. Huishoudens die eerder deelnamen aan ICM-interventies zijn uitgesloten. Huishoudens worden individueel willekeurig toegewezen aan behandelingsgroepen met behulp van gestratificeerde randomisatie op gemeenschaps- en regionaal niveau om een ​​evenwichtige toewijzing over geografische locaties te garanderen.

Controlehuishoudens blijven het standaard Survival and Early Childhood Program van CI ontvangen. Behandelhuishoudens ontvangen de geïntegreerde interventie die de programmering van CI combineert met de Transform + Family Academy van ICM, gedurende vier maanden. Alle gegevensverzameling wordt uitgevoerd door getrainde externe tellers op vijf tijdstippen: baseline, pre-Family Academy, post-Family Academy, midline (2 maanden na interventie) en eindlijn (12 maanden na interventie).

Voor de onderzoeksdoelstellingen zullen de volgende analyses worden uitgevoerd om de impact van de geïntegreerde interventie te beoordelen:

Primair:

  • Lineaire regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen verschillen in de samengestelde scores van de vroege rekenvaardigheidscompetenties van kinderen tussen de behandel- en de controlegroep analyseren.
  • Lineaire regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen de verschillen in de samengestelde scores van de klank- en geletterdheidscompetenties van kinderen tussen de behandelings- en de controlegroep analyseren.

Secundair:

  • Lineaire regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen de verschillen in de gewicht-voor-lengte z-scores van kinderen tussen de behandelings- en de controlegroep analyseren.
  • Logistieke regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen de verschillen analyseren in de waarschijnlijkheid dat huishoudens spaargeld hebben tussen de behandelings- en de controlegroep.
  • Lineaire regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen de verschillen in de totale spaarbedragen van huishoudens tussen de behandelings- en de controlegroep analyseren.
  • Lineaire regressiemodellen met clusterrobuuste standaardfouten zullen verschillen in scores voor de toegang tot sociale vangnetten tussen behandelings- en controlegroepen analyseren.

Alle modellen zullen baseline uitkomstmaten bevatten als covariaten en vaste strata-effecten voor randomisatiestratificatie (gemeenschaps- en regionaal niveau). Analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd voor kortetermijneffecten (1 week na interventie en 2 maanden follow-up) en aanhoudende effecten na 12 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lincoln L Lau, PhD
  • Telefoonnummer: 647-852-0288
  • E-mail: LLau@us.ci.org

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishoudens moeten een kind hebben tussen de 3 en 5 jaar oud dat momenteel is geregistreerd in het CI's Survival and Early Childhood Program.
  • Huishoudens moeten voldoen aan de armoedecriteria van ICM met een armoedescore van 50 of hoger, zoals bepaald door middel van op activa gebaseerde scores en evaluatie van het gezinsinkomen. Hogere scores duiden op armere huishoudens.
  • Elk deelnemend huishouden moet een volwassen familielid in de leeftijd van 18 tot 65 jaar hebben die als primaire verzorger voor het doelkind fungeert.

Uitsluitingscriteria:

  • Huishoudens die eerder deelnamen aan het Transform-programma van ICM worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling met geïntegreerd Survival- en Early Childhood Program & Transform + Family Academy

Behandeling: Deelnemers blijven het Survival and Early Childhood Program van Compassion International ontvangen en ontvangen daarnaast het Transform + Family Academy-programma van International Care Ministries.

In de behandelarm zal de geïntegreerde interventie gedurende vier maanden worden uitgevoerd, waarbij de deelnemers het Survival and Early Childhood Program blijven ontvangen. Daarnaast ontvangen deelnemers Transform + Family Academy, met wekelijks 15 Transform-sessies op gemeenschapslocaties en 8 weken Family Academy-sessies via huisbezoeken. Elke Transform-sessie omvat een gezondheids- en levensonderhoudstraining van 90 minuten door ICM-personeel, met optionele waardencomponenten gefaciliteerd door gemeenschapsleiders. Family Academy biedt thuisgebaseerde reken- en klanklessen voor kinderen en hun verzorgers.

Deelnemers aan de behandeling ontvangen zowel het Survival and Early Childhood Program van Compassion International (holistische ontwikkeling van kinderen door middel van gezondheidszorg, educatieve programmering, sociale ontwikkeling en spirituele vorming via lokale gemeenschapspartners) plus de interventie Transform + Family Academy van International Care Ministries. De Transform-component is een 15 weken durend programma op gezinsniveau, inclusief gezondheidsvoorlichting over de preventie van ondervoeding, sanitaire voorzieningen, luchtweginfecties en kinderopvang; training in levensonderhoud gericht op inkomensdiversificatie en bedrijfsontwikkeling met vorming van spaargroepen; en waardenvorming die betrekking heeft op het persoonlijke karakter, familierelaties en besluitvorming. De Family Academy-component biedt thuisonderwijs op het gebied van rekenen en klanken (één uur per onderwerp) aan kinderen van 3 tot 5 jaar, met gelijktijdige opbouw van de capaciteit van de verzorger voor ondersteuning bij de schoolvoorbereiding, gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • Armoede-interventie voor het hele huishouden
Actieve vergelijker: Controle die het standaard overlevings- en vroege kinderprogramma ontvangt
Controle: Deelnemers blijven het Survival and Early Childhood Program van Compassion International ontvangen zonder aanvullende interventies.
Het Survival and Early Childhood Program van Compassion International biedt holistische ontwikkeling van kinderen door middel van gezondheidsondersteuning, voedingsbijstand, educatieve programmering, sociale ontwikkeling en spirituele vorming, aangeboden via lokale gemeenschapspartners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vroege rekenvaardigheid van kinderen na de interventie en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de interventie en 12 maanden
De vaardigheden op het gebied van vroege rekenvaardigheid van kinderen worden beoordeeld door middel van gecontroleerde beoordelingen, waarbij de vaardigheden op het gebied van vroeg leren worden getest, waarbij gebruik wordt gemaakt van acht subtaken om de vroege rekenvaardigheden van kleuters te meten. De beoordeling meet de wiskundige vaardigheden van kinderen in acht componenten: kleurherkenning (10 punten), vormherkenning (8 punten), uit het hoofd tellen (10 punten), aantal objecten (10 punten), cijferidentificatie (10 punten), cijfervergelijking (9 punten), ontbrekend getal (10 punten) en eenvoudige optelling (10 punten). De totaal mogelijke score is 77 punten, waarbij hogere scores duiden op betere rekenvaardigheid.
Basislijn, 1 week na de interventie en 12 maanden
De klank- en geletterdheidscompetentie van kinderen na de interventie en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de interventie en 12 maanden
De fonetiek- en geletterdheidscompetentie van kinderen wordt beoordeeld door middel van onder toezicht staande beoordelingen, waarbij de leesvaardigheid en het fonemisch bewustzijn worden getest. De beoordeling meet de lees- en klankvaardigheid van kinderen in vier componenten: alfabetrecitatie (10 punten), identificatie van letternamen (20 punten), herkenning van begingeluiden (20 punten) en identificatie van lettergeluiden (20 punten). De totaal mogelijke score is 70 punten, waarbij hogere scores wijzen op betere lees- en klankvaardigheden.
Basislijn, 1 week na de interventie en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ondervoedingsstatus van kinderen op 2 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 12 maanden
De ondervoedingsstatus van kinderen wordt geëvalueerd door middel van antropometrische metingen waarbij de verhoudingen tussen gewicht en lengte worden omgezet in gestandaardiseerde z-scores op basis van de referentienormen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor pediatrische populaties. Ondervoeding bij kinderen jonger dan 5 jaar wordt gedefinieerd als een z-score tussen gewicht en lengte van minder dan -2 standaardafwijkingen bij afwezigheid van oedeem.
Basislijn, 2 maanden en 12 maanden
Huishoudensbesparingen op 2 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 12 maanden
De spaarmaatstaf van huishoudens beoordeelt de financiële middelen van huishoudens aan de hand van twee indicatoren: de kans op spaargeld (binaire maatstaf waarbij 0=geen spaargeld, 1=wel spaargeld) en het totale spaarbedrag van het huishouden. Deze maatstaf evalueert de financiële veerkracht van huishoudens en het vermogen van huishoudens om financiële reserves op te bouwen en aan te houden. Hogere waarden duiden op een verbeterde vermogensopbouw en financiële zekerheid.
Basislijn, 2 maanden en 12 maanden
Toegang tot het sociale vangnet na 2 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 12 maanden
De toegang tot het sociale vangnet wordt gemeten als een samengestelde index die de toegang tot financiële noodhulp buiten het directe huishouden en naaste familieleden beoordeelt. De index evalueert het vermogen van deelnemers om in noodsituaties toegang te krijgen tot 40 Filippijnse Pesos en 1.000 Filippijnse Pesos via uitgebreide sociale netwerken. De index is samengesteld met behulp van een gestandaardiseerde methodologie in navolging van Kling, Liebman en Katz (2007), waarbij individuele componenten worden genormaliseerd ten opzichte van de controlegroep voordat de geaggregeerde maatstaf wordt gestandaardiseerd. Hogere scores duiden op een grotere toegang tot financiële ondersteuningsnetwerken.
Basislijn, 2 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
  • Hoofdonderzoeker: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • icmcompassionrct (Andere identificatie: Compassion)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We evalueren momenteel de haalbaarheid van het delen van individuele deelnemersgegevens. Overwegingen zijn onder meer ethische goedkeuringen, toestemming van deelnemers en de mogelijkheid om gevoelige informatie voldoende te anonimiseren. Een definitieve beslissing zal worden genomen in overleg met onze ethische beoordelingsraad en institutionele partners.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren