Ensaio controlado randomizado Transform + Family Academy nas Filipinas
Integração de intervenções domiciliares com programas para a primeira infância: um ensaio clínico randomizado nas Filipinas
Este estudo avalia a integração de dois programas complementares de alívio da pobreza: o Programa de Sobrevivência e Primeira Infância focado na criança da Compassion International (CI) com a intervenção Transform + Family Academy do International Care Ministries (ICM). O programa da CI proporciona desenvolvimento infantil holístico através de apoio à saúde, programação educacional, desenvolvimento social e formação espiritual através de parceiros da igreja local para crianças de 3 a 5 anos. A Transform + Family Academy do ICM combina uma intervenção domiciliar de 15 semanas visando educação em saúde, treinamento de meios de subsistência e formação de valores com um componente de educação infantil de 8 semanas ministrado por meio de visitas domiciliares.
O objetivo principal desta pesquisa é avaliar se a integração de intervenções a nível familiar com programas centrados na criança melhora os resultados iniciais de numeracia e alfabetização entre crianças de 3 a 5 anos que vivem em extrema pobreza no oeste e sul de Mindanao, Filipinas. O estudo também examina o impacto da intervenção no estado nutricional das crianças e na resiliência financeira das famílias, incluindo comportamentos de poupança e acesso a redes de segurança social.
Os investigadores levantam a hipótese de que abordar as restrições ao nível do agregado familiar, incluindo a capacidade do cuidador, a saúde e os desafios económicos, melhorarão os resultados académicos e nutricionais das crianças, juntamente com a resiliência financeira do agregado familiar, em comparação com a programação centrada apenas na criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado de nível individual examina a integração do Programa de Sobrevivência e Primeira Infância focado na criança da Compassion International (CI) com a intervenção Transform + Family Academy de nível doméstico do International Care Ministries (ICM) entre 700 famílias com crianças de 3 a 5 anos em comunidades parceiras da CI no oeste e sul de Mindanao, Filipinas. Todas as famílias participantes estão actualmente registadas no Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da CI, que fornece apoio abrangente ao desenvolvimento infantil através de parceiros comunitários locais. Através de uma atribuição aleatória, metade dos agregados familiares receberá adicionalmente a intervenção do ICM a nível do agregado familiar, visando o sistema familiar mais amplo.
Este estudo examina se a combinação das intervenções do ICM a nível familiar com a programação do CI centrada na criança pode melhorar os resultados de desenvolvimento de crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 5 anos em ambientes de extrema pobreza. A pesquisa avalia a eficácia da abordagem Transform + Family Academy do ICM para lidar com restrições familiares mais amplas, incluindo capacidade do cuidador, desafios de saúde e instabilidade econômica, nos resultados de desenvolvimento das crianças e na resiliência financeira das famílias quando integrada ao Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da CI. Especificamente, os resultados de interesse incluem o desenvolvimento precoce da numeracia e da alfabetização das crianças, juntamente com os resultados secundários do estado nutricional das crianças e da resiliência financeira das famílias, conforme medido através de comportamentos de poupança e acesso à rede de segurança social.
A hipótese subjacente a este trabalho sugere que os programas de desenvolvimento infantil podem ter maior impacto quando combinados com um apoio familiar abrangente que aborde a natureza multidimensional da pobreza que afecta tanto as necessidades imediatas das crianças como os sistemas familiares que sustentam o progresso a longo prazo.
A componente Transform do ICM é um programa de 15 semanas, ministrado através de sessões semanais de grupo comunitário de 90 minutos, abrangendo três domínios: educação para a saúde (prevenção da desnutrição, saneamento, infecções respiratórias, cuidados infantis), formação em meios de subsistência (diversificação de rendimentos, desenvolvimento de negócios, formação de grupos de poupança) e formação de valores (caráter pessoal, relações familiares, tomada de decisões). As sessões de saúde e meios de subsistência são facilitadas por pessoal treinado do ICM, enquanto os componentes de valores opcionais são ministrados por líderes comunitários.
O componente Academia da Família oferece 8 semanas de educação infantil domiciliar por meio de visitas duas vezes por semana, oferecendo sessões separadas de uma hora para instrução de matemática e fonética. Estas sessões destinam-se a crianças dos 3 aos 5 anos e aos seus cuidadores, desenvolvendo a capacidade dos cuidadores para apoiar a preparação escolar através de atividades de aprendizagem estruturadas e jogos educativos.
Os agregados familiares elegíveis devem ter uma criança entre os 3 e os 5 anos actualmente registada no Programa de Sobrevivência e Primeira Infância do CI e cumprir os critérios de pobreza do ICM (pontuação de pobreza igual ou superior a 50 com base na pontuação baseada em bens e na avaliação do rendimento familiar). Cada família deve incluir um cuidador adulto com idade entre 18 e 65 anos que possa fornecer consentimento informado. Excluem-se os agregados familiares com participação anterior em intervenções de ICM. Os agregados familiares são atribuídos individualmente e aleatoriamente a grupos de tratamento, utilizando uma aleatorização estratificada por níveis comunitários e regionais, para garantir uma distribuição equilibrada entre localizações geográficas.
Os agregados familiares de controlo continuam a receber o Programa padrão de Sobrevivência e Primeira Infância da CI. As famílias em tratamento recebem a intervenção integrada que combina a programação da CI com a Transform + Family Academy do ICM, realizada ao longo de quatro meses. Toda a coleta de dados é conduzida por entrevistadores externos treinados em cinco momentos: linha de base, pré-Academia da Família, pós-Academia da Família, linha intermediária (2 meses pós-intervenção) e linha final (12 meses pós-intervenção).
As seguintes análises serão realizadas para os objetivos da pesquisa para avaliar o impacto da intervenção integrada:
Primário:
- Modelos de regressão linear com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças nas pontuações compostas de competências matemáticas iniciais das crianças entre os grupos de Tratamento e Controle.
- Modelos de regressão linear com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças nas pontuações compostas de fonética e competência de alfabetização das crianças entre os grupos de Tratamento e Controle.
Secundário:
- Modelos de regressão linear com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças nos escores z de peso para altura das crianças entre os grupos de tratamento e controle.
- Modelos de regressão logística com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças na probabilidade de haver poupanças familiares entre os grupos de Tratamento e de Controlo.
- Modelos de regressão linear com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças nos valores totais de poupança familiar entre os grupos de Tratamento e Controle.
- Modelos de regressão linear com erros padrão robustos de cluster analisarão as diferenças nas pontuações do índice de acesso à rede de segurança social entre os grupos de Tratamento e Controle.
Todos os modelos incluirão medidas de resultados de linha de base como covariáveis e efeitos fixos de estratos para estratificação de randomização (níveis comunitários e regionais). As análises serão conduzidas separadamente para efeitos de curto prazo (1 semana após a intervenção e acompanhamento de 2 meses) e efeitos sustentados no acompanhamento de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lincoln L Lau, PhD
- Número de telefone: 647-852-0288
- E-mail: LLau@us.ci.org
Estude backup de contato
- Nome: Daryn J Go, MSc
- Número de telefone: +63 9175211103
- E-mail: daryn.go@caremin.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os domicílios devem ter uma criança entre 3 e 5 anos atualmente cadastrada no Programa de Sobrevivência e Primeira Infância do CI.
- As famílias devem cumprir os critérios de pobreza do ICM com uma pontuação de pobreza igual ou superior a 50, conforme determinado através da pontuação baseada em bens e da avaliação do rendimento familiar. Pontuações mais altas indicam famílias mais pobres.
- Cada família participante deve incluir um membro adulto da família com idade entre 18 e 65 anos que atue como cuidador principal da criança alvo.
Critérios de exclusão:
- Os agregados familiares com participação anterior no programa Transform do ICM serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento recebendo Programa Integrado de Sobrevivência e Primeira Infância e Transformar + Academia Familiar
Tratamento: Os participantes continuarão recebendo o Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da Compassion International e, adicionalmente, receberão o programa Transform + Family Academy do International Care Ministries. No braço de tratamento, a intervenção integrada será realizada ao longo de 4 meses, com os participantes continuando a receber o Programa de Sobrevivência e Primeira Infância. Além disso, os participantes recebem Transform + Family Academy, com 15 sessões Transform realizadas semanalmente em locais comunitários e 8 semanas de sessões Family Academy realizadas através de visitas domiciliares. Cada sessão do Transform inclui treinamento de 90 minutos em saúde e meios de subsistência pela equipe do ICM, com componentes de valores opcionais facilitados por líderes comunitários. A Family Academy oferece aulas domiciliares de numeramento e fonética para crianças e seus cuidadores. |
Os participantes do tratamento recebem o Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da Compassion International (desenvolvimento holístico da criança por meio de apoio à saúde, programação educacional, desenvolvimento social e formação espiritual por meio de parceiros da comunidade local), além da intervenção Transform + Family Academy do International Care Ministries.
A componente Transformar é um programa de 15 semanas a nível familiar que inclui educação para a saúde, abrangendo prevenção da desnutrição, saneamento, infecções respiratórias, cuidados infantis; formação em meios de subsistência focada na diversificação de rendimentos e desenvolvimento de negócios com formação de grupos de poupança; e formação de valores que abordam o caráter pessoal, as relações familiares e a tomada de decisões.
O componente Academia da Família oferece instrução inicial de numeramento e fonética em casa (uma hora por tópico) para crianças de 3 a 5 anos, com capacitação simultânea de cuidadores para apoio à preparação escolar, ministrado ao longo de 8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de recebimento do Programa padrão de Sobrevivência e Primeira Infância
Controle: Os participantes continuarão recebendo o Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da Compassion International sem intervenções adicionais.
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O Programa de Sobrevivência e Primeira Infância da Compassion International oferece desenvolvimento infantil holístico por meio de apoio à saúde, assistência nutricional, programação educacional, desenvolvimento social e formação espiritual fornecida por meio de parceiros comunitários locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência inicial de numeramento das crianças pós-intervenção e 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção e 12 meses
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A competência inicial em numeramento das crianças é avaliada por meio de avaliações supervisionadas que testam a proficiência na aprendizagem precoce usando oito subtarefas para medir as habilidades matemáticas iniciais das crianças em idade pré-escolar.
A avaliação mede as habilidades matemáticas das crianças em oito componentes: reconhecimento de cores (10 pontos), reconhecimento de formas (8 pontos), contagem mecânica (10 pontos), contagem de objetos (10 pontos), identificação de numerais (10 pontos), comparação de numerais (9 pontos), número faltante (10 pontos) e adição simples (10 pontos).
A pontuação total possível é de 77 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades numéricas.
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Linha de base, 1 semana após a intervenção e 12 meses
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Competência fonética e alfabetização das crianças pós-intervenção e 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção e 12 meses
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A competência fonética e de alfabetização das crianças é avaliada por meio de avaliações supervisionadas que testam habilidades de pré-leitura e consciência fonêmica.
A avaliação mede as habilidades de leitura e fonética das crianças em quatro componentes: recitação do alfabeto (10 pontos), identificação do nome da letra (20 pontos), reconhecimento do som inicial (20 pontos) e identificação do som da letra (20 pontos).
A pontuação total possível é de 70 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de alfabetização e fonética.
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Linha de base, 1 semana após a intervenção e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de desnutrição infantil aos 2 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses e 12 meses
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O estado de desnutrição infantil é avaliado através de medidas antropométricas onde as relações peso/altura são transformadas em escores z padronizados com base nos padrões de referência da Organização Mundial da Saúde para populações pediátricas.
A desnutrição em crianças menores de 5 anos é definida como escores z de peso para altura abaixo de -2 desvios padrão na ausência de edema.
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Linha de base, 2 meses e 12 meses
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Poupança das famílias aos 2 meses e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses e 12 meses
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A medida de poupança das famílias avalia os recursos financeiros das famílias através de dois indicadores: a probabilidade de ter poupanças (medida binária onde 0=não tem poupanças, 1=tem poupanças) e o valor total das poupanças das famílias.
Esta medida avalia a resiliência financeira das famílias e a capacidade das famílias para acumular e manter reservas financeiras.
Valores mais elevados indicam maior acumulação de riqueza e segurança financeira.
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Linha de base, 2 meses e 12 meses
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Acesso à rede de segurança social aos 2 meses e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses e 12 meses
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O acesso à rede de segurança social é medido como um índice composto que avalia o acesso ao apoio financeiro de emergência fora do agregado familiar imediato e de familiares próximos.
O índice avalia a capacidade dos participantes de acessar 40 pesos filipinos e 1.000 pesos filipinos em situações de emergência a partir de redes sociais estendidas.
O índice é construído usando metodologia padronizada seguindo Kling, Liebman e Katz (2007), normalizando componentes individuais em relação ao grupo de controle antes de padronizar a medida agregada.
Pontuações mais altas indicam maior acesso a redes de apoio financeiro.
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Linha de base, 2 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
- Investigador principal: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
- "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- icmcompassionrct (Outro identificador: Compassion)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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