Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование Transform + Family Academy на Филиппинах

1 октября 2025 г. обновлено: International Care Ministries, Philippines

Интеграция вмешательств на дому с программами для детей раннего возраста: рандомизированное контролируемое исследование на Филиппинах

В этом исследовании оценивается интеграция двух взаимодополняющих программ по борьбе с бедностью: программы выживания и раннего детства Compassion International (CI), ориентированной на детей, с программой Transform + Family Academy на уровне домохозяйств International Care Ministries (ICM). Программа CI обеспечивает целостное развитие детей посредством поддержки здравоохранения, образовательных программ, социального развития и духовного формирования через партнеров из местной церкви для детей в возрасте 3-5 лет. Академия Transform + Family от ICM сочетает в себе 15-недельное вмешательство в домохозяйстве, направленное на санитарное просвещение, обучение средствам к существованию и формирование ценностей, с 8-недельным компонентом дошкольного образования, проводимым посредством посещений на дому.

Основная цель этого исследования – оценить, улучшает ли интеграция вмешательств на уровне домохозяйства с программами, ориентированными на детей, улучшение навыков счета и грамотности среди детей в возрасте 3–5 лет, живущих в крайней нищете на Западном и Южном Минданао, Филиппины. В исследовании также изучается влияние вмешательства на состояние питания детей и финансовую устойчивость домохозяйств, включая сберегательное поведение и доступ к системам социальной защиты.

Исследователи предполагают, что решение ограничений на уровне домохозяйств, включая возможности воспитателей, проблемы со здоровьем и экономические проблемы, улучшит успеваемость детей и их питание, а также финансовую устойчивость домохозяйств по сравнению с программами, ориентированными только на детей.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании на индивидуальном уровне изучается интеграция программы выживания и раннего детства Compassion International (CI), ориентированной на детей, с программой Transform + Family Academy на уровне домохозяйств International Care Ministries (ICM) среди 700 семей с детьми в возрасте 3–5 лет в партнерских сообществах CI на Западном и Южном Минданао, Филиппины. Все участвующие домохозяйства в настоящее время зарегистрированы в Программе выживания и раннего детства CI, которая обеспечивает всестороннюю поддержку развития ребенка через партнеров из местного сообщества. Путем случайного распределения половина домохозяйств дополнительно получит помощь ICM на уровне домохозяйства, ориентированную на более широкую семейную систему.

В этом исследовании рассматривается, может ли сочетание мероприятий ICM на уровне домохозяйств с программами CI, ориентированными на детей, улучшить результаты развития детей в возрасте 3-5 лет, живущих в условиях крайней бедности. Исследование оценивает эффективность подхода ICM Transform + Family Academy к решению более широких семейных ограничений, включая возможности воспитателей, проблемы со здоровьем и экономическую нестабильность, на результаты развития детей и финансовую устойчивость домохозяйств при интеграции с программой выживания и раннего детства CI. В частности, интересующие результаты включают раннее развитие навыков счета и грамотности у детей, а также вторичные результаты, связанные с состоянием питания детей и финансовой устойчивостью домохозяйств, измеряемой с помощью сберегательного поведения и доступа к системе социальной защиты.

Гипотеза, лежащая в основе этой работы, предполагает, что программы развития детей могут достичь большего эффекта в сочетании с комплексной поддержкой домохозяйств, которая решает многомерную природу бедности, затрагивающую как непосредственные потребности детей, так и семейные системы, которые поддерживают долгосрочный прогресс.

Компонент ICM «Трансформация» представляет собой 15-недельную программу, реализуемую посредством еженедельных 90-минутных групповых занятий на уровне местного сообщества, охватывающих три области: санитарное просвещение (профилактика недоедания, санитария, респираторные инфекции, уход за детьми), обучение средствам к существованию (диверсификация доходов, развитие бизнеса, формирование сберегательных групп) и формирование ценностей (личный характер, семейные отношения, принятие решений). Занятия по вопросам здоровья и средств к существованию проводятся обученным персоналом ICM, а дополнительные компоненты ценностей предоставляются лидерами сообществ.

Компонент Семейной академии предусматривает 8-недельное обучение детей дошкольного возраста на дому посредством посещений два раза в неделю с отдельными часовыми занятиями по математике и фонетике. Эти занятия ориентированы как на детей в возрасте 3–5 лет, так и на их опекунов, помогая воспитателям поддерживать готовность к школе посредством структурированных учебных занятий и образовательных игр.

В домохозяйствах, имеющих право на участие, должен быть ребенок в возрасте 3–5 лет, который в настоящее время зарегистрирован в программе выживания и раннего детства CI, и соответствовать критериям бедности ICM (показатель бедности 50 или выше на основе оценки активов и оценки дохода семьи). В каждом домохозяйстве должен быть взрослый опекун в возрасте от 18 до 65 лет, который может дать информированное согласие. Домохозяйства, ранее принимавшие участие в мероприятиях ИКМ, исключаются. Домохозяйства индивидуально случайным образом распределяются по группам лечения с использованием стратифицированной рандомизации по уровням сообщества и региона, чтобы обеспечить сбалансированное распределение по географическим регионам.

Семьи контрольной группы продолжают получать стандартную программу выживания и раннего детства CI. Домохозяйства, получающие лечение, получают комплексное вмешательство, сочетающее программу CI с программой Transform + Family Academy ICM, проводимой в течение четырех месяцев. Весь сбор данных проводится обученными внешними счетчиками в пяти временных точках: исходный уровень, до Семейной академии, после Семейной академии, средний уровень (через 2 месяца после вмешательства) и конечный уровень (через 12 месяцев после вмешательства).

Для целей исследования, чтобы оценить влияние интегрированного вмешательства, будут проведены следующие анализы:

Начальный:

  • Модели линейной регрессии с кластерными стандартными ошибками будут анализировать различия в совокупных показателях навыков раннего счета у детей между экспериментальной и контрольной группами.
  • Модели линейной регрессии с кластерными стандартными ошибками будут анализировать различия в совокупных показателях фонетики и грамотности детей между экспериментальной и контрольной группами.

Вторичный:

  • Модели линейной регрессии с кластерными стандартными ошибками будут анализировать различия в z-показателях веса и роста детей между экспериментальной и контрольной группами.
  • Модели логистической регрессии с устойчивыми к кластерам стандартными ошибками будут анализировать различия в вероятности наличия сбережений домохозяйств между группами лечения и контроля.
  • Модели линейной регрессии с кластерными стандартными ошибками будут анализировать различия в общих суммах сбережений домохозяйств между группами лечения и контроля.
  • Модели линейной регрессии с кластерными стандартными ошибками будут анализировать различия в показателях индекса доступа к системе социальной защиты между группами лечения и контроля.

Все модели будут включать базовые показатели результатов в виде ковариат и фиксированных эффектов для рандомизационной стратификации (на уровне сообщества и региона). Анализы будут проводиться отдельно для краткосрочных эффектов (1 неделя после вмешательства и 2-месячное наблюдение) и устойчивых эффектов при 12-месячном наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lincoln L Lau, PhD
  • Номер телефона: 647-852-0288
  • Электронная почта: LLau@us.ci.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daryn J Go, MSc
  • Номер телефона: +63 9175211103
  • Электронная почта: daryn.go@caremin.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В семье должен быть ребенок в возрасте от 3 до 5 лет, который в настоящее время зарегистрирован в программе выживания и раннего детства CI.
  • Домохозяйства должны соответствовать критериям бедности ICM с показателем бедности 50 и выше, который определяется путем оценки активов и доходов домохозяйств. Более высокие баллы указывают на более бедные домохозяйства.
  • В каждом участвующем домохозяйстве должен быть взрослый член семьи в возрасте от 18 до 65 лет, который выполняет функции основного опекуна целевого ребенка.

Критерии исключения:

  • Домохозяйства, ранее принимавшие участие в программе ICM Transform, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получение лечения в комплексной программе выживания и раннего детства и трансформации + Семейная академия

Лечение: участники продолжат получать программу выживания и раннего детства Compassion International, а также дополнительно получат программу Transform + Family Academy от International Care Ministries.

В группе лечения комплексное вмешательство будет проводиться в течение 4 месяцев, при этом участники продолжат получать программу выживания и раннего детства. В дополнение к этому участники получают программу Transform + Family Academy: 15 занятий Transform проводятся еженедельно в общественных местах и ​​8 недель занятий Family Academy посредством посещений на дому. Каждый сеанс Transform включает 90-минутный тренинг по вопросам здоровья и средств к существованию, проводимый сотрудниками ICM, с дополнительными компонентами ценностей, проводимыми лидерами сообщества. Семейная Академия предлагает ранние уроки счета и фонетики на дому для детей и их опекунов.

Участники лечения получают как программу выживания и раннего детства Compassion International (всестороннее развитие ребенка посредством поддержки здравоохранения, образовательных программ, социального развития и духовного формирования через партнеров из местного сообщества), так и программу Transform + Family Academy от International Care Ministries. Компонент «Трансформация» представляет собой 15-недельную программу на уровне домохозяйств, включающую санитарное просвещение, охватывающее профилактику недоедания, санитарию, респираторные инфекции, уход за младенцами; обучение средствам существования, ориентированное на диверсификацию доходов и развитие бизнеса с формированием сберегательных групп; и формирование ценностей, касающихся личного характера, семейных отношений и принятия решений. Компонент Семейной академии обеспечивает раннее обучение счету и фонетике на дому (один час на каждую тему) для детей в возрасте 3–5 лет с одновременным развитием навыков опекунов для поддержки готовности к школе, которое проводится в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Мероприятия по борьбе с бедностью всего домохозяйства
Активный компаратор: Контрольный прием стандартной программы выживания и раннего детства
Контроль: Участники продолжат получать программу выживания и раннего детства Compassion International без дополнительных вмешательств.
Программа выживания и раннего детства Compassion International обеспечивает целостное развитие детей посредством поддержки здравоохранения, помощи в питании, образовательных программ, социального развития и духовного образования, предоставляемых партнерами из местного сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние навыки счета у детей после вмешательства и через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 12 месяцев.
Умение детей дошкольного возраста оценивать навыки счета в раннем возрасте оценивается посредством контролируемых оценок, проверяющих навыки раннего обучения с использованием восьми подзадач для измерения ранних математических навыков дошкольников. Оценка оценивает математические навыки детей по восьми компонентам: распознавание цвета (10 баллов), распознавание формы (8 баллов), механический подсчет (10 баллов), подсчет предметов (10 баллов), идентификация чисел (10 баллов), сравнение чисел (9 баллов), пропущенное число (10 баллов) и простое сложение (10 баллов). Общая возможная оценка составляет 77 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие навыки счета.
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 12 месяцев.
Акустика и грамотность детей после вмешательства и через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 12 месяцев.
Акустика и грамотность детей оцениваются посредством контролируемых тестов, проверяющих навыки предварительного чтения и фонематическую осведомленность. Оценка оценивает навыки чтения и фонетики детей по четырем компонентам: чтение алфавита (10 баллов), определение названий букв (20 баллов), распознавание начальных звуков (20 баллов) и определение звуков букв (20 баллов). Общая возможная оценка составляет 70 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую грамотность и акустические навыки.
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус недостаточности питания у детей в 2 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев
Состояние недостаточности питания детей оценивается с помощью антропометрических измерений, при которых соотношение веса и роста преобразуется в стандартизированные z-показатели, основанные на эталонных стандартах Всемирной организации здравоохранения для педиатрического населения. Недоедание у детей в возрасте до 5 лет определяется как z-показатель веса к росту ниже -2 стандартных отклонений при отсутствии отеков.
Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев
Сбережения домохозяйств через 2 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев
Показатель сбережений домохозяйства оценивает финансовые ресурсы домохозяйства с помощью двух показателей: вероятность наличия сбережений (бинарный показатель, где 0 = нет сбережений, 1 = есть сбережения) и общая сумма сбережений домохозяйства. Этот показатель оценивает финансовую устойчивость домохозяйств и их способность накапливать и поддерживать финансовые резервы. Более высокие значения указывают на улучшение накопления богатства и финансовой безопасности.
Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев
Доступ к системе социальной защиты через 2 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев
Доступ к системе социальной защиты измеряется как составной индекс, оценивающий доступ к экстренной финансовой поддержке за пределами непосредственного домохозяйства и близких родственников. Индекс оценивает способность участников получить доступ к 40 филиппинским песо и 1000 филиппинским песо в чрезвычайных ситуациях из расширенных социальных сетей. Индекс строится с использованием стандартизированной методологии в соответствии с Клингом, Либманом и Кацем (2007), при которой отдельные компоненты нормализуются по сравнению с контрольной группой перед стандартизацией совокупного показателя. Более высокие баллы указывают на больший доступ к сетям финансовой поддержки.
Исходный уровень, 2 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
  • Главный следователь: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
  • Главный следователь: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • icmcompassionrct (Другой идентификатор: Compassion)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время мы оцениваем возможность обмена данными отдельных участников. Соображения включают этическое одобрение, согласие участников и возможность достаточно анонимизировать конфиденциальную информацию. Окончательное решение будет принято после консультаций с нашим советом по этике и институциональными партнерами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться