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Sperimentazione controllata randomizzata di Transform + Family Academy nelle Filippine

1 ottobre 2025 aggiornato da: International Care Ministries, Philippines

Integrazione degli interventi basati sulle famiglie con la programmazione per la prima infanzia: uno studio controllato randomizzato nelle Filippine

Questo studio valuta l’integrazione di due programmi complementari di riduzione della povertà: il programma di sopravvivenza e prima infanzia incentrato sui bambini di Compassion International (CI) con l’intervento Transform + Family Academy a livello familiare dell’International Care Ministries (ICM). Il programma di CI fornisce uno sviluppo olistico del bambino attraverso supporto sanitario, programmazione educativa, sviluppo sociale e formazione spirituale tramite i partner della chiesa locale per bambini di età compresa tra 3 e 5 anni. La Transform + Family Academy di ICM combina un intervento domestico di 15 settimane mirato all'educazione sanitaria, alla formazione sui mezzi di sostentamento e alla formazione dei valori con una componente educativa della prima infanzia di 8 settimane erogata attraverso visite a domicilio.

Lo scopo principale di questa ricerca è valutare se l’integrazione di interventi a livello familiare con una programmazione incentrata sui bambini migliora i risultati precoci in termini di alfabetizzazione e matematica tra i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni che vivono in estrema povertà nel Mindanao occidentale e meridionale, nelle Filippine. Lo studio esamina anche l'impatto dell'intervento sullo stato nutrizionale dei bambini e sulla resilienza finanziaria delle famiglie, compresi i comportamenti di risparmio e l'accesso alle reti di sicurezza sociale.

I ricercatori ipotizzano che affrontare i vincoli a livello familiare, tra cui la capacità dei caregiver, la salute e le sfide economiche, migliorerà i risultati accademici e nutrizionali dei bambini insieme alla resilienza finanziaria delle famiglie rispetto alla sola programmazione incentrata sui bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato a livello individuale esamina l'integrazione del programma di sopravvivenza e prima infanzia incentrato sui bambini di Compassion International (CI) con l'intervento a livello familiare Transform + Family Academy dell'International Care Ministries (ICM) tra 700 famiglie con bambini di età compresa tra 3 e 5 anni nelle comunità partner di CI nel Mindanao occidentale e meridionale, nelle Filippine. Tutte le famiglie partecipanti sono attualmente registrate nel programma di sopravvivenza e prima infanzia di CI, che fornisce supporto completo allo sviluppo del bambino attraverso i partner della comunità locale. Attraverso l'assegnazione casuale, metà delle famiglie riceveranno inoltre l'intervento a livello familiare dell'ICM rivolto al sistema familiare più ampio.

Questo studio esamina se la combinazione degli interventi a livello familiare dell'ICM con la programmazione incentrata sui bambini dell'IC può migliorare i risultati dello sviluppo per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni in contesti di estrema povertà. La ricerca valuta l'efficacia dell'approccio Transform + Family Academy di ICM nell'affrontare i vincoli familiari più ampi, tra cui la capacità dei caregiver, le sfide sanitarie e l'instabilità economica, sui risultati di sviluppo dei bambini e sulla resilienza finanziaria delle famiglie quando integrato con il programma di sopravvivenza e prima infanzia di CI. Nello specifico, i risultati di interesse includono lo sviluppo precoce dell'alfabetizzazione e delle capacità matematiche dei bambini, insieme a risultati secondari relativi allo stato nutrizionale dei bambini e alla resilienza finanziaria delle famiglie, misurati attraverso i comportamenti di risparmio e l'accesso alla rete di sicurezza sociale.

L’ipotesi alla base di questo lavoro suggerisce che i programmi di sviluppo infantile possono ottenere un impatto maggiore se abbinati a un sostegno globale alle famiglie che affronta la natura multidimensionale della povertà che colpisce sia i bisogni immediati dei bambini sia i sistemi familiari che sostengono il progresso a lungo termine.

La componente Transform dell'ICM è un programma di 15 settimane erogato attraverso sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti basate sulla comunità che coprono tre ambiti: educazione sanitaria (prevenzione della malnutrizione, servizi igienico-sanitari, infezioni respiratorie, assistenza infantile), formazione sui mezzi di sostentamento (diversificazione del reddito, sviluppo aziendale, formazione di gruppi di risparmio) e formazione dei valori (carattere personale, relazioni familiari, processo decisionale). Le sessioni sulla salute e sui mezzi di sostentamento sono facilitate da personale ICM formato, mentre le componenti facoltative sui valori sono fornite dai leader della comunità.

La componente Family Academy offre 8 settimane di educazione domiciliare per la prima infanzia attraverso visite bisettimanali che offrono sessioni separate di un'ora per l'insegnamento di matematica e fonetica. Queste sessioni sono rivolte sia ai bambini di età compresa tra 3-5 anni che ai loro caregiver, sviluppando la capacità dei caregiver di supportare la preparazione scolastica attraverso attività di apprendimento strutturate e giochi educativi.

Le famiglie idonee devono avere un bambino di età compresa tra 3 e 5 anni attualmente registrato nel programma di sopravvivenza e prima infanzia di CI e soddisfare i criteri di povertà dell'ICM (punteggio di povertà pari o superiore a 50 basato sul punteggio basato sulle risorse e sulla valutazione del reddito familiare). Ogni famiglia deve includere un caregiver adulto di età compresa tra 18 e 65 anni che possa fornire il consenso informato. Sono escluse le famiglie con pregressa partecipazione ad interventi ICM. Le famiglie vengono assegnate individualmente in modo casuale ai gruppi di trattamento utilizzando la randomizzazione stratificata per livello comunitario e regionale per garantire un'allocazione equilibrata tra le posizioni geografiche.

Le famiglie di controllo continuano a ricevere il programma standard di sopravvivenza e prima infanzia di CI. Le famiglie in cura ricevono l'intervento integrato che combina la programmazione di CI con Transform + Family Academy di ICM erogata nell'arco di quattro mesi. Tutta la raccolta dei dati viene condotta da enumeratori esterni formati in cinque punti temporali: linea di base, pre-Family Academy, post-Family Academy, linea mediana (2 mesi dopo l'intervento) e fine (12 mesi dopo l'intervento).

Per gli obiettivi della ricerca verranno condotte le seguenti analisi per valutare l’impatto dell’intervento integrato:

Primario:

  • Modelli di regressione lineare con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze nei punteggi compositi delle competenze matematiche iniziali dei bambini tra i gruppi di trattamento e di controllo.
  • Modelli di regressione lineare con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze nei punteggi compositi delle competenze fonetiche e di alfabetizzazione dei bambini tra i gruppi di trattamento e di controllo.

Secondario:

  • I modelli di regressione lineare con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze nei punteggi z peso per altezza dei bambini tra i gruppi di trattamento e di controllo.
  • I modelli di regressione logistica con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze nella probabilità di avere risparmi familiari tra i gruppi di trattamento e di controllo.
  • I modelli di regressione lineare con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze negli importi totali dei risparmi delle famiglie tra i gruppi di trattamento e di controllo.
  • I modelli di regressione lineare con errori standard robusti ai cluster analizzeranno le differenze nei punteggi dell'indice di accesso alla rete di sicurezza sociale tra i gruppi di trattamento e di controllo.

Tutti i modelli includeranno misure di risultato di base come covariate e strati di effetti fissi per la stratificazione della randomizzazione (livelli comunitari e regionali). Le analisi saranno condotte separatamente per gli effetti a breve termine (1 settimana dopo l'intervento e 2 mesi di follow-up) e gli effetti sostenuti al follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lincoln L Lau, PhD
  • Numero di telefono: 647-852-0288
  • Email: LLau@us.ci.org

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le famiglie devono avere un bambino di età compresa tra 3 e 5 anni attualmente registrato nel programma di sopravvivenza e prima infanzia di CI.
  • Le famiglie devono soddisfare i criteri di povertà dell'ICM con un punteggio di povertà pari o superiore a 50, determinato attraverso il punteggio basato sulle risorse e la valutazione del reddito familiare. I punteggi più alti indicano le famiglie più povere.
  • Ciascun nucleo familiare partecipante deve includere un membro adulto della famiglia di età compresa tra 18 e 65 anni che funge da badante principale per il bambino target.

Criteri di esclusione:

  • Le famiglie con precedente partecipazione al programma Transform di ICM saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento che riceve il programma integrato di sopravvivenza e prima infanzia e Transform + Family Academy

Trattamento: i partecipanti continueranno a ricevere il programma di sopravvivenza e per la prima infanzia di Compassion International e riceveranno inoltre il programma Transform + Family Academy di International Care Ministries.

Nel braccio di trattamento, l'intervento integrato verrà erogato nell'arco di 4 mesi e i partecipanti continueranno a ricevere il programma di sopravvivenza e prima infanzia. Oltre a ciò, i partecipanti ricevono Transform + Family Academy, con 15 sessioni Transform condotte settimanalmente presso luoghi della comunità e 8 settimane di sessioni Family Academy erogate tramite visite a domicilio. Ogni sessione di Transform include una formazione di 90 minuti sulla salute e sui mezzi di sostentamento da parte del personale ICM, con componenti facoltative sui valori facilitate dai leader della comunità. La Family Academy offre lezioni di matematica e fonetica a domicilio per i bambini e i loro tutori.

I partecipanti al trattamento ricevono sia il programma di sopravvivenza e prima infanzia di Compassion International (sviluppo olistico del bambino attraverso supporto sanitario, programmazione educativa, sviluppo sociale e formazione spirituale tramite partner della comunità locale) oltre all'intervento Transform + Family Academy dei Ministeri dell'assistenza internazionali. La componente Transform è un programma a livello familiare di 15 settimane che comprende l'educazione sanitaria che copre la prevenzione della malnutrizione, i servizi igienico-sanitari, le infezioni respiratorie, l'assistenza infantile; formazione sui mezzi di sostentamento focalizzata sulla diversificazione del reddito e sullo sviluppo del business con la formazione di gruppi di risparmio; e la formazione dei valori che riguarda il carattere personale, le relazioni familiari e il processo decisionale. La componente Family Academy fornisce lezioni precoci di matematica e fonetica a domicilio (un'ora per argomento) ai bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, con simultaneo sviluppo delle capacità degli operatori sanitari per il supporto alla preparazione scolastica, erogato nell'arco di 8 settimane.
Altri nomi:
  • Intervento contro la povertà dell’intera famiglia
Comparatore attivo: Controllo che riceve il programma standard di sopravvivenza e prima infanzia
Controllo: i partecipanti continueranno a ricevere il Programma di sopravvivenza e per la prima infanzia di Compassion International senza ulteriori interventi.
Il Programma di sopravvivenza e per la prima infanzia di Compassion International fornisce uno sviluppo olistico del bambino attraverso supporto sanitario, assistenza nutrizionale, programmazione educativa, sviluppo sociale e formazione spirituale forniti tramite i partner della comunità locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze matematiche iniziali dei bambini dopo l'intervento e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento e 12 mesi
Le competenze matematiche iniziali dei bambini vengono valutate attraverso valutazioni supervisionate che testano le competenze nell'apprendimento precoce utilizzando otto sottoattività per misurare le abilità matematiche precoci dei bambini in età prescolare. La valutazione misura le abilità matematiche dei bambini attraverso otto componenti: riconoscimento del colore (10 punti), riconoscimento della forma (8 punti), conteggio meccanico (10 punti), conteggio degli oggetti (10 punti), identificazione numerica (10 punti), confronto numerico (9 punti), numero mancante (10 punti) e addizione semplice (10 punti). Il punteggio totale possibile è di 77 punti, con punteggi più alti che indicano migliori capacità matematiche.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento e 12 mesi
Competenze fonetiche e di alfabetizzazione dei bambini al post-intervento e a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento e 12 mesi
La competenza fonetica e di alfabetizzazione dei bambini viene valutata attraverso valutazioni supervisionate che testano le capacità di pre-lettura e la consapevolezza fonemica. La valutazione misura le abilità di lettura e fonetica dei bambini in quattro componenti: recitazione dell'alfabeto (10 punti), identificazione del nome della lettera (20 punti), riconoscimento iniziale del suono (20 punti) e identificazione del suono della lettera (20 punti). Il punteggio totale possibile è di 70 punti, con punteggi più alti che indicano migliori competenze di alfabetizzazione e fonetica.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di malnutrizione dei bambini a 2 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi e 12 mesi
Lo stato di malnutrizione dei bambini viene valutato attraverso misurazioni antropometriche in cui i rapporti peso-altezza vengono trasformati in punteggi z standardizzati basati sugli standard di riferimento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per le popolazioni pediatriche. La malnutrizione nei bambini di età inferiore a 5 anni è definita come z-score peso per altezza inferiore a -2 deviazioni standard in assenza di edema.
Baseline, 2 mesi e 12 mesi
Risparmio delle famiglie a 2 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi e 12 mesi
La misura del risparmio familiare valuta le risorse finanziarie delle famiglie attraverso due indicatori: la probabilità di avere risparmi (misura binaria dove 0=nessun risparmio, 1=ha risparmi) e l'importo totale del risparmio familiare. Questa misura valuta la resilienza finanziaria delle famiglie e la capacità delle famiglie di accumulare e mantenere riserve finanziarie. Valori più alti indicano un migliore accumulo di ricchezza e sicurezza finanziaria.
Baseline, 2 mesi e 12 mesi
Accesso all'ammortizzatore sociale a 2 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi e 12 mesi
L’accesso alla rete di sicurezza sociale è misurato come un indice composito che valuta l’accesso al sostegno finanziario di emergenza al di fuori del nucleo familiare e dei parenti stretti. L'indice valuta la capacità dei partecipanti di accedere a 40 pesos filippini e 1.000 pesos filippini in situazioni di emergenza da social network estesi. L'indice è costruito utilizzando una metodologia standardizzata seguendo Kling, Liebman e Katz (2007), normalizzando i singoli componenti rispetto al gruppo di controllo prima di standardizzare la misura aggregata. Punteggi più alti indicano un maggiore accesso alle reti di sostegno finanziario.
Baseline, 2 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
  • Investigatore principale: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
  • Investigatore principale: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • icmcompassionrct (Altro identificatore: Compassion)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Stiamo attualmente valutando la fattibilità della condivisione dei dati dei singoli partecipanti. Le considerazioni includono approvazioni etiche, consenso dei partecipanti e la capacità di rendere sufficientemente anonime le informazioni sensibili. Una decisione finale sarà presa in consultazione con il nostro comitato di revisione etica e i partner istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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