Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie Transform + Family Academy na Filipinach

1 października 2025 zaktualizowane przez: International Care Ministries, Philippines

Integracja interwencji w gospodarstwie domowym z programowaniem wczesnego dzieciństwa: randomizowane badanie kontrolowane na Filipinach

W niniejszym badaniu ocenia się integrację dwóch uzupełniających się programów walki z ubóstwem: skoncentrowanego na dzieciach programu przetrwania i wczesnego dzieciństwa Compassion International (CI) z interwencją Transform + Family Academy na poziomie gospodarstwa domowego prowadzoną przez International Care Ministries (ICM). Program CI zapewnia holistyczny rozwój dzieci poprzez wsparcie zdrowotne, programy edukacyjne, rozwój społeczny i formację duchową dla dzieci w wieku 3-5 lat za pośrednictwem lokalnych partnerów kościelnych. Akademia Transform + Family ICM łączy 15-tygodniową interwencję w gospodarstwie domowym, ukierunkowaną na edukację zdrowotną, szkolenie w zakresie środków do życia i kształtowanie wartości z 8-tygodniowym elementem wczesnej edukacji, realizowanym w formie wizyt domowych.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy zintegrowanie interwencji na poziomie gospodarstwa domowego z programami ukierunkowanymi na dzieci poprawia wczesne wyniki w zakresie umiejętności liczenia i czytania i pisania wśród dzieci w wieku 3–5 lat żyjących w skrajnym ubóstwie w zachodnim i południowym Mindanao na Filipinach. W badaniu zbadano także wpływ interwencji na stan odżywienia dzieci i odporność finansową gospodarstw domowych, w tym na zachowania oszczędnościowe i dostęp do sieci zabezpieczeń społecznych.

Badacze wysuwają hipotezę, że uwzględnienie ograniczeń na poziomie gospodarstwa domowego, w tym wyzwań związanych z możliwościami opiekunów, problemami zdrowotnymi i ekonomicznymi, poprawi wyniki w nauce i żywieniu dzieci, a także odporność finansową gospodarstwa domowego w porównaniu z samymi programami skupiającymi się na dzieciach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie na poziomie indywidualnym bada integrację skoncentrowanego na dzieciach programu przetrwania i wczesnego dzieciństwa firmy Compassion International (CI) z interwencjami International Care Ministries (ICM) Transform + Family Academy na poziomie gospodarstwa domowego wśród 700 rodzin z dziećmi w wieku 3–5 lat ze społeczności partnerskich CI w zachodnim i południowym Mindanao na Filipinach. Wszystkie uczestniczące gospodarstwa domowe są obecnie zarejestrowane w programie CI dotyczącym przetrwania i wczesnego dzieciństwa, który zapewnia kompleksowe wsparcie rozwoju dzieci za pośrednictwem partnerów społeczności lokalnej. Dzięki losowemu przydzieleniu połowa gospodarstw domowych otrzyma dodatkowo interwencję ICM na poziomie gospodarstwa domowego, skierowaną do szerszego systemu rodzinnego.

W niniejszym badaniu sprawdzano, czy połączenie interwencji ICM na poziomie gospodarstwa domowego z programami CI ukierunkowanymi na dzieci może poprawić wyniki rozwojowe dzieci w wieku 3–5 lat żyjących w środowiskach skrajnego ubóstwa. Badanie ocenia skuteczność podejścia ICM Transform + Family Academy w rozwiązywaniu szerszych ograniczeń rodziny, w tym liczby opiekunów, wyzwań zdrowotnych i niestabilności ekonomicznej, w odniesieniu do wyników rozwojowych dzieci i odporności finansowej gospodarstw domowych, po zintegrowaniu z programem przetrwania i wczesnego dzieciństwa CI. W szczególności interesujące wyniki obejmują wczesny rozwój umiejętności liczenia i umiejętności czytania i pisania u dzieci, a także drugorzędne skutki dotyczące stanu odżywienia dzieci i odporności finansowej gospodarstw domowych mierzonej zachowaniami oszczędnościowymi i dostępem do sieci bezpieczeństwa socjalnego.

Hipoteza leżąca u podstaw tej pracy sugeruje, że programy rozwoju dzieci mogą odnieść większy skutek, gdy zostaną połączone z kompleksowym wsparciem gospodarstw domowych, które uwzględnia wielowymiarowy charakter ubóstwa wpływającego zarówno na bezpośrednie potrzeby dzieci, jak i na systemy rodzinne, które podtrzymują długoterminowy postęp.

Komponent Transformacja ICM to 15-tygodniowy program realizowany w formie cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych w społeczności obejmujących trzy domeny: edukację zdrowotną (zapobieganie niedożywieniu, higiena sanitarna, infekcje dróg oddechowych, opieka nad niemowlętami), szkolenie w zakresie źródeł utrzymania (dywersyfikacja dochodów, rozwój biznesu, tworzenie grup oszczędnościowych) i kształtowanie wartości (charakter osobisty, relacje rodzinne, podejmowanie decyzji). Sesje na temat zdrowia i źródeł utrzymania są prowadzone przez przeszkolony personel ICM, a opcjonalne elementy wartości są dostarczane przez liderów społeczności.

Komponent Akademia Rodzinna zapewnia 8 tygodni edukacji wczesnoszkolnej w domu w ramach wizyt dwa razy w tygodniu, podczas których odbywają się oddzielne godzinne sesje nauczania matematyki i foniki. Sesje te są skierowane zarówno do dzieci w wieku 3–5 lat, jak i ich opiekunów, a ich zadaniem jest budowanie potencjału opiekunów w zakresie wspierania gotowości szkolnej poprzez zorganizowane zajęcia edukacyjne i gry edukacyjne.

Kwalifikujące się gospodarstwa domowe muszą posiadać dziecko w wieku 3–5 lat, aktualnie zarejestrowane w programie przetrwania i wczesnego dzieciństwa CI oraz spełniać kryteria ubóstwa ICM (wskaźnik ubóstwa wynoszący 50 lub więcej na podstawie punktacji opartej na majątku i ocenie dochodów gospodarstwa domowego). W każdym gospodarstwie domowym musi znajdować się dorosły opiekun w wieku 18–65 lat, który może wyrazić świadomą zgodę. Wyklucza się gospodarstwa domowe, które wcześniej uczestniczyły w interwencjach ICM. Gospodarstwa domowe są indywidualnie losowo przydzielane do grup terapeutycznych przy użyciu randomizacji warstwowej według poziomów społeczności i regionu, aby zapewnić zrównoważony przydział w różnych lokalizacjach geograficznych.

Kontrolne gospodarstwa domowe w dalszym ciągu korzystają ze standardowego programu przetrwania i wczesnego dzieciństwa CI. Gospodarstwa domowe objęte leczeniem otrzymują zintegrowaną interwencję łączącą program CI z Akademią Transform + Family prowadzoną przez ICM, prowadzoną przez cztery miesiące. Całość gromadzenia danych jest prowadzona przez przeszkolonych zewnętrznych rachmistrzów w pięciu punktach czasowych: punkt wyjściowy, Akademia przed Rodzinną, Akademia po Rodzinnej, linia środkowa (2 miesiące po interwencji) i linia końcowa (12 miesięcy po interwencji).

Dla celów badawczych zostaną przeprowadzone następujące analizy mające na celu ocenę wpływu zintegrowanej interwencji:

Podstawowy:

  • Modele regresji liniowej z błędami standardowymi odpornymi na klastry pozwolą przeanalizować różnice we wczesnych wynikach złożonych dzieci w zakresie kompetencji liczenia pomiędzy grupami leczoną i kontrolną.
  • Modele regresji liniowej z błędami standardowymi odpornymi na klastry pozwolą przeanalizować różnice w zbiorczych wynikach akustyki i umiejętności czytania i pisania dzieci pomiędzy grupami leczonymi i kontrolnymi.

Wtórny:

  • Modele regresji liniowej z błędami standardowymi odpornymi na klastry pozwolą przeanalizować różnice w wynikach Z-score u dzieci pomiędzy grupami leczoną i kontrolną.
  • Modele regresji logistycznej z błędami standardowymi odpornymi na skupienia będą analizować różnice w prawdopodobieństwie posiadania oszczędności przez gospodarstwa domowe pomiędzy grupami leczonymi i kontrolnymi.
  • Modele regresji liniowej z błędami standardowymi odpornymi na klastry pozwolą przeanalizować różnice w całkowitych kwotach oszczędności gospodarstw domowych pomiędzy grupami leczonymi i kontrolnymi.
  • Modele regresji liniowej z błędami standardowymi odpornymi na klastry pozwolą przeanalizować różnice w wynikach indeksu dostępu do sieci bezpieczeństwa socjalnego pomiędzy grupami leczonymi i kontrolnymi.

Wszystkie modele będą obejmować podstawowe miary wyniku jako współzmienne i stałe efekty warstw na potrzeby stratyfikacji randomizacji (poziom społeczności i region). Analizy zostaną przeprowadzone oddzielnie dla efektów krótkoterminowych (1 tydzień po interwencji i 2 miesiące obserwacji) oraz trwałych efektów po 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lincoln L Lau, PhD
  • Numer telefonu: 647-852-0288
  • E-mail: LLau@us.ci.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gospodarstwo domowe musi mieć dziecko w wieku od 3 do 5 lat, które jest obecnie zarejestrowane w programie CI na rzecz przetrwania i wczesnego dzieciństwa.
  • Gospodarstwa domowe muszą spełniać kryteria ubóstwa ICM, uzyskując wynik ubóstwa wynoszący 50 i więcej, określony na podstawie punktacji opartej na aktywach i ocenie dochodów gospodarstwa domowego. Wyższe wyniki wskazują na uboższe gospodarstwa domowe.
  • W każdym gospodarstwie domowym uczestniczącym w programie musi znajdować się dorosły członek rodziny w wieku od 18 do 65 lat, który pełni funkcję głównego opiekuna docelowego dziecka.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączone zostaną gospodarstwa domowe, które wcześniej uczestniczyły w programie Transform firmy ICM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie objęte zintegrowanym programem przetrwania i wczesnego dzieciństwa oraz Transformacja + Akademia Rodzinna

Leczenie: Uczestnicy będą w dalszym ciągu korzystać z programu przetrwania i wczesnego dzieciństwa Compassion International oraz dodatkowo programu Transform + Family Academy organizowanego przez International Care Ministries.

W grupie leczenia zintegrowana interwencja będzie prowadzona przez 4 miesiące, a uczestnicy będą nadal otrzymywać Program przetrwania i wczesnego dzieciństwa. Oprócz tego uczestnicy otrzymują Akademię Transform + Family obejmującą 15 sesji Transform prowadzonych co tydzień w lokalizacjach społeczności i 8 tygodni sesji Akademii Rodzinnej realizowanych w formie wizyt domowych. Każda sesja Transform obejmuje 90-minutowe szkolenie w zakresie zdrowia i środków do życia prowadzone przez personel ICM, z opcjonalnymi elementami wartości prowadzonymi przez liderów społeczności. Family Academy zapewnia dzieciom i ich opiekunom domowe lekcje liczenia i foniki.

Uczestnicy leczenia otrzymują zarówno program przetrwania i wczesnego dzieciństwa Compassion International (holistyczny rozwój dziecka poprzez wsparcie zdrowotne, programy edukacyjne, rozwój społeczny i formację duchową za pośrednictwem partnerów społeczności lokalnej), jak i interwencję Transform + Family Academy Międzynarodowego Ministerstwa Opieki. Komponent Transformacja to 15-tygodniowy program na poziomie gospodarstwa domowego, obejmujący edukację zdrowotną obejmującą zapobieganie niedożywieniu, higienę, infekcje dróg oddechowych i opiekę nad niemowlętami; szkolenia w zakresie środków do życia skupiające się na dywersyfikacji dochodów i rozwoju biznesu wraz z tworzeniem grup oszczędnościowych; oraz kształtowanie wartości dotyczących charakteru osobistego, relacji rodzinnych i podejmowania decyzji. Komponent Family Academy zapewnia wczesne nauczanie liczenia i foniki w domu (jedna godzina na każdy temat) dla dzieci w wieku 3–5 lat przy jednoczesnym budowaniu potencjału opiekunów w celu wsparcia gotowości szkolnej, prowadzone przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie ubóstwa w całym gospodarstwie domowym
Aktywny komparator: Kontrola otrzymująca standardowy program przetrwania i wczesnego dzieciństwa
Kontrola: Uczestnicy będą nadal korzystać z Programu przetrwania i wczesnego dzieciństwa Compassion International bez dodatkowych interwencji.
Program przetrwania i wczesnego dzieciństwa Compassion International zapewnia całościowy rozwój dziecka poprzez wsparcie zdrowotne, pomoc żywieniową, programy edukacyjne, rozwój społeczny i formację duchową zapewnianą przez partnerów społeczności lokalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna umiejętność liczenia u dzieci po interwencji i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 12 miesięcy
Wczesne umiejętności dzieci w zakresie liczenia ocenia się za pomocą ocen nadzorowanych, sprawdzających biegłość w uczeniu się na wczesnym etapie, przy użyciu ośmiu podzadań mierzących wczesne umiejętności matematyczne dzieci w wieku przedszkolnym. Ocena mierzy umiejętności matematyczne dzieci w oparciu o osiem elementów: rozpoznawanie kolorów (10 punktów), rozpoznawanie kształtów (8 punktów), liczenie na pamięć (10 punktów), liczenie obiektów (10 punktów), identyfikacja liczb (10 punktów), porównywanie liczb (9 punktów), brakująca liczba (10 punktów) i proste dodawanie (10 punktów). Całkowity możliwy wynik wynosi 77 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności liczenia.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 12 miesięcy
Fonika dzieci i kompetencje w zakresie umiejętności czytania i pisania po interwencji i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 12 miesięcy
Kompetencje w zakresie akustyki i umiejętności czytania i pisania u dzieci ocenia się za pomocą ocen nadzorowanych, sprawdzających umiejętności czytania i świadomość fonemiczną przed czytaniem. Ocena mierzy umiejętności czytania i akustyki dzieci w ramach czterech elementów: recytacji alfabetu (10 punktów), rozpoznawania nazw liter (20 punktów), rozpoznawania dźwięków początkowych (20 punktów) i identyfikacji dźwięków liter (20 punktów). Całkowity możliwy wynik wynosi 70 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności czytania i pisania oraz akustykę.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan niedożywienia dzieci w wieku 2 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy
Stan niedożywienia dzieci ocenia się za pomocą pomiarów antropometrycznych, podczas których stosunek masy ciała do wzrostu przekształca się w standaryzowane wskaźniki Z w oparciu o standardy referencyjne Światowej Organizacji Zdrowia dla populacji pediatrycznej. Niedożywienie u dzieci w wieku poniżej 5 lat definiuje się jako stosunek masy do wzrostu z-score poniżej -2 odchylenia standardowego, przy braku obrzęków.
Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy
Oszczędności gospodarstw domowych po 2 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy
Miara oszczędności gospodarstw domowych ocenia zasoby finansowe gospodarstw domowych za pomocą dwóch wskaźników: prawdopodobieństwa posiadania oszczędności (miara binarna, gdzie 0 = brak oszczędności, 1 = posiada oszczędności) oraz całkowitej kwoty oszczędności gospodarstwa domowego. Miara ta ocenia odporność finansową gospodarstw domowych oraz ich zdolność do gromadzenia i utrzymywania rezerw finansowych. Wyższe wartości wskazują na lepszą akumulację bogactwa i bezpieczeństwo finansowe.
Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy
Dostęp do siatki zabezpieczenia społecznego po 2 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy
Dostęp do sieci bezpieczeństwa socjalnego mierzony jest jako złożony wskaźnik oceniający dostęp do awaryjnego wsparcia finansowego poza najbliższym gospodarstwem domowym i bliskimi krewnymi. Indeks ocenia zdolność uczestników do uzyskania dostępu do 40 peso filipińskich i 1000 peso filipińskich w sytuacjach awaryjnych za pośrednictwem rozbudowanych sieci społecznościowych. Indeks konstruowany jest przy użyciu wystandaryzowanej metodologii, zgodnie z Klingiem, Liebmanem i Katzem (2007), normalizując poszczególne składowe względem grupy kontrolnej przed standaryzacją miary zagregowanej. Wyższe wyniki wskazują na większy dostęp do sieci wsparcia finansowego.
Wartość bazowa, 2 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Melinda Kelly Mijares, MD, MPH, International Care Ministries
  • Główny śledczy: Tommy Lazaro III, MABE, PhD Candidate, Ateneo de Manila University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
  • "Angrist, N., Kabay, S., Karlan, D., Lau, L., & Wong, K. (2025). Human Capital at Home: Evidence from a Randomized Evaluation in the Philippines (No. w33574). National Bureau of Economic Research.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • icmcompassionrct (Inny identyfikator: Compassion)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie oceniamy możliwość udostępniania danych poszczególnych uczestników. Rozważania obejmują zgody etyczne, zgodę uczestnika i możliwość wystarczającej anonimizacji poufnych informacji. Ostateczna decyzja zostanie podjęta po konsultacji z naszą komisją ds. oceny etyki i partnerami instytucjonalnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj