新型コロナウイルスワクチン接種後のバセドウ病の発生率
新型コロナウイルスワクチン接種後のバセドウ病の発生率: 遡及的分析
感染症が自己免疫性甲状腺疾患の発症の引き金となる可能性があることはよく知られています。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックはその一例であり、亜急性甲状腺炎とバセドウ病の両方がSARS-CoV-2感染症を経験した後に発症したという報告がいくつかあった。 また、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後にバセドウ病の症例が報告されています（ワクチン接種から甲状腺機能亢進症の発症までの期間が4週間未満）。 しかし、現在の証拠は質が低く、主に症例報告で構成されています。 2022 年 10 月 3 日の検索戦略では、医療データベース PubMed にこのテーマに関する遡及研究は 1 件しか保持できませんでした。 di Filippoらによるこの研究では、2021年にイタリアのミラノ地方で甲状腺機能亢進症を伴うバセドウ病の新たな症例約64人が確認され、そのうち20人の患者（31.2％）が新型コロナワクチン投与後4週間以内に発症した。
研究者らは、C.H.U.の論文に記載されているバセドウ病の「新規」症例すべての症例対照分析によって、新型コロナウイルス感染症（この病気とワクチン接種の両方）とバセドウ病との関連の可能性についての知識を増やしたいと考えています。 ブルグマン。 研究者らは、ワクチン接種後のバセドウ病が「古典的」バセドウ病と臨床的に異なるかどうかを調査し、それによって疾患の持続期間、甲状腺刺激免疫グロブリン（TSI）のレベル、T3優性バセドウ病の割合、病気の制御に必要な甲状腺機能抑制剤（ストルマゾールなど）の用量などの要因を明らかにしたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU St Pierre
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Jette、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2020年3月（ベルギーでの新型コロナウイルス感染症流行の始まり）から2022年10月までに「新たに」バセドウ病を発症したすべての患者。
除外基準:
- 妊娠
- 既存のバセドウ病（2020年3月以前）
- 亜急性または無痛性の破壊性甲状腺炎など、他の甲状腺疾患の診断
- リチウム、アミオダロン、免疫チェックポイント阻害剤療法などの甲状腺干渉薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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「新たな」バセドウ病
2020年3月（ベルギーでの新型コロナウイルス感染症流行の始まり）から2022年10月までに「新たに」バセドウ病を発症したすべての患者
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医療記録からのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計データ
時間枠：2年
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年齢、性別、喫煙
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2年
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新型コロナウイルス感染症 (はい/いいえ)
時間枠：2年
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緊急治療室での診察、新型コロナウイルス感染症による入院、PCR 検査または CT スキャンの陽性反応に基づく、新型コロナウイルス感染症の証拠
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2年
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新型コロナウイルス感染症ワクチン接種状況
時間枠：2年
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新型コロナウイルス感染症ワクチン投与のタイミング、種類、投与量
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2年
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TSHレベル
時間枠：2年
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甲状腺刺激ホルモン（甲状腺ホルモン）の血中濃度
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2年
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遊離チロキシンレベル
時間枠：2年
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遊離チロキシンの血中濃度（甲状腺ホルモン）
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2年
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無料の T3 レベル
時間枠：2年
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遊離 T3 血中レベル (甲状腺ホルモン)
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2年
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TSIレベル
時間枠：2年
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甲状腺刺激免疫グロブリン（甲状腺自己抗体）の血中濃度
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2年
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抗チロペルオキシダーゼレベル
時間枠：2年
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甲状腺自己抗体レベル（甲状腺自己抗体）
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2年
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抗サイログロブリン値
時間枠：2年
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甲状腺自己抗体レベル（甲状腺自己抗体）
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2年
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甲状腺超音波検査の結論
時間枠：2年
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2年
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甲状腺シンチグラフィー検査の結論
時間枠：2年
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2年
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抗甲状腺治療
時間枠：2年
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抗甲状腺治療の説明（ある場合）
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jeroen de Filette, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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