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Incidenza della malattia di Graves dopo la vaccinazione COVID-19

1 ottobre 2025 aggiornato da: Laura ICONARU

Incidenza della malattia di Graves dopo la vaccinazione contro il COVID-19: un'analisi retrospettiva

È noto che un’infezione può essere un fattore scatenante per lo sviluppo di malattie autoimmuni della tiroide. La pandemia di COVID-19 ne è stato un esempio, con diverse segnalazioni sia di tiroidite subacuta che di morbo di Graves che si sono verificate dopo aver sperimentato la malattia da SARS-CoV-2. Sono stati segnalati anche casi di morbo di Graves dopo la somministrazione della vaccinazione COVID-19 (<4 settimane tra il vaccino e lo sviluppo di ipertiroidismo). Tuttavia, le prove attuali sono di bassa qualità e consistono principalmente in casi clinici. Una strategia di ricerca del 3 ottobre 2022 nella banca dati medica PubMed ha potuto conservare solo uno studio retrospettivo su questo argomento. In questo studio di Filippo et al., sono stati identificati circa 64 nuovi casi di malattia di Graves con ipertiroidismo nella regione di Milano, Italia, nell'anno 2021, di cui 20 pazienti hanno avuto un'esordio entro 4 settimane dalla somministrazione del vaccino COVID (31,2%).

I ricercatori vorrebbero aumentare le conoscenze sul possibile legame tra COVID-19 (sia la malattia che la vaccinazione) e la malattia di Graves, mediante un'analisi caso-controllo di tutti i casi "de novo" di ipertiroidismo di Graves descritti nel C.H.U. Brugmann. I ricercatori vogliono indagare se la malattia di Graves dopo la vaccinazione sarebbe clinicamente diversa dalla malattia di Graves "classica", descrivendo così fattori come la durata della malattia, il livello di immunoglobuline stimolanti la tiroide (TSI), la percentuale di malattia di Graves T3 dominante o la dose di tireostatici (come lo strumazolo) necessaria per controllare la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno sviluppato la malattia di Graves “de novo” tra marzo 2020 (inizio dell’epidemia di COVID-19 in Belgio) e ottobre 2022. Questi casi di pazienti saranno identificati sulla base dei fattori biochimico-radiologici diagnostici per la malattia di Graves "classica", cioè ipertiroidismo nel contesto di positività per TSI e/o captazione omogenea sulla scintigrafia tiroidea

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti che hanno sviluppato la malattia di Graves “de novo” tra marzo 2020 (inizio dell’epidemia di COVID-19 in Belgio) e ottobre 2022.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia di Graves preesistente (prima di marzo 2020)
  • Diagnosi di altre malattie della tiroide, come la tiroidite distruttiva subacuta o indolore
  • Uso di farmaci che interferiscono con la tiroide, come litio, amiodarone o terapia con inibitori del checkpoint immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Graves “de novo”.
Tutti i pazienti che hanno sviluppato la malattia di Graves "de novo" tra marzo 2020 (inizio dell'epidemia di COVID-19 in Belgio) e ottobre 2022
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: 2 anni
Età, sesso e fumo
2 anni
Infezione da COVID-19 (sì/no)
Lasso di tempo: 2 anni
Evidenza di infezione da COVID-19, basata su consultazione al pronto soccorso, ricovero ospedaliero per COVID-19, test PCR positivo o TAC
2 anni
Stato della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: 2 anni
Tempistiche, tipologia e dosaggio della somministrazione del vaccino COVID-19
2 anni
Livelli di TSH
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli ematici dell’ormone stimolante la tiroide (ormone tiroideo)
2 anni
Livelli di tiroxina libera
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli ematici di tiroxina libera (ormone tiroideo)
2 anni
Livelli T3 gratuiti
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli ematici di T3 libero (ormone tiroideo)
2 anni
Livelli STI
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli ematici di immunoglobuline stimolanti la tiroide (autoanticorpi tiroidei)
2 anni
Livelli di anti-tireoperossidasi
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli di autoanticorpi tiroidei (autoanticorpi tiroidei)
2 anni
Livelli di anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli di autoanticorpi tiroidei (autoanticorpi tiroidei)
2 anni
Conclusioni dell'esame ecografico della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Conclusioni dell'esame scintigrafico della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Trattamento antitiroide
Lasso di tempo: 2 anni
Descrizione narrativa dei trattamenti antitiroidei, se presenti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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