Incidenza della malattia di Graves dopo la vaccinazione COVID-19
Incidenza della malattia di Graves dopo la vaccinazione contro il COVID-19: un'analisi retrospettiva
È noto che un’infezione può essere un fattore scatenante per lo sviluppo di malattie autoimmuni della tiroide. La pandemia di COVID-19 ne è stato un esempio, con diverse segnalazioni sia di tiroidite subacuta che di morbo di Graves che si sono verificate dopo aver sperimentato la malattia da SARS-CoV-2. Sono stati segnalati anche casi di morbo di Graves dopo la somministrazione della vaccinazione COVID-19 (<4 settimane tra il vaccino e lo sviluppo di ipertiroidismo). Tuttavia, le prove attuali sono di bassa qualità e consistono principalmente in casi clinici. Una strategia di ricerca del 3 ottobre 2022 nella banca dati medica PubMed ha potuto conservare solo uno studio retrospettivo su questo argomento. In questo studio di Filippo et al., sono stati identificati circa 64 nuovi casi di malattia di Graves con ipertiroidismo nella regione di Milano, Italia, nell'anno 2021, di cui 20 pazienti hanno avuto un'esordio entro 4 settimane dalla somministrazione del vaccino COVID (31,2%).
I ricercatori vorrebbero aumentare le conoscenze sul possibile legame tra COVID-19 (sia la malattia che la vaccinazione) e la malattia di Graves, mediante un'analisi caso-controllo di tutti i casi "de novo" di ipertiroidismo di Graves descritti nel C.H.U. Brugmann. I ricercatori vogliono indagare se la malattia di Graves dopo la vaccinazione sarebbe clinicamente diversa dalla malattia di Graves "classica", descrivendo così fattori come la durata della malattia, il livello di immunoglobuline stimolanti la tiroide (TSI), la percentuale di malattia di Graves T3 dominante o la dose di tireostatici (come lo strumazolo) necessaria per controllare la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Belgio, 1000
- CHU St Pierre
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Jette, Belgio, 1090
- UZ Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti che hanno sviluppato la malattia di Graves “de novo” tra marzo 2020 (inizio dell’epidemia di COVID-19 in Belgio) e ottobre 2022.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia di Graves preesistente (prima di marzo 2020)
- Diagnosi di altre malattie della tiroide, come la tiroidite distruttiva subacuta o indolore
- Uso di farmaci che interferiscono con la tiroide, come litio, amiodarone o terapia con inibitori del checkpoint immunitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Morbo di Graves “de novo”.
Tutti i pazienti che hanno sviluppato la malattia di Graves "de novo" tra marzo 2020 (inizio dell'epidemia di COVID-19 in Belgio) e ottobre 2022
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Estrazione dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: 2 anni
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Età, sesso e fumo
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2 anni
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Infezione da COVID-19 (sì/no)
Lasso di tempo: 2 anni
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Evidenza di infezione da COVID-19, basata su consultazione al pronto soccorso, ricovero ospedaliero per COVID-19, test PCR positivo o TAC
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2 anni
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Stato della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempistiche, tipologia e dosaggio della somministrazione del vaccino COVID-19
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2 anni
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Livelli di TSH
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli ematici dell’ormone stimolante la tiroide (ormone tiroideo)
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2 anni
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Livelli di tiroxina libera
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli ematici di tiroxina libera (ormone tiroideo)
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2 anni
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Livelli T3 gratuiti
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli ematici di T3 libero (ormone tiroideo)
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2 anni
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Livelli STI
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli ematici di immunoglobuline stimolanti la tiroide (autoanticorpi tiroidei)
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2 anni
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Livelli di anti-tireoperossidasi
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli di autoanticorpi tiroidei (autoanticorpi tiroidei)
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2 anni
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Livelli di anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: 2 anni
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Livelli di autoanticorpi tiroidei (autoanticorpi tiroidei)
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2 anni
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Conclusioni dell'esame ecografico della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Conclusioni dell'esame scintigrafico della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Trattamento antitiroide
Lasso di tempo: 2 anni
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Descrizione narrativa dei trattamenti antitiroidei, se presenti
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Graves
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