- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07213141
- Ursprunglig rättegång
Förekomst av gravarnas sjukdom efter vaccination mot covid-19
Förekomst av Graves sjukdom efter vaccination mot covid-19: En retrospektiv analys
Det är välkänt att en infektion kan vara en utlösande faktor för utvecklingen av autoimmun sköldkörtelsjukdom. Covid-19-pandemin var ett exempel på detta, med flera rapporter om både subakut sköldkörtel samt gravarnas sjukdom som inträffade efter att ha upplevt SARS-CoV-2-sjukdom. Det har också rapporterats fall av Graves sjukdom efter vaccination av vaccination (<4 veckor mellan vaccinet och utvecklingen av hypertyreos). Det nuvarande beviset är emellertid av låg kvalitet och består huvudsakligen av fallrapporter. En sökstrategi den 3 oktober 2022 i den medicinska databasen PubMed kunde bara behålla en retrospektiv studie om detta ämne. I denna studie av Di Filippo et al., Identifierades cirka 64 nya fall av gravar med hypertyreos i Milano -regionen, Italien, var 2021, varav 20 patienter hade en början inom 4 veckor efter covid vaccinadministrering (31,2%).
Utredarna vill öka kunskapen om den möjliga kopplingen mellan covid-19 (både sjukdomen och vaccinationen) och Graves 'sjukdom, med hjälp av en fallkontrollanalys av alla' de novo 'fall av gravar' hypertyreos som beskrivs i C.H.U. Brugmann. The investigators want to investigate whether Graves' disease after vaccination would be clinically different from the "classic" Graves' disease, thereby describing factors such as the duration of the disease, the level of thyroid-stimulating immunoglobulins (TSI), the percentage of T3-dominant Graves' disease, or the dose of thyreostatics (such as strumazole) required to control the disease.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla patienter som utvecklade "de novo" gravar "-sjukdom mellan mars 2020 (början av covid-19-epidemin i Belgien) och oktober 2022.
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Befintlig Graves 'sjukdom (före mars 2020)
- Diagnos av annan sköldkörtelsjukdom, såsom subakut eller smärtfri destruktiv sköldkörtel
- Användning av sköldkörtelintresserande läkemedel, såsom litium, amiodaron eller immunkontrollinhibitorbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
'de novo' gravar 'sjukdom
Alla patienter som utvecklade 'de novo' gravar 'sjukdom mellan mars 2020 (början av den covid-19-epidemin i Belgien) och oktober 2022
|
Datauttag från medicinska journaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsram: 2 år
|
Ålder, kön och rökning
|
2 år
|
|
Covid-19-infektion (ja/nej)
Tidsram: 2 år
|
Bevis för covid-19-infektion, baserad på akutmottagning, sjukhusvistelse för covid-19, positiv PCR-testning eller CT-skanning
|
2 år
|
|
Covid-19 vaccinationsstatus
Tidsram: 2 år
|
Tidpunkt, typ och dosering av vaccinadministration av covid-19
|
2 år
|
|
TSH -nivåer
Tidsram: 2 år
|
Blodnivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (sköldkörtelhormon)
|
2 år
|
|
Gratis tyroxinnivåer
Tidsram: 2 år
|
Gratis tyroxinblodnivåer (sköldkörtelhormon)
|
2 år
|
|
Gratis T3 -nivåer
Tidsram: 2 år
|
Gratis T3 -blodnivåer (sköldkörtelhormon)
|
2 år
|
|
TSI -nivåer
Tidsram: 2 år
|
Blodnivåer av sköldkörtelstimulerande immunglobulin (autoantikroppar i sköldkörteln))
|
2 år
|
|
Anti-thyroperoxidasnivåer
Tidsram: 2 år
|
Sköldkörtel autoantikroppsnivåer (autoantikroppar i sköldkörteln)
|
2 år
|
|
Anti-tyroglobulinnivåer
Tidsram: 2 år
|
Sköldkörtel autoantikroppsnivåer (autoantikroppar i sköldkörteln)
|
2 år
|
|
Slutsatser av sköldkörtel ultraljudsundersökning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Slutsatser från sköldkörtelundersökningen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Anti-sköldkörtelbehandling
Tidsram: 2 år
|
Berättande beskrivning av anti-sköldkörtelbehandlingar, om några
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Graves
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .