Incidência da doença de Graves após vacinação contra COVID-19
Incidência da doença de Graves após vacinação contra COVID-19: uma análise retrospectiva
É bem sabido que uma infecção pode ser um fator desencadeante para o desenvolvimento de doenças autoimunes da tireoide. A pandemia de COVID-19 foi um exemplo disso, com vários relatos de tireoidite subaguda e também de doença de Graves ocorrendo após a doença SARS-CoV-2. Também houve casos de doença de Graves relatados após a administração da vacinação contra a COVID-19 (<4 semanas entre a vacina e o desenvolvimento de hipertireoidismo). No entanto, a evidência atual é de baixa qualidade e consiste principalmente em relatos de casos. Uma estratégia de busca em 3 de outubro de 2022, na base de dados médica PubMed, só conseguiu reter um estudo retrospectivo sobre este assunto. Neste estudo de di Filippo et al., aproximadamente 64 novos casos de doença de Graves com hipertireoidismo foram identificados na região de Milão, Itália, no ano de 2021, dos quais 20 pacientes tiveram início dentro de 4 semanas após a administração da vacina COVID (31,2%).
Os investigadores gostariam de aumentar o conhecimento sobre a possível ligação entre COVID-19 (tanto a doença como a vacinação) e a doença de Graves, por meio de uma análise caso-controle de todos os casos 'de novo' de hipertireoidismo de Graves descritos no C.H.U. Brugmann. Os investigadores querem investigar se a doença de Graves após a vacinação seria clinicamente diferente da doença de Graves "clássica", descrevendo assim fatores como a duração da doença, o nível de imunoglobulinas estimuladoras da tireoide (TSI), a porcentagem de doença de Graves com predominância de T3 ou a dose de tireostáticos (como o estrumazol) necessária para controlar a doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes que desenvolveram doença de Graves “de novo” entre março de 2020 (início da epidemia de COVID-19 na Bélgica) e outubro de 2022.
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Doença de Graves pré-existente (antes de março de 2020)
- Diagnóstico de outras doenças da tireoide, como tireoidite destrutiva subaguda ou indolor
- Uso de medicamentos que interferem na tireoide, como lítio, amiodarona ou terapia com inibidores do ponto de controle imunológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Graves 'de novo'
Todos os pacientes que desenvolveram doença de Graves “de novo” entre março de 2020 (início da epidemia de COVID-19 na Bélgica) e outubro de 2022
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Extração de dados de prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 2 anos
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Idade, sexo e tabagismo
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2 anos
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Infecção por COVID-19 (sim/não)
Prazo: 2 anos
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Evidência de infecção por COVID-19, com base em consulta de emergência, hospitalização por COVID-19, teste PCR positivo ou tomografia computadorizada
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2 anos
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Situação de vacinação COVID-19
Prazo: 2 anos
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Momento, tipo e dosagem da administração da vacina COVID-19
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2 anos
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Níveis de TSH
Prazo: 2 anos
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Níveis sanguíneos de hormônio estimulador da tireoide (hormônio da tireoide)
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2 anos
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Níveis de tiroxina livre
Prazo: 2 anos
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Níveis sanguíneos de tiroxina livre (hormônio da tireoide)
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2 anos
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Níveis T3 gratuitos
Prazo: 2 anos
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Níveis sanguíneos de T3 livre (hormônio da tireoide)
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2 anos
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Níveis de ETI
Prazo: 2 anos
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Níveis sanguíneos de imunoglobulina estimuladora da tireoide (autoanticorpos tireoidianos)
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2 anos
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Níveis antitiroperoxidase
Prazo: 2 anos
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Níveis de autoanticorpos tireoidianos (autoanticorpos tireoidianos)
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2 anos
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Níveis de antitireoglobulina
Prazo: 2 anos
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Níveis de autoanticorpos tireoidianos (autoanticorpos tireoidianos)
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2 anos
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Conclusões do exame ultrassonográfico da tireoide
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Conclusões do exame de cintilografia da tireoide
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Tratamento antitireoidiano
Prazo: 2 anos
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Descrição narrativa dos tratamentos antitireoidianos, se houver
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Graves
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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