Forekomst af Graves 'sygdom efter vaccination af covid-19
Forekomst af Graves 'sygdom efter vaccination af covid-19: En retrospektiv analyse
Det er velkendt, at en infektion kan være en udløsende faktor til udvikling af autoimmun skjoldbruskkirtel sygdom. Den covid-19-pandemi var et eksempel på dette med flere rapporter om både subakut thyroiditis såvel som Graves 'sygdom, der forekom efter at have oplevet SARS-CoV-2-sygdom. Der har også været tilfælde af Graves 'sygdom rapporteret efter Covid-19-vaccinationsadministration (<4 uger mellem vaccinen og udviklingen af hyperthyreoidisme). Imidlertid er det nuværende bevis for lav kvalitet og består hovedsageligt af sagsrapporter. En søgestrategi den 3. oktober 2022 i den medicinske database, PubMed kunne kun bevare en retrospektiv undersøgelse af dette emne. I denne undersøgelse af DI Filippo et al. Blev ca. 64 nye tilfælde af Graves 'sygdom med hyperthyreoidisme identificeret i Milano -regionen, Italien, i år 2021, hvoraf 20 patienter havde en begyndelse inden for 4 uger efter covid vaccineadministration (31,2%).
Efterforskerne vil gerne øge viden om den mulige forbindelse mellem Covid-19 (både sygdommen og vaccinationen) og Graves 'sygdom ved hjælp af en case-control-analyse af alle' de novo 'tilfælde af grave' hyperthyreoidisme beskrevet i C.H.U. Brugmann. Efterforskerne ønsker at undersøge, om Graves 'sygdom efter vaccination ville være klinisk forskellig fra den "klassiske" grave-sygdom, hvorved der beskrives faktorer, såsom varigheden af sygdommen, niveauet af skjoldbruskkirtelstimulerende immunoglobuliner (TSI), procentdelen af T3-dominerende graves sygdom eller dosis af thyreostatics (såsom strumazol), der kræves for at kontrollere den sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle patienter, der udviklede 'De Novo' Graves 'sygdom mellem marts 2020 (begyndelsen på covid-19-epidemien i Belgien) og oktober 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Allerede eksisterende Graves 'sygdom (før marts 2020)
- Diagnose af anden skjoldbruskkirtelsygdom, såsom subakut eller smertefri destruktiv thyroiditis
- Brug af skjoldbruskkirtelinterfasende medikamenter, såsom lithium, amiodaron eller immunkontrolpunktinhibitorbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
'De Novo' Graves 'sygdom
Alle patienter, der udviklede 'De Novo' Graves 'sygdom mellem marts 2020 (begyndelsen af covid-19-epidemien i Belgien) og oktober 2022
|
Dataekstraktion fra medicinske poster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: 2 år
|
Alder, køn og rygning
|
2 år
|
|
Covid-19-infektion (ja/nej)
Tidsramme: 2 år
|
Bevis for Covid-19-infektion, baseret på konsultation på akutrum, hospitalisering for COVID-19, positiv PCR-test eller CT-scanning
|
2 år
|
|
Covid-19 vaccinationsstatus
Tidsramme: 2 år
|
Timing, type og dosering af vaccineadministration af covid-19
|
2 år
|
|
TSH -niveauer
Tidsramme: 2 år
|
Blodniveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (skjoldbruskkirtelhormon)
|
2 år
|
|
Gratis thyroxinniveauer
Tidsramme: 2 år
|
Gratis thyroxinblodniveauer (skjoldbruskkirtelhormon)
|
2 år
|
|
Gratis T3 -niveauer
Tidsramme: 2 år
|
Gratis T3 -blodniveauer (skjoldbruskkirtelhormon)
|
2 år
|
|
TSI -niveauer
Tidsramme: 2 år
|
Blodniveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende immunoglobulin (autoantistoffer med skjoldbruskkirtel) (skjoldbruskkirtel
|
2 år
|
|
Anti-thyroperoxidase-niveauer
Tidsramme: 2 år
|
Skjoldbruskkirtel autoantistoffer (skjoldbruskkirtel autoantistoffer)
|
2 år
|
|
Anti-thyroglobulinniveauer
Tidsramme: 2 år
|
Skjoldbruskkirtel autoantistoffer (skjoldbruskkirtel autoantistoffer)
|
2 år
|
|
Konklusioner af den ultralydundersøgelse af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Konklusioner af skjoldbruskkirtelens scintigrafiundersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Anti-thyroidea-behandling
Tidsramme: 2 år
|
Fortællende beskrivelse af anti-thyroidea-behandlinger, hvis nogen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Graves
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .