Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van de ziekte van Graves na vaccinatie tegen COVID-19

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Laura ICONARU

Incidentie van de ziekte van Graves na vaccinatie tegen COVID-19: een retrospectieve analyse

Het is bekend dat een infectie een trigger kan zijn voor de ontwikkeling van auto-immuunziekten van de schildklier. De COVID-19-pandemie was hiervan een voorbeeld, met verschillende meldingen van zowel subacute thyroïditis als de ziekte van Graves na het ervaren van de ziekte SARS-CoV-2. Er zijn ook gevallen van de ziekte van Graves gemeld na toediening van de COVID-19-vaccinatie (<4 weken tussen het vaccin en de ontwikkeling van hyperthyreoïdie). Het huidige bewijsmateriaal is echter van lage kwaliteit en bestaat voornamelijk uit casusrapporten. Een zoekstrategie op 3 oktober 2022 in de medische databank PubMed kon slechts één retrospectief onderzoek over dit onderwerp behouden. In deze studie door di Filippo et al. werden in het jaar 2021 ongeveer 64 nieuwe gevallen van de ziekte van Graves met hyperthyreoïdie geïdentificeerd in de regio Milaan, Italië, waarvan 20 patiënten de ziekte begonnen binnen 4 weken na toediening van het COVID-vaccin (31,2%).

De onderzoekers willen de kennis over het mogelijke verband tussen COVID-19 (zowel de ziekte als de vaccinatie) en de ziekte van Graves vergroten, door middel van een case-control analyse van alle ‘de novo’ gevallen van Graves’ hyperthyreoïdie beschreven in het C.H.U. Brugmann. De onderzoekers willen onderzoeken of de ziekte van Graves na vaccinatie klinisch verschilt van de ‘klassieke’ ziekte van Graves, waarbij factoren worden beschreven zoals de duur van de ziekte, het niveau van schildklierstimulerende immunoglobulinen (TSI), het percentage T3-dominante ziekte van Graves, of de dosis thyreostatica (zoals strumazole) die nodig is om de ziekte onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

161

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, België, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die de ‘de novo’ ziekte van Graves ontwikkelden tussen maart 2020 (het begin van de COVID-19-epidemie in België) en oktober 2022. Deze patiëntengevallen zullen worden geïdentificeerd op basis van de biochemisch-radiologische factoren die kenmerkend zijn voor de "klassieke" ziekte van Graves, dat wil zeggen hyperthyreoïdie in de context van positiviteit voor TSI en/of homogene captatie op schildklierscintigrafie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die de ‘de novo’ ziekte van Graves ontwikkelden tussen maart 2020 (het begin van de COVID-19-epidemie in België) en oktober 2022.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Reeds bestaande ziekte van Graves (vóór maart 2020)
  • Diagnose van andere schildklieraandoeningen, zoals subacute of pijnloze destructieve thyreoïditis
  • Gebruik van schildklierverstorende geneesmiddelen, zoals lithium, amiodaron of therapie met immuuncheckpointremmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
'de novo' ziekte van Graves
Alle patiënten die de ‘de novo’ ziekte van Graves ontwikkelden tussen maart 2020 (het begin van de COVID-19-epidemie in België) en oktober 2022
Gegevensextractie uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
Leeftijd, geslacht en roken
2 jaar
COVID-19-infectie (ja/nee)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bewijs voor COVID-19-infectie, gebaseerd op consultatie op de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname voor COVID-19, positieve PCR-testen of CT-scan
2 jaar
COVID-19-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 2 jaar
Timing, type en dosering van de toediening van het COVID-19-vaccin
2 jaar
TSH-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloedspiegels van schildklierstimulerend hormoon (schildklierhormoon)
2 jaar
Vrije thyroxineniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Vrije thyroxinebloedspiegels (schildklierhormoon)
2 jaar
Gratis T3-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Vrije T3-bloedspiegels (schildklierhormoon)
2 jaar
TSI-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloedspiegels van schildklierstimulerend immunoglobuline (auto-antilichamen van de schildklier)
2 jaar
Anti-thyroperoxidaseniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaus van auto-antilichamen in de schildklier (auto-antilichamen van de schildklier)
2 jaar
Anti-thyroglobulineniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
Niveaus van auto-antilichamen in de schildklier (auto-antilichamen van de schildklier)
2 jaar
Conclusies van het echografieonderzoek van de schildklier
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Conclusies van het schildklierscintigrafieonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Behandeling tegen schildklier
Tijdsspanne: 2 jaar
Verhalende beschrijving van eventuele anti-schildklierbehandelingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren