Incidentie van de ziekte van Graves na vaccinatie tegen COVID-19
Incidentie van de ziekte van Graves na vaccinatie tegen COVID-19: een retrospectieve analyse
Het is bekend dat een infectie een trigger kan zijn voor de ontwikkeling van auto-immuunziekten van de schildklier. De COVID-19-pandemie was hiervan een voorbeeld, met verschillende meldingen van zowel subacute thyroïditis als de ziekte van Graves na het ervaren van de ziekte SARS-CoV-2. Er zijn ook gevallen van de ziekte van Graves gemeld na toediening van de COVID-19-vaccinatie (<4 weken tussen het vaccin en de ontwikkeling van hyperthyreoïdie). Het huidige bewijsmateriaal is echter van lage kwaliteit en bestaat voornamelijk uit casusrapporten. Een zoekstrategie op 3 oktober 2022 in de medische databank PubMed kon slechts één retrospectief onderzoek over dit onderwerp behouden. In deze studie door di Filippo et al. werden in het jaar 2021 ongeveer 64 nieuwe gevallen van de ziekte van Graves met hyperthyreoïdie geïdentificeerd in de regio Milaan, Italië, waarvan 20 patiënten de ziekte begonnen binnen 4 weken na toediening van het COVID-vaccin (31,2%).
De onderzoekers willen de kennis over het mogelijke verband tussen COVID-19 (zowel de ziekte als de vaccinatie) en de ziekte van Graves vergroten, door middel van een case-control analyse van alle ‘de novo’ gevallen van Graves’ hyperthyreoïdie beschreven in het C.H.U. Brugmann. De onderzoekers willen onderzoeken of de ziekte van Graves na vaccinatie klinisch verschilt van de ‘klassieke’ ziekte van Graves, waarbij factoren worden beschreven zoals de duur van de ziekte, het niveau van schildklierstimulerende immunoglobulinen (TSI), het percentage T3-dominante ziekte van Graves, of de dosis thyreostatica (zoals strumazole) die nodig is om de ziekte onder controle te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, België, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die de ‘de novo’ ziekte van Graves ontwikkelden tussen maart 2020 (het begin van de COVID-19-epidemie in België) en oktober 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Reeds bestaande ziekte van Graves (vóór maart 2020)
- Diagnose van andere schildklieraandoeningen, zoals subacute of pijnloze destructieve thyreoïditis
- Gebruik van schildklierverstorende geneesmiddelen, zoals lithium, amiodaron of therapie met immuuncheckpointremmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
'de novo' ziekte van Graves
Alle patiënten die de ‘de novo’ ziekte van Graves ontwikkelden tussen maart 2020 (het begin van de COVID-19-epidemie in België) en oktober 2022
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Leeftijd, geslacht en roken
|
2 jaar
|
|
COVID-19-infectie (ja/nee)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bewijs voor COVID-19-infectie, gebaseerd op consultatie op de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname voor COVID-19, positieve PCR-testen of CT-scan
|
2 jaar
|
|
COVID-19-vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Timing, type en dosering van de toediening van het COVID-19-vaccin
|
2 jaar
|
|
TSH-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedspiegels van schildklierstimulerend hormoon (schildklierhormoon)
|
2 jaar
|
|
Vrije thyroxineniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vrije thyroxinebloedspiegels (schildklierhormoon)
|
2 jaar
|
|
Gratis T3-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vrije T3-bloedspiegels (schildklierhormoon)
|
2 jaar
|
|
TSI-niveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedspiegels van schildklierstimulerend immunoglobuline (auto-antilichamen van de schildklier)
|
2 jaar
|
|
Anti-thyroperoxidaseniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Niveaus van auto-antilichamen in de schildklier (auto-antilichamen van de schildklier)
|
2 jaar
|
|
Anti-thyroglobulineniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Niveaus van auto-antilichamen in de schildklier (auto-antilichamen van de schildklier)
|
2 jaar
|
|
Conclusies van het echografieonderzoek van de schildklier
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Conclusies van het schildklierscintigrafieonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Behandeling tegen schildklier
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verhalende beschrijving van eventuele anti-schildklierbehandelingen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Graves
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .