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Incidence de la maladie de Basedow après la vaccination contre le COVID-19

1 octobre 2025 mis à jour par: Laura ICONARU

Incidence de la maladie de Basedow après la vaccination contre le COVID-19 : une analyse rétrospective

Il est bien connu qu’une infection peut être un facteur déclenchant du développement d’une maladie thyroïdienne auto-immune. La pandémie de COVID-19 en est un exemple, avec plusieurs rapports faisant état à la fois de thyroïdite subaiguë et de maladie de Basedow survenant après avoir souffert de la maladie du SRAS-CoV-2. Des cas de maladie de Basedow ont également été signalés après l'administration du vaccin contre la COVID-19 (<4 semaines entre le vaccin et le développement de l'hyperthyroïdie). Cependant, les preuves actuelles sont de faible qualité et consistent principalement en des rapports de cas. Une stratégie de recherche le 3 octobre 2022, dans la base de données médicale PubMed n'a pu retenir qu'une seule étude rétrospective sur ce sujet. Dans cette étude de di Filippo et al., environ 64 nouveaux cas de maladie de Basedow avec hyperthyroïdie ont été identifiés dans la région de Milan, en Italie, en 2021, dont 20 patients sont apparus dans les 4 semaines suivant l'administration du vaccin COVID (31,2 %).

Les enquêteurs souhaitent approfondir les connaissances sur le lien possible entre le COVID-19 (à la fois la maladie et la vaccination) et la maladie de Basedow, au moyen d'une analyse cas-témoins de tous les cas « de novo » d'hyperthyroïdie de Basedow décrits au C.H.U. Brugmann. Les enquêteurs veulent déterminer si la maladie de Basedow après la vaccination serait cliniquement différente de la maladie de Basedow « classique », décrivant ainsi des facteurs tels que la durée de la maladie, le niveau d'immunoglobulines stimulant la thyroïde (TSI), le pourcentage de maladie de Basedow à dominante T3 ou la dose de thyréostatiques (comme le strumazole) nécessaire pour contrôler la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgique, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant développé une maladie de Basedow 'de novo' entre mars 2020 (début de l'épidémie de COVID-19 en Belgique) et octobre 2022. Ces cas patients seront identifiés sur la base des facteurs biochimiques et radiologiques diagnostiques de la maladie de Basedow « classique », c'est-à-dire une hyperthyroïdie dans un contexte de positivité au TSI et/ou de captation homogène à la scintigraphie thyroïdienne.

La description

Critères d'intégration :

Tous les patients ayant développé une maladie de Basedow 'de novo' entre mars 2020 (début de l'épidémie de COVID-19 en Belgique) et octobre 2022.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Maladie de Basedow préexistante (avant mars 2020)
  • Diagnostic d'autres maladies thyroïdiennes, telles que la thyroïdite destructrice subaiguë ou indolore
  • Utilisation de médicaments interférant avec la thyroïde, tels que le lithium, l'amiodarone ou un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Basedow « de novo »
Tous les patients ayant développé une maladie de Basedow « de novo » entre mars 2020 (début de l'épidémie de COVID-19 en Belgique) et octobre 2022
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: 2 ans
Âge, sexe et tabagisme
2 ans
Infection au COVID-19 (oui/non)
Délai: 2 ans
Preuve d'une infection au COVID-19, basée sur une consultation aux urgences, une hospitalisation pour COVID-19, un test PCR ou un scanner positif
2 ans
Statut vaccinal contre la COVID-19
Délai: 2 ans
Moment, type et dosage de l’administration du vaccin contre la COVID-19
2 ans
Niveaux de TSH
Délai: 2 ans
Taux sanguins d'hormone stimulant la thyroïde (hormone thyroïdienne)
2 ans
Niveaux de thyroxine gratuits
Délai: 2 ans
Taux sanguins de thyroxine libre (hormone thyroïdienne)
2 ans
Niveaux T3 gratuits
Délai: 2 ans
Taux sanguins T3 libres (hormone thyroïdienne)
2 ans
Niveaux STI
Délai: 2 ans
Taux sanguins d'immunoglobulines stimulant la thyroïde (autoanticorps thyroïdiens)
2 ans
Niveaux d'anti-thyroperoxydase
Délai: 2 ans
Niveaux d'autoanticorps thyroïdiens (autoanticorps thyroïdiens)
2 ans
Niveaux d'anti-thyroglobuline
Délai: 2 ans
Niveaux d'autoanticorps thyroïdiens (autoanticorps thyroïdiens)
2 ans
Conclusions de l'échographie thyroïdienne
Délai: 2 ans
2 ans
Conclusions de l'examen scintigraphie thyroïdienne
Délai: 2 ans
2 ans
Traitement antithyroïdien
Délai: 2 ans
Description narrative des traitements antithyroïdiens, le cas échéant
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Première publication (Estimé)

8 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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