Częstość występowania choroby Gravesa-Basedowa po szczepieniu przeciwko Covid-19
Częstość występowania choroby Gravesa-Basedowa po szczepieniu przeciwko Covid-19: analiza retrospektywna
Powszechnie wiadomo, że infekcja może być czynnikiem wyzwalającym rozwój autoimmunologicznej choroby tarczycy. Przykładem tego była pandemia COVID-19, z kilkoma doniesieniami zarówno o podostrym zapaleniu tarczycy, jak i chorobie Gravesa-Basedowa, która wystąpiła po przebyciu choroby SARS-CoV-2. Zgłaszano także przypadki choroby Gravesa-Basedowa po podaniu szczepionki przeciwko Covid-19 (<4 tygodnie pomiędzy szczepieniem a wystąpieniem nadczynności tarczycy). Jednakże obecne dowody są niskiej jakości i obejmują głównie opisy przypadków. Strategia wyszukiwania na dzień 3 października 2022 r. w bazie medycznej PubMed mogła zachować tylko jedno badanie retrospektywne na ten temat. W tym badaniu przeprowadzonym przez di Filippo i wsp. w 2021 r. w regionie Mediolanu we Włoszech zidentyfikowano około 64 nowe przypadki choroby Gravesa-Basedowa z nadczynnością tarczycy, z czego u 20 pacjentów początek choroby wystąpił w ciągu 4 tygodni po podaniu szczepionki przeciwko COVID (31,2%).
Badacze chcieliby poszerzyć wiedzę na temat możliwego związku pomiędzy COVID-19 (zarówno chorobą, jak i szczepieniem) a chorobą Gravesa-Basedowa poprzez analizę kliniczno-kontrolną wszystkich przypadków nadczynności tarczycy „de novo” opisanych w C.H.U. Brugmanna. Badacze chcą zbadać, czy choroba Gravesa-Basedowa po szczepieniu będzie różniła się klinicznie od „klasycznej” choroby Gravesa-Basedowa, opisując w ten sposób takie czynniki, jak czas trwania choroby, poziom immunoglobulin stymulujących tarczycę (TSI), odsetek choroby Gravesa-Basedowa z dominacją T3 czy dawka tyreostatyków (takich jak strumazol) wymagana do opanowania choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci, u których choroba Gravesa-Basedowa „de novo” rozwinęła się w okresie od marca 2020 r. (początek epidemii COVID-19 w Belgii) do października 2022 r.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Istniejąca wcześniej choroba Gravesa-Basedowa (przed marcem 2020 r.)
- Diagnostyka innych chorób tarczycy, takich jak podostre lub bezbolesne niszczące zapalenie tarczycy
- Stosowanie leków zakłócających pracę tarczycy, takich jak lit, amiodaron lub terapia inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Gravesa-Basedowa „de novo”.
Wszyscy pacjenci, u których choroba Gravesa-Basedowa „de novo” rozwinęła się w okresie od marca 2020 r. (początek epidemii COVID-19 w Belgii) do października 2022 r.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wiek, płeć i palenie
|
2 lata
|
|
Zakażenie Covid-19 (tak/nie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dowody na zakażenie Covid-19 na podstawie konsultacji na izbie przyjęć, hospitalizacji z powodu Covid-19, dodatniego wyniku testu PCR lub tomografii komputerowej
|
2 lata
|
|
Status szczepienia na Covid-19
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas, rodzaj i dawkowanie szczepionki przeciwko Covid-19
|
2 lata
|
|
Poziom TSH
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom hormonu tyreotropowego we krwi (hormonu tarczycy)
|
2 lata
|
|
Poziom wolnej tyroksyny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom wolnej tyroksyny we krwi (hormon tarczycy)
|
2 lata
|
|
Darmowe poziomy T3
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziomy wolnej T3 we krwi (hormonu tarczycy)
|
2 lata
|
|
Poziomy TSI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziomy immunoglobulin stymulujących tarczycę (autoprzeciwciała tarczycowe) we krwi
|
2 lata
|
|
Poziomy anty-tyreoperoksydazy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych (autoprzeciwciała tarczycowe)
|
2 lata
|
|
Poziomy antytyreoglobuliny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom autoprzeciwciał tarczycowych (autoprzeciwciała tarczycowe)
|
2 lata
|
|
Wnioski z badania USG tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Wnioski z badania scyntygrafii tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Leczenie przeciwtarczycowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Narracyjny opis leczenia przeciwtarczycowego, jeśli takie istnieje
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Graves
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .