Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость болезнью Грейвса после вакцинации от COVID-19

1 октября 2025 г. обновлено: Laura ICONARU

Заболеваемость болезнью Грейвса после вакцинации от COVID-19: ретроспективный анализ

Хорошо известно, что инфекция может быть пусковым фактором развития аутоиммунного заболевания щитовидной железы. Пандемия COVID-19 стала примером этого: несколько сообщений о подостром тиреоидите, а также болезни Грейвса возникли после перенесенного заболевания SARS-CoV-2. Также были зарегистрированы случаи болезни Грейвса после введения вакцины против COVID-19 (менее 4 недель между вакцинацией и развитием гипертиреоза). Однако имеющиеся доказательства низкого качества и состоят в основном из отчетов о случаях заболевания. Стратегия поиска на 3 октября 2022 года в медицинской базе данных PubMed смогла сохранить только одно ретроспективное исследование на эту тему. В этом исследовании, проведенном ди Филиппо и др., в 2021 году в регионе Милана, Италия, было выявлено около 64 новых случаев болезни Грейвса с гипертиреозом, из которых у 20 пациентов заболевание началось в течение 4 недель после введения вакцины против COVID (31,2%).

Исследователи хотели бы расширить знания о возможной связи между COVID-19 (как заболеванием, так и вакцинацией) и болезнью Грейвса посредством анализа «случай-контроль» всех случаев гипертиреоза Грейвса «de novo», описанных в C.H.U. Бругманн. Исследователи хотят выяснить, будет ли болезнь Грейвса после вакцинации клинически отличаться от «классической» болезни Грейвса, описывая таким образом такие факторы, как продолжительность заболевания, уровень тиреотропных иммуноглобулинов (TSI), процент Т3-доминантной болезни Грейвса или дозы тиреостатиков (таких как струмазол), необходимых для контроля заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

161

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых болезнь Грейвса возникла de novo в период с марта 2020 г. (начало эпидемии COVID-19 в Бельгии) по октябрь 2022 г. Эти случаи пациентов будут идентифицированы на основе биохимико-радиологических факторов, диагностирующих «классическую» болезнь Грейвса, то есть гипертиреоз, в контексте положительного результата TSI и/или гомогенной каптации при сцинтиграфии щитовидной железы.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, у которых болезнь Грейвса возникла de novo в период с марта 2020 г. (начало эпидемии COVID-19 в Бельгии) по октябрь 2022 г.

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Ранее существовавшая болезнь Грейвса (до марта 2020 г.)
  • Диагностика других заболеваний щитовидной железы, таких как подострый или безболезненный деструктивный тиреоидит.
  • Использование препаратов, влияющих на работу щитовидной железы, таких как литий, амиодарон или терапия ингибиторами иммунных контрольных точек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Грейвса de novo
Все пациенты, у которых болезнь Грейвса возникла de novo в период с марта 2020 г. (начало эпидемии COVID-19 в Бельгии) по октябрь 2022 г.
Другой: Извлечение данных
Извлечение данных из медицинских записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: 2 года
Возраст, пол и курение
2 года
Инфекция COVID-19 (да/нет)
Временное ограничение: 2 года
Доказательства заражения COVID-19, основанные на консультации в отделении неотложной помощи, госпитализации по поводу COVID-19, положительном тесте ПЦР или КТ.
2 года
Статус вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: 2 года
Время, тип и дозировка введения вакцины против COVID-19
2 года
Уровни ТТГ
Временное ограничение: 2 года
Уровень в крови тиреотропного гормона (гормона щитовидной железы)
2 года
Уровень свободного тироксина
Временное ограничение: 2 года
Уровень свободного тироксина в крови (гормон щитовидной железы)
2 года
Бесплатные уровни Т3
Временное ограничение: 2 года
Уровни свободного Т3 в крови (гормон щитовидной железы)
2 года
Уровни TSI
Временное ограничение: 2 года
Уровень в крови тиреотропного иммуноглобулина (аутоантител щитовидной железы)
2 года
Уровни антитиреопероксидазы
Временное ограничение: 2 года
Уровни аутоантител щитовидной железы (аутоантитела щитовидной железы)
2 года
Уровни антитиреоглобулина
Временное ограничение: 2 года
Уровни аутоантител щитовидной железы (аутоантитела щитовидной железы)
2 года
Заключение УЗИ щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
2 года
Заключение сцинтиграфии щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
2 года
Антитиреоидное лечение
Временное ограничение: 2 года
Повествовательное описание антитиреоидного лечения, если таковое имеется.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laura ICONARU

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-Graves

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться