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Inzidenz von Morbus Basedow nach COVID-19-Impfung

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Laura ICONARU

Inzidenz von Morbus Basedow nach COVID-19-Impfung: eine retrospektive Analyse

Es ist bekannt, dass eine Infektion ein auslösender Faktor für die Entstehung einer Autoimmunerkrankung der Schilddrüse sein kann. Ein Beispiel hierfür war die COVID-19-Pandemie, bei der mehrere Berichte sowohl über subakute Thyreoiditis als auch über Morbus Basedow nach einer SARS-CoV-2-Erkrankung berichteten. Es wurden auch Fälle von Morbus Basedow nach der Verabreichung der COVID-19-Impfung gemeldet (<4 Wochen zwischen der Impfung und der Entwicklung einer Hyperthyreose). Allerdings ist die aktuelle Evidenz von geringer Qualität und besteht hauptsächlich aus Fallberichten. Eine Suchstrategie am 3. Oktober 2022 in der medizinischen Datenbank PubMed konnte nur eine retrospektive Studie zu diesem Thema finden. In dieser Studie von di Filippo et al. wurden im Jahr 2021 in der Region Mailand, Italien, etwa 64 neue Fälle von Morbus Basedow mit Hyperthyreose identifiziert, von denen 20 Patienten innerhalb von 4 Wochen nach der Verabreichung des COVID-Impfstoffs einen Ausbruch hatten (31,2 %).

Die Forscher möchten das Wissen über den möglichen Zusammenhang zwischen COVID-19 (sowohl der Krankheit als auch der Impfung) und der Basedow-Krankheit durch eine Fall-Kontroll-Analyse aller im C.H.U. beschriebenen „De-novo“-Fälle der Basedow-Hyperthyreose erweitern. Brügmann. Die Forscher wollen untersuchen, ob sich der Morbus Basedow nach der Impfung klinisch vom „klassischen“ Morbus Basedow unterscheiden würde, und beschreiben dabei Faktoren wie die Krankheitsdauer, den Spiegel an Schilddrüsen-stimulierenden Immunglobulinen (TSI), den Anteil an T3-dominantem Morbus Basedow oder die zur Kontrolle der Krankheit erforderliche Dosis an Thyreostatika (z. B. Strumazol).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen März 2020 (dem Beginn der COVID-19-Epidemie in Belgien) und Oktober 2022 „de novo“ Morbus Basedow entwickelt haben. Diese Patientenfälle werden anhand der biochemisch-radiologischen Faktoren identifiziert, die für den „klassischen“ Morbus Basedow diagnostizieren, d

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die zwischen März 2020 (dem Beginn der COVID-19-Epidemie in Belgien) und Oktober 2022 „de novo“ Morbus Basedow entwickelt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorbestehender Morbus Basedow (vor März 2020)
  • Diagnose anderer Schilddrüsenerkrankungen, wie z. B. subakute oder schmerzlose destruktive Thyreoiditis
  • Einnahme von Medikamenten, die die Schilddrüse beeinflussen, wie Lithium, Amiodaron oder eine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
„de novo“ Basedow-Krankheit
Alle Patienten, die zwischen März 2020 (dem Beginn der COVID-19-Epidemie in Belgien) und Oktober 2022 „de novo“ Morbus Basedow entwickelt haben
Datenextraktion aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
Alter, Geschlecht und Rauchen
2 Jahre
COVID-19-Infektion (ja/nein)
Zeitfenster: 2 Jahre
Hinweise auf eine COVID-19-Infektion, basierend auf einer Konsultation in der Notaufnahme, einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19, einem positiven PCR-Test oder einem CT-Scan
2 Jahre
COVID-19-Impfstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeitpunkt, Art und Dosierung der Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs
2 Jahre
TSH-Werte
Zeitfenster: 2 Jahre
Blutspiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (Schilddrüsenhormon)
2 Jahre
Freier Thyroxinspiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Blutspiegel von freiem Thyroxin (Schilddrüsenhormon)
2 Jahre
Kostenlose T3-Level
Zeitfenster: 2 Jahre
Freier T3-Blutspiegel (Schilddrüsenhormon)
2 Jahre
TSI-Stufen
Zeitfenster: 2 Jahre
Blutspiegel von Schilddrüsen-stimulierendem Immunglobulin (Schilddrüsen-Autoantikörper)
2 Jahre
Anti-Thyroperoxidase-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Werte der Schilddrüsen-Autoantikörper (Schilddrüsen-Autoantikörper)
2 Jahre
Anti-Thyreoglobulin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Werte der Schilddrüsen-Autoantikörper (Schilddrüsen-Autoantikörper)
2 Jahre
Schlussfolgerungen der Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Schlussfolgerungen der Schilddrüsenszintigraphie-Untersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anti-Schilddrüsen-Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Narrative Beschreibung von Anti-Schilddrüsen-Behandlungen, falls vorhanden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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