Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av Graves 'sykdom etter vaksinasjon fra Covid-19

1. oktober 2025 oppdatert av: Laura ICONARU

Forekomst av Graves 'sykdom etter Covid-19-vaksinasjon: en retrospektiv analyse

Det er velkjent at en infeksjon kan være en utløsende faktor for utvikling av autoimmun skjoldbruskkjertel sykdom. Covid-19-pandemien var et eksempel på dette, med flere rapporter om både subakutt skjoldbruskkjertel så vel som Graves 'sykdom som oppsto etter å ha opplevd SARS-COV-2-sykdom. Det har også vært tilfeller av Graves 'sykdom rapportert etter COVID-19 vaksinasjonsadministrasjon (<4 uker mellom vaksinen og utviklingen av hypertyreose). Imidlertid er det nåværende beviset av lav kvalitet og består hovedsakelig av saksrapporter. En søkestrategi 3. oktober 2022 i den medisinske databasen PubMed kunne bare beholde en retrospektiv studie om dette emnet. I denne studien av Di Filippo et al. Ble omtrent 64 nye tilfeller av Graves 'sykdom med hypertyreose identifisert i Milano -regionen, Italia, i år 2021, hvorav 20 pasienter hadde et begynnelse i løpet av 4 uker etter administrering av Covid -vaksine (31,2%).

Etterforskerne vil øke kunnskapen om den mulige koblingen mellom Covid-19 (både sykdommen og vaksinasjonen) og Graves 'sykdom, ved hjelp av en case-control-analyse av alle' de novo 'tilfeller av Graves' hyperthyreoidisme beskrevet i C.H.U. Brugmann. Etterforskerne ønsker å undersøke om Graves 'sykdom etter vaksinasjon vil være klinisk forskjellig fra den "klassiske" Graves' sykdom, og dermed beskrive faktorer som varigheten av sykdommen, nivået av skjoldbrusk-stimulerende immunoglobin (TSI), prosentandelen av T3-dominerende graving) som krevde sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som utviklet 'de novo' Graves 'sykdom mellom mars 2020 (begynnelsen av Covid-19-epidemien i Belgia) og oktober 2022. Disse pasienttilfellene vil bli identifisert basert på de biokjemiske radiologiske faktorene diagnostisk for "klassisk" graves sykdom, dvs. hypertyreose i sammenheng med positivitet for TSI og/eller homogen fangstring på skjoldbrusk-scintigrafi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle pasienter som utviklet 'de novo' Graves 'sykdom mellom mars 2020 (begynnelsen av Covid-19-epidemien i Belgia) og oktober 2022.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Eksisterende Graves 'sykdom (før mars 2020)
  • Diagnostisering av annen skjoldbruskkjertelsykdom, for eksempel subakutt eller smertefri destruktiv skjoldbruskkjertel
  • Bruk av medisiner for skjoldbruskkjertelen, som litium, amiodaron eller immunsjekkpunkthemmende terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
'de novo' graves 'sykdom
Alle pasienter som utviklet 'de novo' Graves 'sykdom mellom mars 2020 (begynnelsen av Covid-19-epidemien i Belgia) og oktober 2022
Datautvinning fra medisinske poster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 2 år
Alder, kjønn og røyking
2 år
Covid-19-infeksjon (ja/nei)
Tidsramme: 2 år
Bevis for Covid-19-infeksjon, basert på akuttkonsultasjon, sykehusinnleggelse for Covid-19, positiv PCR-testing eller CT-skanning
2 år
Covid-19 vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 2 år
Tidspunkt, type og dosering av Covid-19 vaksineadministrasjon
2 år
TSH -nivåer
Tidsramme: 2 år
Blodnivåer av skjoldbrusk-stimulerende hormon (skjoldbruskkjertelhormon)
2 år
Gratis tyroksinnivå
Tidsramme: 2 år
Gratis tyroksinblodnivå (skjoldbruskkjertelhormon)
2 år
Gratis T3 -nivåer
Tidsramme: 2 år
Gratis T3 -blodnivåer (skjoldbruskkjertelhormon)
2 år
TSI -nivåer
Tidsramme: 2 år
Blodnivåer av skjoldbruskstimulerende immunoglobulin (skjoldbruskkjertel autoantistoffer)
2 år
Anti-thyroperoxidase-nivåer
Tidsramme: 2 år
Skjoldbrusk -autoantistoffnivåer (skjoldbrusk -autoantistoffer)
2 år
Anti-thyroglobulinnivå
Tidsramme: 2 år
Skjoldbrusk -autoantistoffnivåer (skjoldbrusk -autoantistoffer)
2 år
Konklusjoner av skjoldbruskkjertel ultralydundersøkelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Konklusjoner av skjoldbruskkjertelen scintigrafiundersøkelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Anti-skjoldbruskbehandling
Tidsramme: 2 år
Fortellende beskrivelse av anti-skjoldbruskbehandlinger, om noen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere