Gravesin taudin esiintyvyys COVID-19-rokotuksen jälkeen
Gravesin taudin esiintyvyys COVID-19-rokotuksen jälkeen: Retrospektiivinen analyysi
On hyvin tiedossa, että infektio voi olla laukaiseva tekijä autoimmuunisen kilpirauhasen sairauden kehittymiselle. COVID-19-pandemia oli esimerkki tästä, ja useita raportteja sekä subakuutista kilpirauhasentulehdusta että Gravesin taudista esiintyi SARS-COV-2-taudin kokemisen jälkeen. Graves-taudin tapauksia on myös ilmoitettu COVID-19-rokotuksen antamisen jälkeen (<4 viikkoa rokotteen ja hypertyreoosi kehittymisen välillä). Nykyiset todisteet ovat kuitenkin heikkolaatuisia ja koostuvat pääasiassa tapausraporteista. Hakustrategia 3. lokakuuta 2022 lääketieteellisessä tietokannassa PubMed pystyi säilyttämään vain yhden retrospektiivisen tutkimuksen tästä aiheesta. Tässä Di Filippo et al.
Tutkijat haluaisivat lisätä tietämystä COVID-19: n (sekä taudin että rokotuksen) ja Gravesin taudin välillä mahdollisesta yhteydestä kaikkien 'de novo' -tapausten tapausten hallinta-analyysin avulla C.H.U. Brugmann. Tutkijat haluavat tutkia, olisiko Gravesin tauti rokotuksen jälkeen kliinisesti erilainen kuin "klassinen" hauta "-tauti, mikä kuvaa siten tekijöitä, kuten taudin kestoa, kilpirauhasen stimuloivien immunoglobuliinien (TSI) tasoa, T3-hallitsevien haudojen haudojen (sellaisen strumatsolien) taudin ja tytär-strumatsolien).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre
-
Jette, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla, joilla kehittyi 'de novo' graves -tauti maaliskuun 2020 välillä (COVID-19-epidemian alku Belgiassa) ja lokakuussa 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisemmat Gravesin tauti (ennen maaliskuuta 2020)
- Muiden kilpirauhasen taudin diagnoosi, kuten subakuuttinen tai kivuton tuhoisa kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhanenhimoittavien lääkkeiden, kuten litium-, amiodaroni- tai immuunitarkistuspisteen estäjähoito, käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
'de novo' hautaa 'tauti
Kaikki potilaat, joilla kehittyi 'de novo' hautatauti 'maaliskuun 2020 välillä (Belgiassa COVID-19-epidemian alku) ja lokakuussa 2022
|
Tietojen poisto sairauskertomuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ikä, sukupuoli ja tupakointi
|
2 vuotta
|
|
COVID-19-infektio (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todisteet COVID-19
|
2 vuotta
|
|
COVID-19-rokotustila
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
COVID-19-rokotteen antamisen ajoitus, tyyppi ja annostelu
|
2 vuotta
|
|
TSH -tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kilpirauhan stimuloivan hormonin (kilpirauhashormoni) veren tasot (kilpirauhashormoni)
|
2 vuotta
|
|
Vapaat tyroksiinitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vapaat tyroksiinin veritasot (kilpirauhashormoni)
|
2 vuotta
|
|
Vapaat T3 -tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vapaat T3 -veritasot (kilpirauhashormoni)
|
2 vuotta
|
|
Tsi -tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kilpirauhanen stimuloivan immunoglobuliinin (kilpirauhanen auto-vasta-aineiden) veren tasot (kilpirauhanen auto)
|
2 vuotta
|
|
Anti-tyroperoksidaasitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kilpirauhasen auto -vasta -aineet (kilpirauhanen auto -vasta -aineet)
|
2 vuotta
|
|
Antityroglobuliinitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kilpirauhasen auto -vasta -aineet (kilpirauhanen auto -vasta -aineet)
|
2 vuotta
|
|
Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen johtopäätökset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kilpirauhasen scintigrafiatutkimuksen päätelmät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kilpirauhasen vastainen hoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Karronnan kuvaus kilpirauhasen vastaisista hoidoista, jos sellaisia on
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Graves
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .