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Incidencia de la enfermedad de Graves después de la vacuna COVID-19

1 de octubre de 2025 actualizado por: Laura ICONARU

Incidencia de la enfermedad de Graves después de la vacunación COVID-19: un análisis retrospectivo

Es bien sabido que una infección puede ser un factor desencadenante del desarrollo de una enfermedad tiroidea autoinmune. La pandemia de COVID-19 fue un ejemplo de esto, con varios informes de tiroiditis subaguda y enfermedad de Graves que ocurrieron después de experimentar la enfermedad por SARS-CoV-2. También se han notificado casos de enfermedad de Graves después de la administración de la vacuna COVID-19 (<4 semanas entre la vacuna y el desarrollo de hipertiroidismo). Sin embargo, la evidencia actual es de baja calidad y consiste principalmente en informes de casos. Una estrategia de búsqueda del 3 de octubre de 2022 en la base de datos médica PubMed solo pudo retener un estudio retrospectivo sobre este tema. En este estudio de di Filippo et al., se identificaron aproximadamente 64 nuevos casos de enfermedad de Graves con hipertiroidismo en la región de Milán, Italia, en el año 2021, de los cuales 20 pacientes aparecieron dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la vacuna COVID (31,2%).

Los investigadores quisieran aumentar el conocimiento sobre el posible vínculo entre COVID-19 (tanto la enfermedad como la vacunación) y la enfermedad de Graves, mediante un análisis de casos y controles de todos los casos 'de novo' de hipertiroidismo de Graves descritos en el C.H.U. Brugmann. Los investigadores quieren investigar si la enfermedad de Graves después de la vacunación sería clínicamente diferente de la enfermedad de Graves "clásica", describiendo así factores como la duración de la enfermedad, el nivel de inmunoglobulinas estimulantes de la tiroides (TSI), el porcentaje de T3 dominante Enfermedad de Graves o la dosis de tirostáticos (como estrumazol) necesaria para controlar la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU St Pierre
      • Jette, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que desarrollaron la enfermedad de Graves 'de novo' entre marzo de 2020 (el comienzo de la epidemia de COVID-19 en Bélgica) y octubre de 2022. Estos casos de pacientes serán identificados en base a los factores bioquímicos-radiológicos diagnósticos de la enfermedad de Graves "clásica", es decir, hipertiroidismo en el contexto de positividad para TSI y/o captación homogénea en la gammagrafía tiroidea.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que desarrollaron la enfermedad de Graves 'de novo' entre marzo de 2020 (el comienzo de la epidemia de COVID-19 en Bélgica) y octubre de 2022.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Enfermedad de Graves preexistente (antes de marzo de 2020)
  • Diagnóstico de otras enfermedades de la tiroides, como tiroiditis destructiva subaguda o indolora.
  • Uso de medicamentos que interfieren con la tiroides, como litio, amiodarona o terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Graves 'de novo'
Todos los pacientes que desarrollaron la enfermedad de Graves 'de novo' entre marzo de 2020 (el comienzo de la epidemia de COVID-19 en Bélgica) y octubre de 2022.
Extracción de datos de registros médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos
Periodo de tiempo: 2 años
Edad, sexo y tabaquismo
2 años
Infección por COVID-19 (sí/no)
Periodo de tiempo: 2 años
Evidencia de infección por COVID-19, basada en consulta en la sala de emergencias, hospitalización por COVID-19, prueba de PCR positiva o tomografía computarizada
2 años
Estado de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: 2 años
Momento, tipo y dosificación de la administración de la vacuna COVID-19
2 años
Niveles de TSH
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles sanguíneos de hormona estimulante de la tiroides (hormona tiroidea)
2 años
Niveles de tiroxina libre
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles de tiroxina libre en sangre (hormona tiroidea)
2 años
Niveles T3 libres
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles sanguíneos de T3 libre (hormona tiroidea)
2 años
Niveles de la ETI
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles sanguíneos de inmunoglobulina estimulante de la tiroides (autoanticuerpos tiroideos)
2 años
Niveles de antitiroperoxidasa
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles de autoanticuerpos tiroideos (autoanticuerpos tiroideos)
2 años
Niveles de antitiroglobulina
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles de autoanticuerpos tiroideos (autoanticuerpos tiroideos)
2 años
Conclusiones de la ecografía de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Conclusiones del examen de gammagrafía tiroidea.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tratamiento antitiroideo
Periodo de tiempo: 2 años
Descripción narrativa de los tratamientos antitiroideos, si los hubiera.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jeroen de Filette, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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