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寝床位置別の肺機能

2026年4月6日 更新者:University of California, San Francisco
荒野などの厳しい環境や都市部の限られた空間から人を救出するためには、多くの場合、トイレ砂が必要となります。 一般に、水平方向の担架は患者のケアに適していると考えられていますが、狭い空間での救助、洞窟での救助、荒野での救助など、アンダーカットのある崖の上で担架を上下に移動させる必要がある場合、不可能ではないにしても、より困難な避難を行うことがよくあります。 このような状況では、垂直方向の寝砂は移動しやすく、最終的なケアへの移行が促進される可能性があります。 一部の自然保護サークルでは、活動こそが最終的なケアである、という信条を掲げています。 地面に平らに横たわると、座った状態に比べて肺機能に悪影響を与えることがすでに知られています。1 呼吸器系の問題を抱える一部の患者にとっては、垂直方向の寝砂の方が水平方向の寝砂よりも優れている可能性があります。 研究者らは、FEV1、FVC、およびFEV1/FVCによって測定される肺機能は、水平方向の同腹児と比較して、垂直方向の同腹児の模擬患者の方が良好であるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

目的 猫の位置に基づいて肺機能検査 (PFT) の変化を定量化すること。

仮説:

  • 座位ベースラインと比較して、同腹子のすべての PFT は努力肺活量 (FVC) と 1 秒努力呼気量 (FEV1) が減少します。
  • 横たわっている場合と比較して、直立して前傾姿勢になっている人は、努力肺活量 (FVC) と 1 秒努力呼気量 (FEV1) が優れています。
  • FEV1/FVC に変化があるという仮説は立てていません。

研究デザイン このランダム化クロスオーバー研究では、12 人の健康なボランティアを使用します。 すべての被験者はベースラインの座位肺検査を行います。 実験の順序は、トレーニングの影響を避けるためにバランスが取られています。 シーケンスの選択は、エンベロープのランダムな選択によって行われます。

方法 同意が得られると、参加対象は FEV1 と FVC のベースライン座位測定を行い、FEV1/FVC が得られます。 次に、各被験者は、独自のタイプ 2 または 3 のハーネスを装着した Ferno-Washington Model 71 寝床に固定されます。または、独自のハーネスを持っていない場合は、ANSI Z359.11-2014 および NFPA 1983-2017 規格を満たす UL テスト済み CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation、カリフォルニア州サンタバーバラ) に固定されます。 人は担架の側面からハーネスとフットループまで二重の V で固定され、体重が足にかかり、ハーネスにかかる負担が最小限になるようにします (垂直の場合)。 このプロセスは、ごみの中の患者を確保するための業界標準と一致しており、国家洞窟救助委員会の特定のモデルに従っています。3 図 1 を参照してください。 寝床に固定される前に、患者は NDDD スパイログラフを使用して、座った状態でベースライン FEV1 と FVC を測定します。 ベースラインデータが得られると、被験者は胎仔の中に確保されます。 その後、研究者らは、水平姿勢(図 2 を参照)、垂直姿勢(図 3 を参照)で肺活量測定、脈拍、血圧を繰り返し測定し、難しい崖の端を乗り越えるためにパイク アンド ピボット リギングを使用した姿勢でわずかに前傾した姿勢(図 4 を参照)を繰り返します。 被験者は、脈拍がベースラインの 5 拍以内に戻るまで、好みの姿勢で休憩します。

寝床のサスペンションは、水平の場合は 4 本足の寝砂スパイダーを使用し、完全な垂直位置の場合は高い手綱を猫の頭に直接結び付け、前方に投げる場合はパイク アンド ピボットのフォーメーションで低い手綱を使用します。 担架は、アンカーに接続された 3:1 のメカニカル アドバンテージ システムによって所定の位置に持ち上げられます。 位置に関係なく、猫砂の最下点は地面から 6 インチ以内になります。 システムは、表明された懸念に対して直ちに低くなるように設定されます。 PI (RM) は、国家洞窟救助委員会の技術救助インストラクターであり、フレズノ郡の捜索救助の技術救助訓練官補でもあります。 副PI(SSとSD)はフレズノ郡の捜索救助のロープチームに加わっている。 それぞれがロープ システム、アンカーの選択、患者の梱包に精通しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • Ucsf Fresno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 130~310ポンド

除外基準:

  • 重篤な心疾患または肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フラット
平らな猫砂に固定
救助用担架の 3 つの姿勢で基本的な肺機能をテストし、座位ベースラインと比較
アクティブコンパレータ:垂直
垂直の担架に固定
救助用担架の 3 つの姿勢で基本的な肺機能をテストし、座位ベースラインと比較
アクティブコンパレータ:前方に投げた
前傾姿勢で担架に固定
救助用担架の 3 つの姿勢で基本的な肺機能をテストし、座位ベースラインと比較
プラセボコンパレーター:ベースライン
座位ベースライン肺機能
救助用担架の 3 つの姿勢で基本的な肺機能をテストし、座位ベースラインと比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:すぐに
呼気時の測定可能な肺容積
すぐに

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1
時間枠:すぐに
1秒間に吐き出す空気の量
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Roger B Mortimer, MD、UCSF - Fresno

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月17日

最初の投稿 (実際)

2025年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-45106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは統計専門家に提出されます

IPD 共有時間枠

1/1/26 ~ 6/1/26

IPD 共有アクセス基準

ロジャー・モーティマー医学博士 サラ・デイビス医学博士 スー・スパノ医学博士 アマンダ・モーティマー博士

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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