쓰레기 위치에 따른 폐 기능
연구 개요
상세 설명
목표 쓰레기 위치에 따른 폐기능 검사(PFT)의 변화를 정량화하는 것입니다.
가설:
- 앉아 있는 기준선에 비해 깔짚의 모든 PFT는 강제 폐활량(FVC)과 1초 강제 호기량(FEV1)이 감소합니다.
- 누워 있는 사람에 비해 똑바로 선 채 앞으로 몸을 구부린 사람은 강제 폐활량(FVC)과 1초 강제 호기량(FEV1)이 더 좋습니다.
- 우리는 FEV1/FVC에 어떠한 변화도 없다고 가정하지 않습니다.
연구 설계 이 무작위 교차 연구에서는 12명의 건강한 자원자를 사용합니다. 모든 피험자는 기준선 앉아서 폐 테스트를 수행합니다. 실험 순서는 훈련 효과를 피하기 위해 균형을 이룹니다. 순서 선택은 봉투를 무작위로 선택하여 이루어집니다.
방법 일단 동의하면 포함된 피험자는 FEV1/FVC를 제공할 FEV1 및 FVC의 기본 앉아서 측정을 수행합니다. 그런 다음 각 피험자는 자신의 유형 2 또는 3 하네스를 착용한 Ferno-Washington Model 71 쓰레기에 고정되거나 자체 하네스가 없는 경우 ANSI Z359.11-2014 및 NFPA 1983-2017 표준을 충족하는 UL 테스트를 거친 CMC ATOM 글로벌 하네스(California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA)에 고정됩니다. 사람의 체중이 발에 가해지며 하네스(수직인 경우)에만 최소한의 무게가 실리도록 깔개 쪽부터 안전벨트와 그를 지지하는 발고리까지 이중 V로 고정됩니다. 이 프로세스는 깔짚에 환자를 안전하게 보호하기 위한 업계 표준과 일치하며 국립동굴구조위원회(National Cave Rescue Commission)의 특정 모델을 따릅니다.3 그림 1을 참조하십시오. 깔짚에 고정되기 전에 환자는 NDDD 폐활량계를 사용하여 앉아서 기준선 FEV1 및 FVC를 수행합니다. 기본 데이터가 있으면 대상은 쓰레기에 안전하게 보관됩니다. 그런 다음 조사관은 수평 위치(그림 2 참조), 수직 위치(그림 3 참조)에서 폐활량 측정, 맥박 및 혈압을 반복하고 어려운 절벽 가장자리를 지나 들어올리기 위한 파이크 및 피벗 리깅으로 인한 위치에서 약간 앞으로 기울였습니다(그림 4 참조). 피험자는 맥박이 기준선의 5박자 이내로 돌아올 때까지 선호하는 자세에서 휴식 기간을 갖게 됩니다.
쓰레기 서스펜션은 수평일 때 4개의 다리가 있는 쓰레기 거미로 이루어지며, 완전한 수직 위치에서는 높은 굴레가 쓰레기 머리에 직접 연결되고, 앞으로 기울일 때는 파이크 앤 피벗 형태의 낮은 굴레에서 사용됩니다. 깔짚은 앵커에 연결된 3:1 기계적 이점 시스템을 사용하여 제 위치로 들어올려집니다. 위치에 관계없이 깔짚의 가장 낮은 지점은 바닥에서 6인치 이상 떨어져서는 안 됩니다. 시스템은 우려가 표명된 경우 즉시 낮추도록 구성됩니다. PI(RM)는 국립 동굴 구조 위원회의 기술 구조 강사이자 프레즈노 카운티 수색 및 구조를 위한 보조 교육 책임자-기술 구조입니다. Co-PI(SS 및 SD)는 프레즈노 카운티 수색 및 구조 로프팀에 속해 있습니다. 각각은 로프 시스템, 앵커 선택 및 환자 포장에 정통합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93701
- Ucsf Fresno
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 130-310파운드
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평평한
평평한 쓰레기에 안전하게 보관됨
|
앉은 자세와 비교하여 구조용 쓰레기의 세 가지 위치에서 기본 폐 기능 테스트
|
|
활성 비교기: 수직의
수직 쓰레기에 고정됨
|
앉은 자세와 비교하여 구조용 쓰레기의 세 가지 위치에서 기본 폐 기능 테스트
|
|
활성 비교기: 앞으로 나아갔다
앞으로 기울어진 쓰레기에 안전하게 보관됨
|
앉은 자세와 비교하여 구조용 쓰레기의 세 가지 위치에서 기본 폐 기능 테스트
|
|
위약 비교기: 기준선
앉은 자세 기준 폐기능
|
앉은 자세와 비교하여 구조용 쓰레기의 세 가지 위치에서 기본 폐 기능 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량
기간: 즉시
|
호기 시 측정 가능한 폐용적
|
즉시
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1
기간: 즉시
|
1초 동안 내쉬는 공기량
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .