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Fonction pulmonaire selon la position de la portée

6 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Une litière est souvent nécessaire pour extraire une personne d’un environnement austère comme la nature sauvage ou d’espaces urbains confinés. Une litière horizontale est généralement considérée comme meilleure pour les soins aux patients, mais rend souvent une évacuation plus difficile, voire impossible, dans certains contextes tels que le sauvetage en espace confiné, le sauvetage en grotte ou le sauvetage en pleine nature lorsque la litière doit être déplacée vers le haut ou vers le bas d'une falaise avec un bord en contre-dépouille. Une litière orientée verticalement est plus facile à déplacer dans ces situations, ce qui peut accélérer le processus vers des soins définitifs. Dans certains cercles de sauvetage en milieu sauvage, le mantra est que le mouvement EST un soin définitif. On sait déjà qu’être allongé à plat sur le sol affecte négativement la fonction pulmonaire par rapport à une position assise.1 Il est possible qu’une litière orientée verticalement soit meilleure pour un sous-ensemble de patients souffrant de problèmes respiratoires qu’une litière horizontale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fonction pulmonaire mesurée par FEV1, FVC et FEV1/FVC est meilleure chez les patients simulés dans une portée orientée verticalement par rapport à une portée orientée horizontalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Quantifier les changements dans les tests de la fonction pulmonaire (PFT) en fonction de la position de la portée.

Hypothèses :

  • Par rapport à la position assise, tous les PFT de la portée auront une capacité vitale forcée (CVF) réduite et un volume expiratoire forcé (VEMS) de 1 seconde.
  • Par rapport aux personnes allongées, les personnes droites et inclinées vers l'avant auront une meilleure capacité vitale forcée (CVF) et un volume expiratoire forcé d'une seconde (VEMS).
  • Nous n'émettons aucune hypothèse de changement dans le VEMS/FVC.

Conception de l'étude Cette étude croisée randomisée utilisera douze volontaires sains. Tous les sujets effectueront des tests pulmonaires assis de base. L’ordre expérimental est équilibré pour éviter tout effet d’entraînement. Le choix de la séquence se fera par sélection aléatoire de l'enveloppe.

Méthodes Une fois consentis, les sujets inclus effectueront une mesure de base en position assise du VEMS et de la CVF qui donneront FEV1/FVC. Chaque sujet sera ensuite sécurisé dans une litière Ferno-Washington modèle 71 portant son propre harnais de type 2 ou 3, ou dans un harnais mondial CMC ATOM testé UL (California Mountain Corporation, Santa Barbara, Californie) répondant aux normes ANSI Z359.11-2014 et NFPA 1983-2017, s'ils n'ont pas les leurs. La personne sera sécurisée avec des doubles V depuis les côtés de la litière jusqu'au harnais et aux boucles de pieds qui la soutiennent afin que son poids repose sur ses pieds et seulement de manière minimale sur le harnais (s'il est vertical). Ce processus est conforme aux normes de l’industrie pour sécuriser un patient dans la litière et suit le modèle spécifique de la National Cave Rescue Commission.3 Voir la figure 1 Avant d'être fixé dans la litière, le patient effectuera le VEMS et la CVF de base en position assise avec un spirographe NDDD. Une fois qu'il existe des données de base, le sujet sera sécurisé dans la litière. Les enquêteurs répéteront ensuite la spirométrie, le pouls et la pression artérielle en position horizontale (voir figure 2), en position verticale (voir figure 3) et légèrement inclinés vers l'avant dans une position qui résulte d'un gréement Pike et Pivot pour s'élever au-delà d'un bord de falaise difficile (voir figure 4). Le sujet bénéficiera d'une période de repos dans sa position préférée jusqu'à ce que le pouls revienne à moins de 5 battements de la ligne de base.

La suspension de la litière se fera avec une araignée à quatre pattes lorsqu'elle est horizontale, avec une bride haute attachée directement à la tête de litière pour la position verticale complète, et à partir d'une bride basse en formation brochet et pivot lorsqu'elle est inclinée vers l'avant. La litière sera mise en place avec un système d'avantage mécanique 3:1 attaché à une ancre. Quelle que soit la position, le point le plus bas de la litière ne sera pas à plus de 6 pouces du sol. Le système sera configuré pour une baisse immédiate pour toute préoccupation exprimée. Le PI (RM) est un instructeur de sauvetage technique pour la National Cave Rescue Commission et un assistant de formation en sauvetage technique pour la recherche et le sauvetage du comté de Fresno. Les co-PI (SS et SD) font partie de l'équipe de corde de recherche et de sauvetage du comté de Fresno. Chacun connaît bien les systèmes de corde, la sélection des ancres et l’emballage du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • Ucsf Fresno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 130-310 livres

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiaque ou pulmonaire importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Plat
Sécurisé dans une litière plate
Test de la fonction pulmonaire de base dans trois positions dans une civière de sauvetage, par rapport à la position assise
Comparateur actif: Verticale
Sécurisé dans une litière verticale
Test de la fonction pulmonaire de base dans trois positions dans une civière de sauvetage, par rapport à la position assise
Comparateur actif: Penché en avant
Fixé dans une litière penchée en avant
Test de la fonction pulmonaire de base dans trois positions dans une civière de sauvetage, par rapport à la position assise
Comparateur placebo: Référence
Fonction pulmonaire de base en position assise
Test de la fonction pulmonaire de base dans trois positions dans une civière de sauvetage, par rapport à la position assise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Vitale Forcée
Délai: Immédiatement
Volume pulmonaire mesurable à l'expiration
Immédiatement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VEMS1
Délai: Immédiatement
Volume d'air expiré en 1 seconde
Immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2025

Première publication (Réel)

21 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-45106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront soumises à un statisticien

Délai de partage IPD

1/1/26 au 6/1/26

Critères d'accès au partage IPD

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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