Funzione polmonare in base alla posizione della lettiera
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Quantificare i cambiamenti nei test di funzionalità polmonare (PFT) in base alla posizione della lettiera.
Ipotesi:
- Rispetto al basale in posizione seduta, tutti i PFT nella figliata avranno una capacità vitale forzata (FVC) ridotta e un volume espiratorio forzato di 1 secondo (FEV1).
- Rispetto a quelle sdraiate, le persone dritte e inclinate in avanti avranno una migliore capacità vitale forzata (FVC) e un volume espiratorio forzato di 1 secondo (FEV1).
- Non ipotizziamo alcuna variazione del FEV1/FVC.
Disegno dello studio Questo studio crossover randomizzato utilizzerà dodici volontari sani. Tutti i soggetti eseguiranno test polmonari seduti di base. L'ordine sperimentale è bilanciato per evitare qualsiasi effetto di allenamento. La scelta della sequenza avverrà mediante selezione casuale della busta.
Metodi Una volta acconsentito, i soggetti inclusi eseguiranno la misurazione seduta di base di FEV1 e FVC che darà FEV1/FVC. Ciascun soggetto verrà quindi assicurato a una lettiera Ferno-Washington Modello 71 che indossa la propria imbracatura di tipo 2 o 3 o a un'imbracatura CMC ATOM Global testata UL (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) conforme agli standard ANSI Z359.11-2014 e NFPA 1983-2017, se non ne hanno la propria. La persona sarà assicurata con doppie V dai lati della lettiga all'imbracatura e agli anelli per i piedi che la sostengono in modo che il suo peso sia sui piedi e solo in minima parte sull'imbracatura (se verticale). Questo processo è coerente con gli standard del settore per la messa in sicurezza di un paziente nella lettiera e segue il modello specifico della National Cave Rescue Commission.3 Vedere figura 1 Prima di essere messo in sicurezza nella lettiera, il paziente effettuerà la seduta del FEV1 e della FVC basali con uno spirografo NDDD. Una volta ottenuti i dati di base, il soggetto verrà messo al sicuro nella lettiera. Gli investigatori ripeteranno quindi la spirometria, il polso e la pressione sanguigna in posizione orizzontale (vedere figura 2), in posizione verticale (vedere figura 3) e inclinati leggermente in avanti in una posizione che risulta da un'attrezzatura Pike e Pivot per il sollevamento oltre un difficile bordo di una scogliera (vedere figura 4). Il soggetto riceverà un periodo di riposo nella posizione preferita fino a quando il polso non ritorna entro 5 battiti dalla linea di base.
La sospensione della lettiera avverrà con un ragno a quattro zampe quando orizzontale, con una briglia alta legata direttamente alla testa della lettiera per la posizione completamente verticale e con una briglia bassa nella formazione Pike-and-Pivot quando lanciata in avanti. La lettiga verrà sollevata in posizione con un sistema di vantaggio meccanico 3:1 legato ad un ancoraggio. Indipendentemente dalla posizione, il punto più basso della lettiera non sarà a più di 6 pollici da terra. Il sistema sarà configurato per l'abbassamento immediato per qualsiasi preoccupazione espressa. Il PI (RM) è un istruttore di soccorso tecnico per la National Cave Rescue Commission e un assistente di addestramento per il salvataggio tecnico per la ricerca e il salvataggio della contea di Fresno. I Co-PI (SS e SD) fanno parte della squadra di cordata di ricerca e salvataggio della contea di Fresno. Ognuno di loro è esperto in sistemi di funi, selezione di ancoraggi e imballaggio del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Ucsf Fresno
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 130-310 sterline
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache o polmonari significative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Piatto
Fissato in una lettiera piatta
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Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
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Comparatore attivo: Verticale
Fissato in una lettiera verticale
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Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
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Comparatore attivo: Lanciato in avanti
Fissato in una lettiga protesa in avanti
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Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
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Comparatore placebo: Linea di base
Funzione polmonare di base in posizione seduta
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Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Immediatamente
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Volume polmonare misurabile all'espirazione
|
Immediatamente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1
Lasso di tempo: Immediatamente
|
Volume d'aria espirata in 1 secondo
|
Immediatamente
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-45106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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