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Funzione polmonare in base alla posizione della lettiera

6 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Spesso è necessaria una lettiga per estrarre una persona da un ambiente austero come quello selvaggio o da spazi urbani ristretti. Si ritiene generalmente che una lettiera orizzontale sia migliore per la cura del paziente, ma spesso rende più difficile, se non impossibile, l'evacuazione da alcuni ambienti come il salvataggio in spazi confinati, il salvataggio in grotta o il salvataggio in aree selvagge quando la lettiera deve essere spostata su o giù per una scogliera con un bordo sottosquadro. Una lettiera con orientamento verticale è più facile da spostare in queste situazioni, il che può accelerare il movimento verso le cure definitive. In alcuni circoli di salvataggio nella natura selvaggia, il mantra è che il movimento è la cura definitiva. È già noto che sdraiarsi a terra influisce negativamente sulla funzione polmonare rispetto a una posizione di base seduta.1 È possibile che una lettiera orientata verticalmente sia migliore per un sottogruppo di pazienti con problemi respiratori rispetto a una lettiera orizzontale. I ricercatori ipotizzano che la funzione polmonare misurata da FEV1, FVC e FEV1/FVC sia migliore nei pazienti simulati in una lettiera orientata verticalmente rispetto a una lettiera orientata orizzontalmente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo Quantificare i cambiamenti nei test di funzionalità polmonare (PFT) in base alla posizione della lettiera.

Ipotesi:

  • Rispetto al basale in posizione seduta, tutti i PFT nella figliata avranno una capacità vitale forzata (FVC) ridotta e un volume espiratorio forzato di 1 secondo (FEV1).
  • Rispetto a quelle sdraiate, le persone dritte e inclinate in avanti avranno una migliore capacità vitale forzata (FVC) e un volume espiratorio forzato di 1 secondo (FEV1).
  • Non ipotizziamo alcuna variazione del FEV1/FVC.

Disegno dello studio Questo studio crossover randomizzato utilizzerà dodici volontari sani. Tutti i soggetti eseguiranno test polmonari seduti di base. L'ordine sperimentale è bilanciato per evitare qualsiasi effetto di allenamento. La scelta della sequenza avverrà mediante selezione casuale della busta.

Metodi Una volta acconsentito, i soggetti inclusi eseguiranno la misurazione seduta di base di FEV1 e FVC che darà FEV1/FVC. Ciascun soggetto verrà quindi assicurato a una lettiera Ferno-Washington Modello 71 che indossa la propria imbracatura di tipo 2 o 3 o a un'imbracatura CMC ATOM Global testata UL (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) conforme agli standard ANSI Z359.11-2014 e NFPA 1983-2017, se non ne hanno la propria. La persona sarà assicurata con doppie V dai lati della lettiga all'imbracatura e agli anelli per i piedi che la sostengono in modo che il suo peso sia sui piedi e solo in minima parte sull'imbracatura (se verticale). Questo processo è coerente con gli standard del settore per la messa in sicurezza di un paziente nella lettiera e segue il modello specifico della National Cave Rescue Commission.3 Vedere figura 1 Prima di essere messo in sicurezza nella lettiera, il paziente effettuerà la seduta del FEV1 e della FVC basali con uno spirografo NDDD. Una volta ottenuti i dati di base, il soggetto verrà messo al sicuro nella lettiera. Gli investigatori ripeteranno quindi la spirometria, il polso e la pressione sanguigna in posizione orizzontale (vedere figura 2), in posizione verticale (vedere figura 3) e inclinati leggermente in avanti in una posizione che risulta da un'attrezzatura Pike e Pivot per il sollevamento oltre un difficile bordo di una scogliera (vedere figura 4). Il soggetto riceverà un periodo di riposo nella posizione preferita fino a quando il polso non ritorna entro 5 battiti dalla linea di base.

La sospensione della lettiera avverrà con un ragno a quattro zampe quando orizzontale, con una briglia alta legata direttamente alla testa della lettiera per la posizione completamente verticale e con una briglia bassa nella formazione Pike-and-Pivot quando lanciata in avanti. La lettiga verrà sollevata in posizione con un sistema di vantaggio meccanico 3:1 legato ad un ancoraggio. Indipendentemente dalla posizione, il punto più basso della lettiera non sarà a più di 6 pollici da terra. Il sistema sarà configurato per l'abbassamento immediato per qualsiasi preoccupazione espressa. Il PI (RM) è un istruttore di soccorso tecnico per la National Cave Rescue Commission e un assistente di addestramento per il salvataggio tecnico per la ricerca e il salvataggio della contea di Fresno. I Co-PI (SS e SD) fanno parte della squadra di cordata di ricerca e salvataggio della contea di Fresno. Ognuno di loro è esperto in sistemi di funi, selezione di ancoraggi e imballaggio del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • Ucsf Fresno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 130-310 sterline

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache o polmonari significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Piatto
Fissato in una lettiera piatta
Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
Comparatore attivo: Verticale
Fissato in una lettiera verticale
Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
Comparatore attivo: Lanciato in avanti
Fissato in una lettiga protesa in avanti
Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta
Comparatore placebo: Linea di base
Funzione polmonare di base in posizione seduta
Testare la funzione polmonare di base in tre posizioni in una lettiera di salvataggio, rispetto alla posizione di base seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Immediatamente
Volume polmonare misurabile all'espirazione
Immediatamente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1
Lasso di tempo: Immediatamente
Volume d'aria espirata in 1 secondo
Immediatamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-45106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati saranno sottoposti a uno statistico

Periodo di condivisione IPD

Dal 26/01/26 al 26/06/26

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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