Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja płuc według pozycji miotu

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Często potrzebne są śmieci, aby wydobyć osobę z surowego środowiska, takiego jak dzika przyroda, lub z zamkniętych przestrzeni miejskich. Ogólnie przyjmuje się, że poziome nosze zapewniają lepszą opiekę nad pacjentem, ale często utrudniają, jeśli nie uniemożliwiają, ewakuację z niektórych miejsc, takich jak ratownictwo w przestrzeni zamkniętej, ratownictwo w jaskiniach lub ratownictwo w dziczy, gdy nosze muszą być przenoszone w górę lub w dół klifu z podciętą krawędzią. W takich sytuacjach łatwiej jest przenosić nosze w orientacji pionowej, co może przyspieszyć przemieszczanie się w kierunku ostatecznej opieki. W niektórych kręgach ratujących dzikie tereny mantrą jest stwierdzenie, że ruch JEST ostateczną pomocą. Wiadomo już, że leżenie płasko na ziemi negatywnie wpływa na czynność płuc w porównaniu do pozycji siedzącej.1 Możliwe, że dla podgrupy pacjentów z problemami układu oddechowego lepiej będzie stosować nosze o orientacji pionowej niż nosze poziome. Badacze stawiają hipotezę, że czynność płuc mierzona za pomocą FEV1, FVC i FEV1/FVC jest lepsza u symulowanych pacjentów w ściółce ułożonej pionowo w porównaniu z ściółką ułożoną poziomo.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Ilościowe określenie zmian w testach czynności płuc (PFT) w oparciu o położenie miotu.

Hipotezy:

  • W porównaniu z wartością wyjściową w pozycji siedzącej, wszystkie PFT w miocie będą miały zmniejszoną natężoną pojemność życiową (FVC) i 1 sekundę natężoną objętość wydechową (FEV1).
  • W porównaniu do pozycji leżącej, osoby wyprostowane i pochylone do przodu będą miały lepszą natężoną pojemność życiową (FVC) i natężoną objętość wydechową wynoszącą 1 sekundę (FEV1).
  • Nie stawiamy hipotezy o jakichkolwiek zmianach w FEV1/FVC.

Projekt badania W tym randomizowanym badaniu krzyżowym weźmie udział dwunastu zdrowych ochotników. Wszyscy pacjenci przejdą podstawowe badanie płuc w pozycji siedzącej. Kolejność eksperymentów jest zbilansowana, aby uniknąć efektów szkoleniowych. Wybór kolejności nastąpi poprzez losowy wybór koperty.

Metody Po wyrażeniu zgody włączone osoby przeprowadzą bazowe pomiary FEV1 i FVC w pozycji siedzącej, co da FEV1/FVC. Każdy pacjent zostanie następnie zabezpieczony w nosze Ferno-Washington Model 71 z własną uprzężą typu 2 lub 3 lub w certyfikowanej przez UL uprzęży CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, Kalifornia) spełniającej normy ANSI Z359.11-2014 i NFPA 1983-2017, jeśli nie mają własnych. Osoba będzie zabezpieczona podwójnymi V-ami od strony noszy do uprzęży i ​​pętli na stopy podtrzymujących ją tak, aby jej ciężar spoczywał na stopach i tylko minimalnie na uprzęży (jeśli jest pionowa). Proces ten jest zgodny ze standardami branżowymi dotyczącymi zabezpieczania pacjenta w noszach i jest zgodny ze specyficznym modelem Krajowej Komisji Ratownictwa Jaskiniowego.3 Patrz rysunek 1. Przed ułożeniem pacjenta w noszach pacjent sprawdza wyjściowe wartości FEV1 i FVC na siedząco za pomocą spirografu NDDD. Po uzyskaniu podstawowych danych podmiot zostanie zabezpieczony w miocie. Następnie badacze powtórzą badanie spirometryczne, badanie tętna i pomiar ciśnienia krwi w pozycji poziomej (patrz rysunek 2), w pozycji pionowej (patrz rysunek 3) i pochyleni nieco do przodu w pozycji wynikającej z olinowania Pike and Pivot do wznoszenia się ponad trudną krawędź klifu (patrz rysunek 4). Pacjent będzie miał okres odpoczynku w preferowanej pozycji do czasu, aż tętno powróci do wartości bazowej wynoszącej 5 uderzeń.

Zawieszenie ściółki będzie odbywać się za pomocą czworonożnego pająka w pozycji poziomej, z wysoką uzdą przywiązaną bezpośrednio do główki miotu w pozycji pełnej pionowej oraz z niską uzdą w układzie Pike-and-Pivot, gdy jest pochylony do przodu. Nosidło zostanie podniesione na miejsce za pomocą mechanicznego systemu przewagi 3:1 przywiązanego do kotwicy. Bez względu na położenie, najniższy punkt noszy nie będzie znajdował się wyżej niż 6 cali nad ziemią. W przypadku jakichkolwiek zgłoszonych zastrzeżeń system zostanie skonfigurowany do natychmiastowego obniżenia. PI (RM) jest instruktorem ratownictwa technicznego w Narodowej Komisji Ratownictwa Jaskiniowego i zastępcą oficera ds. szkolenia w ratownictwie technicznym w zakresie poszukiwań i ratownictwa w hrabstwie Fresno. Co-PI (SS i SD) należą do zespołu linowego akcji poszukiwawczo-ratowniczej w hrabstwie Fresno. Każdy z nich jest dobrze zaznajomiony z systemami lin, doborem kotwic i pakowaniem pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • Ucsf Fresno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 130-310 funtów

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna choroba serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Płaski
Zabezpieczone w płaskiej ściółce
Badanie podstawowej czynności płuc w trzech pozycjach w noszy ratunkowej w porównaniu do pozycji wyjściowej na siedząco
Aktywny komparator: Pionowy
Zabezpieczone w pionowej ściółce
Badanie podstawowej czynności płuc w trzech pozycjach w noszy ratunkowej w porównaniu do pozycji wyjściowej na siedząco
Aktywny komparator: Wysunięty do przodu
Zabezpieczony w noszach pochylonych do przodu
Badanie podstawowej czynności płuc w trzech pozycjach w noszy ratunkowej w porównaniu do pozycji wyjściowej na siedząco
Komparator placebo: Linia bazowa
Wyjściowa czynność płuc w pozycji siedzącej
Badanie podstawowej czynności płuc w trzech pozycjach w noszy ratunkowej w porównaniu do pozycji wyjściowej na siedząco

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Natychmiast
Mierzalna objętość płuc podczas wydechu
Natychmiast

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: Natychmiast
Objętość powietrza wydychana w ciągu 1 sekundy
Natychmiast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-45106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną przekazane statystykowi

Ramy czasowe udostępniania IPD

1.01.26 do 01.06.26

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj