Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktion efter kullposition

6 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
En kull behövs ofta för att få ut en person från en stram miljö som vildmarken eller från instängda stadsrum. En horisontell strö antas generellt vara bättre för patientvården, men gör ofta en svårare, för att inte säga omöjlig, evakuering från vissa miljöer såsom räddning i slutna utrymmen, grotträddning eller vildmarksräddning när ströet måste flyttas upp eller ner för en klippa med en underskuren kant. En kull i vertikal orientering är lättare att flytta i dessa situationer, vilket kan påskynda förflyttningen mot definitiv vård. I vissa vildmarksräddningskretsar är mantrat att rörelse ÄR definitiv vård. Det är redan känt att att ligga platt på marken påverkar lungfunktionen negativt jämfört med en sittande baslinje.1 Det är möjligt att en vertikalt orienterad kull är bättre för en undergrupp av patienter med andningsproblem än en horisontell kull. Forskarna antar att lungfunktionen mätt med FEV1, FVC och FEV1/FVC är bättre hos simulerade patienter i en vertikalt orienterad kull jämfört med en horisontellt orienterad.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Att kvantifiera förändringar i lungfunktionstester (PFT) baserat på kullposition.

Hypoteser:

  • Jämfört med sittande baslinje kommer alla PFT i kullen att ha minskad forcerad vitalkapacitet (FVC) och 1 sekund forcerad utandningsvolym (FEV1).
  • Jämfört med liggande kommer personer som är rakt upprättstående och lutade framåt att ha bättre forcerad vitalkapacitet (FVC) och 1 sekund forcerad utandningsvolym (FEV1).
  • Vi förutsätter inga förändringar i FEV1/FVC.

Studiedesign Denna randomiserade crossover-studie kommer att använda tolv friska frivilliga. Alla försökspersoner kommer att göra baslinjesittande lungtest. Experimentell ordning är balanserad för att undvika träningseffekter. Val av sekvens kommer att ske genom slumpmässigt urval av kuvert.

Metoder När de har gett sitt samtycke kommer de inkluderade försökspersonerna att göra baslinjesittmätning av FEV1 och FVC vilket ger FEV1/FVC. Varje försöksperson kommer sedan att säkras i en Ferno-Washington Model 71-kull som bär sin egen typ 2 eller 3 sele, eller i en UL-testad CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) som uppfyller ANSI Z359.11-2014 och NFPA 1983-2017, om de inte har sina egna standarder. Personen kommer att säkras med dubbla Vs från strösidorna till selen och fotöglor som stödjer dem så att deras vikt ligger på fötterna och endast minimalt på selen (om den är vertikal). Denna process är förenlig med industristandarder för att säkra en patient i kullen och följer den specifika modellen från National Cave Rescue Commission.3 Se figur 1 Innan patienten säkras i kullen kommer patienten att göra sittande FEV1 och FVC med en NDDD-spirograf. När det finns baslinjedata kommer försökspersonen att säkras i kullen. Utredarna kommer sedan att upprepa spirometri, puls och blodtryck i horisontellt läge (se figur 2), i vertikalt läge (se figur 3) och lutade något framåt i en position som är resultatet av en Pike and Pivot-rigg för att höja sig förbi en svår klippkant (se figur 4). Försökspersonen kommer att få en viloperiod i sin föredragna position tills pulsen återgår till inom 5 slag från baslinjen.

Ströupphängningen kommer att vara med en fyrbent ströspindel när den är horisontell, med ett högt träns bundet direkt till ströhuvudet för fullt vertikalt läge, och från ett lågt träns i Pike-and-Pivot-formationen när den lutas framåt. Ströet kommer att lyftas på plats med ett 3:1 mekaniskt fördelssystem knutet till ett ankare. Oavsett position, kommer den lägsta punkten på ströet inte vara mer än 6 tum från marken. Systemet kommer att konfigureras för omedelbart lägre för varje uttryckt oro. PI (RM) är en teknisk räddningsinstruktör för National Cave Rescue Commission och Assistant Training Officer-Technical Rescue för Fresno County sök och räddning. Co-PIs (SS och SD) är på repteamet i Fresno Countys sök- och räddningstjänst. Var och en är väl insatt i repsystem, val av ankare och patientförpackning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • Ucsf Fresno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 130-310 pund

Uteslutningskriterier:

  • Betydande hjärt- eller lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Platt
Säkrad i en platt kull
Testar grundläggande lungfunktion i tre positioner i en räddningskull, jämfört med sittande baslinje
Aktiv komparator: Vertikal
Säkrad i en vertikal kull
Testar grundläggande lungfunktion i tre positioner i en räddningskull, jämfört med sittande baslinje
Aktiv komparator: Pitched framåt
Säkrad i en kull framåtlutad
Testar grundläggande lungfunktion i tre positioner i en räddningskull, jämfört med sittande baslinje
Placebo-jämförare: Baslinje
Sittande baslinje lungfunktion
Testar grundläggande lungfunktion i tre positioner i en räddningskull, jämfört med sittande baslinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Omedelbart
Mätbar lungvolym vid utandning
Omedelbart

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1
Tidsram: Omedelbart
Luftvolymen andades ut på 1 sekund
Omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-45106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att lämnas till en statistiker

Tidsram för IPD-delning

1/1/26 till 6/1/26

Kriterier för IPD Sharing Access

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera