按窝位划分的肺功能
研究概览
详细说明
目的 根据窝产仔位置量化肺功能测试 (PFT) 的变化。
假设:
- 与坐姿基线相比,同窝中的所有 PFT 都会降低用力肺活量 (FVC) 和 1 秒用力呼气量 (FEV1)。
- 与躺着相比,直立和前倾的人会有更好的用力肺活量(FVC)和1秒用力呼气量(FEV1)。
- 我们不假设 FEV1/FVC 发生任何变化。
研究设计 这项随机交叉研究将使用 12 名健康志愿者。 所有受试者都将进行基线坐式肺部测试。 实验顺序是平衡的,以避免任何训练影响。 序列的选择将通过随机选择信封来进行。
方法 一旦同意,纳入的受试者将对 FEV1 和 FVC 进行基线坐位测量,得出 FEV1/FVC。 然后,每个受试者将被固定在 Ferno-Washington 71 型垃圾中,佩戴自己的 2 型或 3 型安全带,或者使用符合 ANSI Z359.11-2014 和 NFPA 1983-2017 标准(如果他们没有自己的标准)的经过 UL 测试的 CMC ATOM Global 安全带(加利福尼亚山公司,圣巴巴拉,加利福尼亚州)。 人员将通过双 V 形从担架两侧固定到安全带和支撑他们的脚环,这样他们的重量就落在他们的脚上,并且仅最小程度地落在安全带上(如果垂直)。 此过程符合保护垃圾中患者的行业标准,并遵循国家洞穴救援委员会的具体模式。3 参见图 1 在被固定在担架上之前,患者将使用 NDDD 呼吸描记器进行坐位基线 FEV1 和 FVC 测量。 一旦获得基线数据,对象将被固定在垃圾中。 然后,研究人员将在水平位置(见图 2)、垂直位置(见图 3)以及通过 Pike 和 Pivot 索具升过困难的悬崖边缘时稍微向前倾斜的位置重复肺量测定、脉搏和血压(见图 4)。 受试者将在其首选位置休息一段时间,直到脉搏恢复到基线的 5 次心跳以内。
水平时,担架悬挂装置将采用四足担架蜘蛛,在完全垂直位置时,将高缰绳直接绑在担架头上,而在向前倾斜时,将采用低缰绳,以“长矛和枢轴”形式悬挂。 担架将通过绑在锚上的 3:1 机械优势系统提升到位。 无论位置如何,垃圾的最低点离地都不超过 6 英寸。 对于任何表达的担忧,系统将被配置为立即降低。 PI (RM) 是国家洞穴救援委员会的技术救援教练和弗雷斯诺县搜救技术救援助理培训官。 联合 PI(SS 和 SD)是弗雷斯诺县搜救绳索队的成员。 每个人都精通绳索系统、锚选择和患者包装。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93701
- Ucsf Fresno
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 130-310磅
排除标准:
- 严重的心脏或肺部疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:平坦的
固定在扁平垃圾中
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与坐姿基线相比,在救援担架中测试三个位置的基本肺功能
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有源比较器:垂直的
固定在垂直垃圾箱中
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与坐姿基线相比,在救援担架中测试三个位置的基本肺功能
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有源比较器:向前倾斜
固定在担架上,身体前倾
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与坐姿基线相比,在救援担架中测试三个位置的基本肺功能
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安慰剂比较:基线
坐位基线肺功能
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与坐姿基线相比,在救援担架中测试三个位置的基本肺功能
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量
大体时间:立即地
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呼气时可测量肺容量
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立即地
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力呼气量1
大体时间:立即地
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1秒内呼出的气量
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立即地
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roger B Mortimer, MD、UCSF - Fresno
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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