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Función pulmonar según la posición de la camada

6 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
A menudo se necesita una camilla para sacar a una persona de un entorno austero como la naturaleza o de espacios urbanos confinados. Generalmente se supone que una camilla horizontal es mejor para el cuidado del paciente, pero a menudo hace que la evacuación sea más difícil, si no imposible, de algunos entornos como el rescate en espacios confinados, rescate en cuevas o rescate en áreas silvestres cuando la camilla debe moverse hacia arriba o hacia abajo por un acantilado con un borde socavado. Una camilla en orientación vertical es más fácil de mover en estas situaciones, lo que puede acelerar el movimiento hacia la atención definitiva. En algunos círculos de rescate en áreas silvestres, el mantra es que el movimiento ES cuidado definitivo. Ya se sabe que tumbarse en el suelo afecta negativamente a la función pulmonar en comparación con una posición inicial sentada.1 Es posible que una camilla orientada verticalmente sea mejor para un subconjunto de pacientes con problemas respiratorios que una camilla horizontal. Los investigadores plantean la hipótesis de que la función pulmonar medida por FEV1, FVC y FEV1/FVC es mejor en pacientes simulados en una camilla orientada verticalmente en comparación con una orientada horizontalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo Cuantificar los cambios en las pruebas de función pulmonar (PFT) según la posición de la cama.

Hipótesis:

  • En comparación con la posición inicial sentada, todas las PFT de la camada tendrán una capacidad vital forzada (FVC) y un volumen espiratorio forzado de 1 segundo (FEV1) reducidos.
  • En comparación con las personas acostadas, las personas erguidas e inclinadas hacia adelante tendrán una mejor capacidad vital forzada (FVC) y un volumen espiratorio forzado de 1 segundo (FEV1).
  • No planteamos la hipótesis de ningún cambio en FEV1/FVC.

Diseño del estudio Este estudio cruzado aleatorio utilizará doce voluntarios sanos. Todos los sujetos realizarán pruebas pulmonares basales sentado. El orden experimental está equilibrado para evitar cualquier efecto del entrenamiento. La elección de la secuencia será mediante selección aleatoria del sobre.

Métodos Una vez que hayan dado su consentimiento, los sujetos incluidos realizarán una medición inicial del FEV1 y FVC sentado que dará FEV1/FVC. Luego, cada sujeto será asegurado en una camilla Ferno-Washington Modelo 71 con su propio arnés tipo 2 o 3, o en un arnés CMC ATOM Global probado por UL (California Mountain Corporation, Santa Bárbara, CA) que cumpla con los estándares ANSI Z359.11-2014 y NFPA 1983-2017, si no tienen el suyo propio. La persona se asegurará con doble V desde los lados de la camilla hasta el arnés y los bucles para los pies que la sostienen de modo que su peso recaiga sobre sus pies y solo mínimamente sobre el arnés (si es vertical). Este proceso es consistente con los estándares de la industria para asegurar a un paciente en la camilla y sigue el modelo específico de la Comisión Nacional de Rescate en Cuevas.3 Consulte la figura 1. Antes de ser asegurado en la camilla, el paciente realizará un FEV1 y FVC basal sentado con un espirógrafo NDDD. Una vez que haya datos de referencia, el sujeto será asegurado en la camilla. Luego, los investigadores repetirán la espirometría, el pulso y la presión arterial en posición horizontal (ver figura 2), en posición vertical (ver figura 3) y ligeramente inclinados hacia adelante en una posición que resulta de un aparejo de pica y pivote para elevarse más allá de un borde de acantilado difícil (ver figura 4). El sujeto tendrá un período de descanso en su posición preferida hasta que el pulso vuelva a estar dentro de los 5 latidos de la línea base.

La suspensión de la camilla se realizará con una araña de cuatro patas cuando esté horizontal, con una brida alta atada directamente al cabezal de la camilla para la posición completamente vertical, y desde una brida baja en formación de pica y pivote cuando se incline hacia adelante. La camilla se elevará a su posición con un sistema de ventaja mecánica 3:1 atado a un ancla. No importa la posición, el punto más bajo de la arena no estará a más de 6 pulgadas del suelo. El sistema se configurará para baja inmediata ante cualquier inquietud expresada. El PI (RM) es instructor de rescate técnico de la Comisión Nacional de Rescate en Cuevas y oficial asistente de capacitación y rescate técnico para la búsqueda y rescate del condado de Fresno. Los Co-PI (SS y SD) están en el equipo de cuerdas de búsqueda y rescate del condado de Fresno. Cada uno de ellos está bien versado en sistemas de cuerdas, selección de anclajes y embalaje para pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Ucsf Fresno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 130-310 libras

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca o pulmonar significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Departamento
Asegurado en una camilla plana.
Prueba de la función pulmonar básica en tres posiciones en una camilla de rescate, en comparación con la posición inicial sentada
Comparador activo: Vertical
Asegurado en una camilla vertical.
Prueba de la función pulmonar básica en tres posiciones en una camilla de rescate, en comparación con la posición inicial sentada
Comparador activo: Lanzado hacia adelante
Asegurado en una camilla inclinado hacia adelante.
Prueba de la función pulmonar básica en tres posiciones en una camilla de rescate, en comparación con la posición inicial sentada
Comparador de placebos: Base
Función pulmonar basal sentado
Prueba de la función pulmonar básica en tres posiciones en una camilla de rescate, en comparación con la posición inicial sentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Volumen pulmonar medible en la espiración
Inmediatamente

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEV1
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Volumen de aire exhalado en 1 segundo.
Inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-45106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se enviarán a un estadístico.

Marco de tiempo para compartir IPD

1/1/26 al 1/6/26

Criterios de acceso compartido de IPD

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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