Função Pulmonar por Posição da Ninhada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Quantificar alterações nos testes de função pulmonar (TFP) com base na posição da maca.
Hipóteses:
- Em comparação com a linha de base sentada, todos os TFP na ninhada terão diminuição da capacidade vital forçada (CVF) e do volume expiratório forçado de 1 segundo (VEF1).
- Em comparação com pessoas deitadas, pessoas eretas e inclinadas para a frente terão melhor capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado de 1 segundo (VEF1).
- Não levantamos a hipótese de quaisquer alterações no VEF1/CVF.
Desenho do estudo Este estudo cruzado randomizado usará doze voluntários saudáveis. Todos os indivíduos farão testes pulmonares sentados na linha de base. A ordem experimental é equilibrada para evitar quaisquer efeitos de treinamento. A escolha da sequência será por seleção aleatória do envelope.
Métodos Uma vez consentidos, os indivíduos incluídos farão medições de VEF1 e CVF na posição inicial, o que dará VEF1/CVF. Cada sujeito será então preso em uma ninhada Ferno-Washington Modelo 71 usando seu próprio arnês tipo 2 ou 3, ou em um arnês CMC ATOM Global testado pela UL (California Mountain Corporation, Santa Bárbara, CA) atendendo aos padrões ANSI Z359.11-2014 e NFPA 1983-2017, se eles não tiverem os seus próprios. A pessoa será presa com Vs duplos das laterais da maca até o arnês e as presilhas para os pés que a apoiam, de forma que seu peso fique sobre os pés e apenas minimamente no arnês (se for vertical). Este processo é consistente com os padrões da indústria para proteger um paciente na maca e segue o modelo específico da Comissão Nacional de Resgate em Cavernas.3 Veja a figura 1 Antes de ser preso na maca, o paciente fará uma avaliação basal do VEF1 e da CVF com um espirógrafo NDDD. Assim que houver dados de linha de base, o sujeito será protegido na ninhada. Os investigadores irão então repetir a espirometria, pulso e pressão arterial em uma posição horizontal (ver figura 2), em uma posição vertical (ver figura 3), e inclinado ligeiramente para a frente em uma posição que resulta de um cordame Pike e Pivot para subir além de uma borda de penhasco difícil (ver figura 4). O sujeito terá um período de descanso em sua posição preferida até que o pulso retorne 5 batimentos da linha de base.
A suspensão da maca será feita por uma aranha de quatro patas quando horizontal, com uma rédea alta amarrada diretamente à cabeça da ninhada para a posição totalmente vertical, e por uma rédea baixa na formação de Pike-and-Pivot quando lançada para frente. A maca será içada até a posição com um sistema de vantagem mecânica 3:1 amarrado a uma âncora. Não importa a posição, o ponto mais baixo da cama não estará a mais de 15 centímetros do solo. O sistema será configurado para redução imediata para qualquer preocupação expressa. O PI (RM) é instrutor técnico de resgate da Comissão Nacional de Resgate em Cavernas e Oficial Assistente de Treinamento de Resgate Técnico para busca e resgate no Condado de Fresno. Os Co-PIs (SS e SD) estão na equipe de busca e resgate do condado de Fresno. Cada um deles é bem versado em sistemas de corda, seleção de âncoras e embalagem do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Ucsf Fresno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 130-310 libras
Critérios de exclusão:
- Doença cardíaca ou pulmonar significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Plano
Protegido em uma cama plana
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Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
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Comparador Ativo: Vertical
Protegido em uma cama vertical
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Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
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Comparador Ativo: Lançado para frente
Protegido em uma maca inclinada para frente
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Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
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Comparador de Placebo: Linha de base
Função pulmonar basal sentada
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Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: Imediatamente
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Volume pulmonar mensurável na expiração
|
Imediatamente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VEF1
Prazo: Imediatamente
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Volume de ar expirado em 1 segundo
|
Imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-45106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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