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Função Pulmonar por Posição da Ninhada

6 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Freqüentemente, é necessária uma liteira para retirar uma pessoa de um ambiente austero, como a natureza selvagem ou de espaços urbanos confinados. Uma cama horizontal é geralmente considerada melhor para o atendimento ao paciente, mas muitas vezes torna a evacuação mais difícil, se não impossível, de alguns ambientes, como resgate em espaço confinado, resgate em caverna ou resgate em áreas selvagens, quando a cama precisa ser movida para cima ou para baixo em um penhasco com uma borda rebaixada. Uma maca na orientação vertical é mais fácil de movimentar nessas situações, o que pode agilizar a movimentação para o cuidado definitivo. Em alguns círculos de resgate em áreas selvagens, o mantra é que o movimento É cuidado definitivo. Já se sabe que deitar no chão afeta negativamente a função pulmonar em comparação com uma linha de base sentada.1 É possível que uma cama orientada verticalmente seja melhor para um subconjunto de pacientes com problemas respiratórios do que uma cama horizontal. Os investigadores levantam a hipótese de que a função pulmonar medida por VEF1, CVF e VEF1/CVF é melhor em pacientes simulados em uma ninhada orientada verticalmente em comparação com uma ninhada orientada horizontalmente.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Quantificar alterações nos testes de função pulmonar (TFP) com base na posição da maca.

Hipóteses:

  • Em comparação com a linha de base sentada, todos os TFP na ninhada terão diminuição da capacidade vital forçada (CVF) e do volume expiratório forçado de 1 segundo (VEF1).
  • Em comparação com pessoas deitadas, pessoas eretas e inclinadas para a frente terão melhor capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado de 1 segundo (VEF1).
  • Não levantamos a hipótese de quaisquer alterações no VEF1/CVF.

Desenho do estudo Este estudo cruzado randomizado usará doze voluntários saudáveis. Todos os indivíduos farão testes pulmonares sentados na linha de base. A ordem experimental é equilibrada para evitar quaisquer efeitos de treinamento. A escolha da sequência será por seleção aleatória do envelope.

Métodos Uma vez consentidos, os indivíduos incluídos farão medições de VEF1 e CVF na posição inicial, o que dará VEF1/CVF. Cada sujeito será então preso em uma ninhada Ferno-Washington Modelo 71 usando seu próprio arnês tipo 2 ou 3, ou em um arnês CMC ATOM Global testado pela UL (California Mountain Corporation, Santa Bárbara, CA) atendendo aos padrões ANSI Z359.11-2014 e NFPA 1983-2017, se eles não tiverem os seus próprios. A pessoa será presa com Vs duplos das laterais da maca até o arnês e as presilhas para os pés que a apoiam, de forma que seu peso fique sobre os pés e apenas minimamente no arnês (se for vertical). Este processo é consistente com os padrões da indústria para proteger um paciente na maca e segue o modelo específico da Comissão Nacional de Resgate em Cavernas.3 Veja a figura 1 Antes de ser preso na maca, o paciente fará uma avaliação basal do VEF1 e da CVF com um espirógrafo NDDD. Assim que houver dados de linha de base, o sujeito será protegido na ninhada. Os investigadores irão então repetir a espirometria, pulso e pressão arterial em uma posição horizontal (ver figura 2), em uma posição vertical (ver figura 3), e inclinado ligeiramente para a frente em uma posição que resulta de um cordame Pike e Pivot para subir além de uma borda de penhasco difícil (ver figura 4). O sujeito terá um período de descanso em sua posição preferida até que o pulso retorne 5 batimentos da linha de base.

A suspensão da maca será feita por uma aranha de quatro patas quando horizontal, com uma rédea alta amarrada diretamente à cabeça da ninhada para a posição totalmente vertical, e por uma rédea baixa na formação de Pike-and-Pivot quando lançada para frente. A maca será içada até a posição com um sistema de vantagem mecânica 3:1 amarrado a uma âncora. Não importa a posição, o ponto mais baixo da cama não estará a mais de 15 centímetros do solo. O sistema será configurado para redução imediata para qualquer preocupação expressa. O PI (RM) é instrutor técnico de resgate da Comissão Nacional de Resgate em Cavernas e Oficial Assistente de Treinamento de Resgate Técnico para busca e resgate no Condado de Fresno. Os Co-PIs (SS e SD) estão na equipe de busca e resgate do condado de Fresno. Cada um deles é bem versado em sistemas de corda, seleção de âncoras e embalagem do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Ucsf Fresno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 130-310 libras

Critérios de exclusão:

  • Doença cardíaca ou pulmonar significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Plano
Protegido em uma cama plana
Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
Comparador Ativo: Vertical
Protegido em uma cama vertical
Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
Comparador Ativo: Lançado para frente
Protegido em uma maca inclinada para frente
Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada
Comparador de Placebo: Linha de base
Função pulmonar basal sentada
Testando a função pulmonar básica em três posições em uma maca de resgate, em comparação com a linha de base sentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Vital Forçada
Prazo: Imediatamente
Volume pulmonar mensurável na expiração
Imediatamente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1
Prazo: Imediatamente
Volume de ar expirado em 1 segundo
Imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-45106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão submetidos a um estatístico

Prazo de Compartilhamento de IPD

01/01/26 a 01/06/26

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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