Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная функция в зависимости от положения помета

6 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Носилки часто необходимы, чтобы вытащить человека из суровых условий, таких как дикая местность, или из замкнутых городских пространств. Обычно считается, что горизонтальная подстилка лучше подходит для ухода за пациентами, но часто затрудняет, если не делает невозможной, эвакуацию из некоторых условий, таких как спасение в замкнутом пространстве, спасение в пещере или спасение в дикой природе, когда подстилку необходимо перемещать вверх или вниз по скале с подрезанным краем. В таких ситуациях наполнитель в вертикальной ориентации легче перемещать, что может ускорить переход к окончательному уходу. В некоторых кругах по спасению дикой природы мантрой является то, что движение — это окончательный уход. Уже известно, что лежание на земле отрицательно влияет на функцию легких по сравнению с исходным положением сидя.1 Вполне возможно, что вертикально ориентированные подстилки лучше подходят для некоторых пациентов с респираторными заболеваниями, чем горизонтальные. Исследователи предполагают, что легочная функция, измеряемая ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ, лучше у моделируемых пациентов в вертикально ориентированном помете по сравнению с горизонтально ориентированным.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: количественно оценить изменения в тестах функции легких (PFT) в зависимости от положения подстилки.

Гипотезы:

  • По сравнению с исходным состоянием сидя, у всех PFT в помете будет снижена форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1).
  • По сравнению с лежачими людьми, стоящими прямо и наклоненными вперед, форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха (ОФВ1) составляют 1 секунду.
  • Мы не предполагаем каких-либо изменений ОФВ1/ФЖЕЛ.

Дизайн исследования В этом рандомизированном перекрестном исследовании примут участие двенадцать здоровых добровольцев. Всем субъектам будет проведено базовое сидячее легочное тестирование. Порядок экспериментов сбалансирован, чтобы избежать каких-либо эффектов обучения. Выбор последовательности будет осуществляться случайным выбором конверта.

Методы. После получения согласия включенные субъекты проведут базовое измерение ОФВ1 и ФЖЕЛ сидя, что даст результат ОФВ1/ФЖЕЛ. Затем каждый субъект будет закреплен в наполнителе Ferno-Washington Model 71 с собственными ремнями безопасности типа 2 или 3 или в протестированных UL ремнях безопасности CMC ATOM Global (California Mountain Corporation, Санта-Барбара, Калифорния), соответствующих стандартам ANSI Z359.11-2014 и NFPA 1983-2017, если у них нет собственных. Человек будет прикреплен двойными V-образными буквами со стороны подстилки к ремням безопасности и ножным петлям, поддерживающим его, так, чтобы его вес приходился на ноги и лишь в минимальной степени на ремень безопасности (если он вертикальный). Этот процесс соответствует отраслевым стандартам фиксации пациента в носилках и соответствует конкретной модели Национальной комиссии по спасению пещер.3 См. рисунок 1. Перед тем, как его закрепят в подстилке, пациенту будут измерять исходные показатели ОФВ1 и ФЖЕЛ сидя с помощью спирографа NDDD. Как только будут получены исходные данные, субъект будет закреплен в помете. Затем исследователи повторят спирометрию, пульс и артериальное давление в горизонтальном положении (см. рисунок 2), в вертикальном положении (см. рисунок 3) и слегка наклоненном вперед в положении, которое получается в результате использования снаряжения Pike and Pivot для подъема через сложный край скалы (см. рисунок 4). Субъекту будет предоставлен период отдыха в предпочитаемом им положении до тех пор, пока пульс не вернется в пределах 5 ударов от исходного уровня.

Подвешивание подстилки будет осуществляться с помощью четырехногого паука-подстилки в горизонтальном положении, с высокой уздечкой, привязанной непосредственно к головке подстилки для полностью вертикального положения, и с низкой уздечкой в ​​форме пики и поворота, когда она наклонена вперед. Подстилка будет поднята на место с помощью механической системы преимущества 3:1, привязанной к якорю. Независимо от положения, самая нижняя точка подстилки должна находиться на высоте не более 6 дюймов от земли. Система будет настроена на немедленное снижение в случае любого выраженного беспокойства. PI (RM) — инструктор по техническому спасению Национальной комиссии по спасению в пещерах и помощник специалиста по обучению технических спасателей поисково-спасательной службы округа Фресно. Со-PI (SS и SD) входят в состав поисково-спасательной команды округа Фресно. Каждый из них хорошо разбирается в веревочных системах, выборе якорей и упаковке пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 130-310 фунтов

Критерии исключения:

  • Серьезные сердечные или легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоский
На плоской подстилке
Тестирование основных функций легких в трех положениях на спасательных носилках по сравнению с исходным положением сидя
Активный компаратор: Вертикальный
Закреплен на вертикальной подстилке
Тестирование основных функций легких в трех положениях на спасательных носилках по сравнению с исходным положением сидя
Активный компаратор: Наклонен вперед
Закреплен на носилках, наклонившись вперед.
Тестирование основных функций легких в трех положениях на спасательных носилках по сравнению с исходным положением сидя
Плацебо Компаратор: Базовый уровень
Исходная функция легких в положении сидя
Тестирование основных функций легких в трех положениях на спасательных носилках по сравнению с исходным положением сидя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принудительная жизненная емкость
Временное ограничение: Немедленно
Измеримый объем легких на выдохе
Немедленно

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОФВ1
Временное ограничение: Немедленно
Объем воздуха, выдыхаемый за 1 секунду
Немедленно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-45106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы статистику

Сроки обмена IPD

С 01.01.26 по 01.06.26

Критерии совместного доступа к IPD

Роджер Мортимер, доктор медицинских наук Сара Дэвис, доктор медицинских наук Сью Спано, доктор медицинских наук Аманда Мортимер, доктор философии

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться