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Lungenfunktion nach Wurfposition

6. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Eine Sänfte wird häufig benötigt, um eine Person aus einer rauen Umgebung wie der Wildnis oder aus engen städtischen Räumen zu befreien. Es wird allgemein davon ausgegangen, dass eine horizontale Trage für die Patientenversorgung besser geeignet ist, sie erschwert jedoch häufig die Evakuierung aus manchen Umgebungen, wenn nicht gar unmöglich, z. B. bei der Rettung aus engen Räumen, Höhlen oder Wildnisrettungen, wenn die Trage eine Klippe mit einer hinterschnittenen Kante hinauf- oder hinunterbewegt werden muss. Eine Trage in vertikaler Ausrichtung lässt sich in diesen Situationen leichter bewegen, was den Übergang zur endgültigen Pflege beschleunigen kann. In manchen Rettungskreisen in der Wildnis gilt das Mantra, dass Bewegung die entscheidende Hilfe ist. Es ist bereits bekannt, dass das Liegen flach auf dem Boden die Lungenfunktion im Vergleich zum Sitzen negativ beeinflusst.1 Es ist möglich, dass eine vertikal ausgerichtete Liege für eine Untergruppe von Patienten mit Atemproblemen besser geeignet ist als eine horizontale Liege. Die Forscher gehen davon aus, dass die anhand von FEV1, FVC und FEV1/FVC gemessene Lungenfunktion bei simulierten Patienten in einem vertikal ausgerichteten Wurf besser ist als in einem horizontal ausgerichteten Wurf.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Quantifizierung von Veränderungen bei Lungenfunktionstests (PFTs) basierend auf der Wurfposition.

Hypothesen:

  • Im Vergleich zum Ausgangswert im Sitzen weisen alle PFTs im Wurf eine verminderte forcierte Vitalkapazität (FVC) und ein erzwungenes exspiratorisches 1-Sekunden-Volumen (FEV1) auf.
  • Im Vergleich zum Liegen haben Personen, die gerade aufrecht und nach vorne geneigt sind, eine bessere forcierte Vitalkapazität (FVC) und ein forciertes Exspirationsvolumen von 1 Sekunde (FEV1).
  • Wir vermuten keine Veränderungen bei FEV1/FVC.

Studiendesign An dieser randomisierten Crossover-Studie werden zwölf gesunde Freiwillige teilnehmen. Alle Probanden werden zu Beginn einen Lungentest im Sitzen durchführen. Die Versuchsreihenfolge ist ausgewogen, um Trainingseffekte zu vermeiden. Die Auswahl der Reihenfolge erfolgt durch zufällige Auswahl des Umschlags.

Methoden Nach der Einwilligung führen die eingeschlossenen Probanden eine Basismessung von FEV1 und FVC im Sitzen durch, was FEV1/FVC ergibt. Jeder Proband wird dann in einem Ferno-Washington-Modell 71-Wurf mit seinem eigenen Geschirr vom Typ 2 oder 3 oder in einem UL-geprüften CMC ATOM Global-Geschirr (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) gesichert, das den Standards ANSI Z359.11-2014 und NFPA 1983-2017 entspricht, sofern kein eigenes Geschirr vorhanden ist. Die Person wird mit Doppel-Vs von den Seiten der Liege bis zum Gurt und Fußschlaufen gesichert, sodass ihr Gewicht auf ihren Füßen und nur minimal auf dem Gurt (falls vertikal) liegt. Dieser Prozess steht im Einklang mit Industriestandards für die Sicherung eines Patienten in der Trage und folgt dem spezifischen Modell der National Cave Rescue Commission.3 Siehe Abbildung 1. Bevor der Patient in der Trage gesichert wird, ermittelt er mit einem NDDD-Spirographen die FEV1- und FVC-Basiswerte im Sitzen. Sobald Basisdaten vorliegen, wird das Subjekt im Wurf gesichert. Anschließend wiederholen die Forscher Spirometrie, Puls und Blutdruck in horizontaler Position (siehe Abbildung 2), in vertikaler Position (siehe Abbildung 3) und leicht nach vorne geneigt in einer Position, die sich aus einer Pike-and-Pivot-Takelage zum Anheben über eine schwierige Klippenkante ergibt (siehe Abbildung 4). Der Proband erhält eine Ruhephase in seiner bevorzugten Position, bis der Puls wieder auf 5 Schläge unter den Ausgangswert zurückkehrt.

Die Aufhängung der Wurfspinne erfolgt im horizontalen Zustand mit einer vierbeinigen Wurfspinne, mit einem hohen Zaumzeug, das für die vollständige vertikale Position direkt am Wurfkopf befestigt ist, und bei Vorwärtsneigung an einem niedrigen Zaumzeug in Pike-and-Pivot-Formation. Die Sänfte wird mit einem 3:1-mechanischen Vorteilssystem, das an einem Anker befestigt ist, in Position gehoben. Unabhängig von der Position darf der tiefste Punkt der Streu nicht mehr als 15 cm über dem Boden liegen. Bei geäußerten Bedenken wird das System auf sofortige Absenkung konfiguriert. Der PI (RM) ist Ausbilder für technische Rettung bei der National Cave Rescue Commission und stellvertretender Ausbildungsoffizier für technische Rettung bei der Suche und Rettung im Fresno County. Die Co-PIs (SS und SD) gehören zum Seilteam der Such- und Rettungsaktionen im Fresno County. Jeder ist mit Seilsystemen, Ankerauswahl und Patientenverpackung bestens vertraut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 130-310 Pfund

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Herz- oder Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wohnung
Gesichert in einer flachen Streu
Testen der grundlegenden Lungenfunktion in drei Positionen in einer Rettungstrage im Vergleich zum Ausgangszustand im Sitzen
Aktiver Komparator: Vertikal
Gesichert in einer vertikalen Sänfte
Testen der grundlegenden Lungenfunktion in drei Positionen in einer Rettungstrage im Vergleich zum Ausgangszustand im Sitzen
Aktiver Komparator: Nach vorne geneigt
Gesichert in einer Sänfte, nach vorne gebeugt
Testen der grundlegenden Lungenfunktion in drei Positionen in einer Rettungstrage im Vergleich zum Ausgangszustand im Sitzen
Placebo-Komparator: Grundlinie
Grundlegende Lungenfunktion im Sitzen
Testen der grundlegenden Lungenfunktion in drei Positionen in einer Rettungstrage im Vergleich zum Ausgangszustand im Sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Sofort
Messbares Lungenvolumen beim Ausatmen
Sofort

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1
Zeitfenster: Sofort
In 1 Sekunde ausgeatmetes Luftvolumen
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-45106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden an einen Statistiker übermittelt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.01.26 bis 01.06.26

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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