Keuhkojen toiminta pentueen sijainnin mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Kvantifioida muutokset keuhkojen toimintakokeissa (PFT) pentueen sijainnin perusteella.
Hypoteesit:
- Verrattuna istumisen perustilaan, kaikilla pentueen PFT:illä on vähentynyt pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja 1 sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1).
- Makaavaan verrattuna suorassa pystyasennossa ja eteenpäin kallistuneilla henkilöillä on parempi pakko-elämän kapasiteetti (FVC) ja 1 sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1).
- Emme oleta FEV1/FVC:n muutoksia.
Tutkimuksen suunnittelu Tässä satunnaistetussa risteytystutkimuksessa käytetään kahtatoista tervettä vapaaehtoista. Kaikille koehenkilöille tehdään istuva keuhkotesti. Kokeilujärjestys on tasapainotettu harjoitusvaikutusten välttämiseksi. Sarjan valinta tapahtuu satunnaisella kirjekuoren valinnalla.
Menetelmät Kun suostumus on saatu, mukana olevat koehenkilöt suorittavat FEV1:n ja FVC:n perustilan istumamittauksen, joka antaa FEV1/FVC:n. Jokainen koehenkilö kiinnitetään sitten Ferno-Washington Model 71 -pentueeseen, jossa on omat tyypin 2 tai 3 valjaat, tai UL-testatussa CMC ATOM Global -valjaissa (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA), joka täyttää ANSI Z359.11-2014 ja NFPA 1983-2017 -standardeja, jos niillä ei ole omia standardejaan. Henkilö kiinnitetään kaksinkertaisilla V:illä pentueen sivuilta valjaisiin ja häntä tukeviin jalkalenkkeihin siten, että hänen painonsa on hänen jaloissaan ja vain vähän valjaissa (jos pystysuorassa). Tämä prosessi on yhdenmukainen alan standardien kanssa potilaan turvaamiseksi pentueessa ja noudattaa National Cave Rescue Commissionin erityismallia.3 Katso kuva 1 Ennen kuin potilas kiinnitetään pentueeseen, hän istuu perustason FEV1 ja FVC NDDD-spirografilla. Kun perustiedot on saatu, koehenkilö turvataan pentueeseen. Tämän jälkeen tutkijat toistavat spirometrian, pulssin ja verenpaineen vaaka-asennossa (katso kuva 2), pystyasennossa (katso kuva 3) ja kallistuvat hieman eteenpäin asennossa, joka johtuu Pike and Pivot -takilasta noustakseen vaikean kallion reunan ohi (katso kuva 4). Kohde saa lepoajan haluamassaan asennossa, kunnes pulssi palautuu 5 lyönnille lähtöviivasta.
Poikue ripustetaan nelijalkaisella pentuehämähäkillä vaakatasossa, korkeat suitset sidotaan suoraan pentueen päähän täysin pystysuoraan asentoon, ja matalasta suitsesta Pike-and-Pivot -muodostelmassa, kun se on kallistettu eteenpäin. Pentue nostetaan paikoilleen 3:1 mekaanisella etujärjestelmällä, joka on sidottu ankkuriin. Asennosta riippumatta pentueen alin kohta on enintään 6 tuumaa maasta. Järjestelmä konfiguroidaan välittömästi alemmaksi, jos huolenaihe on ilmaistu. PI (RM) on National Cave Rescue Commissionin tekninen pelastusohjaaja ja Fresnon piirikunnan etsintä- ja pelastustoimen apulaiskoulutuspäällikkö. Co-PI:t (SS ja SD) ovat Fresnon piirikunnan etsintä- ja pelastustyön köysiryhmässä. Jokainen on perehtynyt köysijärjestelmiin, ankkurien valintaan ja potilaspakkauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Ucsf Fresno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 130-310 puntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sydän- tai keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasainen
Suojattu tasaiseen pentueeseen
|
Keuhkojen perustoiminnan testaus kolmessa asennossa pelastuspentueessa verrattuna istuvaan perustilaan
|
|
Active Comparator: Pystysuora
Suojattu pystysuoraan pentueeseen
|
Keuhkojen perustoiminnan testaus kolmessa asennossa pelastuspentueessa verrattuna istuvaan perustilaan
|
|
Active Comparator: Nousu eteenpäin
Turvattu pentueessa, joka nojaa eteenpäin
|
Keuhkojen perustoiminnan testaus kolmessa asennossa pelastuspentueessa verrattuna istuvaan perustilaan
|
|
Placebo Comparator: Perustaso
Istuva perustason keuhkotoiminta
|
Keuhkojen perustoiminnan testaus kolmessa asennossa pelastuspentueessa verrattuna istuvaan perustilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Heti
|
Mitattavissa oleva keuhkojen tilavuus uloshengityshetkellä
|
Heti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: Heti
|
Ilmamäärä uloshengitettynä 1 sekunnissa
|
Heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-45106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .