Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjon etter kullposisjon

6. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Et søppel er ofte nødvendig for å trekke ut en person fra et strengt miljø som villmarken eller fra trange byrom. Et horisontalt søppel antas generelt å være bedre for pasientbehandling, men gir ofte en vanskeligere, om ikke umulig, evakuering fra enkelte settinger som redning i begrenset rom, huleredning eller villmarksredning når søppelet må flyttes opp eller ned en klippe med en underskåret kant. Et kull i vertikal orientering er lettere å flytte i disse situasjonene, noe som kan fremskynde bevegelsen mot definitiv omsorg. I noen villmarksredningskretser er mantraet at bevegelse ER definitiv omsorg. Det er allerede kjent at det å ligge flatt på bakken påvirker lungefunksjonen negativt sammenlignet med en sittende baseline.1 Det er mulig at et vertikalt orientert kull er bedre for en undergruppe av pasienter med luftveisproblemer enn et horisontalt kull. Etterforskerne antar at lungefunksjon målt ved FEV1, FVC og FEV1/FVC er bedre hos simulerte pasienter i et vertikalt orientert kull sammenlignet med et horisontalt orientert.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Å kvantifisere endringer i lungefunksjonstester (PFT) basert på kullposisjon.

Hypoteser:

  • Sammenlignet med sittende baseline vil alle PFT-er i kullet ha redusert forsert vitalkapasitet (FVC) og 1 sekund forsert ekspirasjonsvolum (FEV1).
  • Sammenlignet med liggende vil personer rett oppreist og skråstilt forover ha bedre forsert vitalkapasitet (FVC) og 1 sekund forsert ekspirasjonsvolum (FEV1).
  • Vi antar ingen endringer i FEV1/FVC.

Studiedesign Denne randomiserte crossover-studien vil bruke tolv friske frivillige. Alle forsøkspersoner vil gjøre baseline sittende lungetesting. Eksperimentell rekkefølge er balansert for å unngå treningseffekter. Valg av sekvens vil være ved tilfeldig valg av konvolutt.

Metoder Etter samtykke vil inkluderte forsøkspersoner gjøre baseline sittende måling av FEV1 og FVC som vil gi FEV1/FVC. Hvert forsøksperson vil deretter bli sikret i et Ferno-Washington Model 71-kull iført sin egen type 2 eller 3 sele, eller i en UL-testet CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) som oppfyller ANSI Z359.11-2014 og NFPA 1983-2017, hvis de ikke har sine egne standarder. Personen vil bli sikret med doble Vs fra søppelsidene til selen og fotløkkene som støtter dem slik at vekten er på føttene og kun minimalt på selen (hvis vertikalt). Denne prosessen er i samsvar med industristandarder for å sikre en pasient i søppelet og følger den spesifikke modellen til National Cave Rescue Commission.3 Se figur 1 Før pasienten blir sikret i kullet vil pasienten gjøre sittende baseline FEV1 og FVC med en NDDD-spirograf. Så snart det er grunnlagsdata vil emnet være sikret i kullet. Etterforskerne vil deretter gjenta spirometri, puls og blodtrykk i en horisontal posisjon (se figur 2), i en vertikal posisjon (se figur 3), og pitched litt fremover i en posisjon som er et resultat av en Pike and Pivot-rigging for å heve seg opp forbi en vanskelig klippekant (se figur 4). Personen vil få en hvileperiode i sin foretrukne posisjon til pulsen kommer tilbake til innen 5 slag fra baseline.

Søppelopphenget vil være med en firbeint søppeledderkopp når den er horisontal, med et høyt hodelag bundet direkte til søppelhodet for full vertikal posisjon, og fra et lavt hodelag i Pike-and-Pivot-formasjon når den pitches fremover. Strøet vil bli løftet på plass med et 3:1 mekanisk fordelssystem knyttet til et anker. Uansett posisjon vil det laveste punktet på søppelet ikke være mer enn 6 tommer fra bakken. Systemet vil bli konfigurert for umiddelbar lavere for enhver uttrykt bekymring. PI (RM) er en teknisk redningsinstruktør for National Cave Rescue Commission og Assistant Training Officer-Technical Rescue for Fresno County søk og redning. Co-PI-ene (SS og SD) er på tauteamet til Fresno County søk og redning. Hver er godt kjent med tausystemer, ankervalg og pasientemballasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • Ucsf Fresno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 130-310 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hjerte- eller lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flat
Sikret i et flatt kull
Tester grunnleggende lungefunksjon i tre posisjoner i et redningskull, sammenlignet med sittende baseline
Aktiv komparator: Vertikal
Sikret i et vertikalt søppel
Tester grunnleggende lungefunksjon i tre posisjoner i et redningskull, sammenlignet med sittende baseline
Aktiv komparator: Pitched fremover
Sikret i et foroverlent kull
Tester grunnleggende lungefunksjon i tre posisjoner i et redningskull, sammenlignet med sittende baseline
Placebo komparator: Grunnlinje
Sittende baseline lungefunksjon
Tester grunnleggende lungefunksjon i tre posisjoner i et redningskull, sammenlignet med sittende baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet
Tidsramme: Øyeblikkelig
Målbart lungevolum ved ekspirasjon
Øyeblikkelig

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Øyeblikkelig
Luftvolumet pustet ut på 1 sekund
Øyeblikkelig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-45106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli sendt til en statistiker

IPD-delingstidsramme

1/1/26 til 6/1/26

Tilgangskriterier for IPD-deling

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere