Longfunctie per nestpositie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het kwantificeren van veranderingen in longfunctietests (PFT's) op basis van de nestpositie.
Hypotheses:
- Vergeleken met de basislijn bij zitten, zullen alle PFT's in het nest een verminderde geforceerde vitale capaciteit (FVC) en een geforceerd uitademingsvolume van 1 seconde (FEV1) hebben.
- Vergeleken met liggend zullen personen die rechtop en voorovergebogen zijn, een betere geforceerde vitale capaciteit (FVC) en een geforceerd uitademingsvolume van 1 seconde (FEV1) hebben.
- We veronderstellen geen veranderingen in FEV1/FVC.
Studieopzet Bij deze gerandomiseerde cross-over studie zullen twaalf gezonde vrijwilligers worden gebruikt. Alle proefpersonen zullen een baseline longtest tijdens zitten doen. De experimentele volgorde is gebalanceerd om trainingseffecten te voorkomen. De keuze van de volgorde gebeurt door willekeurige selectie van de envelop.
Methoden Zodra de proefpersonen toestemming hebben gegeven, zullen ze een basislijnmeting van FEV1 en FVC tijdens zitten uitvoeren, wat FEV1/FVC oplevert. Elke proefpersoon wordt vervolgens vastgezet in een Ferno-Washington Model 71-nest met zijn eigen type 2- of 3-harnas, of in een UL-getest CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) dat voldoet aan ANSI Z359.11-2014 en NFPA 1983-2017-normen, als ze die niet hebben. De persoon wordt vastgezet met dubbele V's vanaf de zijkanten van de kattenbak tot aan het harnas en de voetlussen die hem ondersteunen, zodat het gewicht op de voeten rust en slechts minimaal op het harnas (indien verticaal). Dit proces is consistent met de industriestandaarden voor het veiligstellen van een patiënt in het nest en volgt het specifieke model van de National Cave Rescue Commission.3 Zie figuur 1 Voordat de patiënt in het nest wordt vastgezet, voert hij de basislijn FEV1 en FVC uit met een NDDD-spirograaf. Zodra er basisgegevens zijn, wordt de proefpersoon in het nest geplaatst. De onderzoekers herhalen dan de spirometrie, hartslag en bloeddruk in een horizontale positie (zie figuur 2), in een verticale positie (zie figuur 3), en iets naar voren gekanteld in een positie die het resultaat is van een Pike and Pivot-tuigage om voorbij een moeilijke klifrand omhoog te komen (zie figuur 4). De proefpersoon krijgt een rustperiode in de gewenste positie totdat de hartslag terugkeert naar binnen 5 slagen van de basislijn.
Het ophangen van het nest zal plaatsvinden met een vierpotige nestspin wanneer deze horizontaal is, met een hoog hoofdstel dat rechtstreeks aan de nestkop is vastgemaakt voor de volledig verticale positie, en vanaf een laag hoofdstel in Pike-and-Pivot-formatie wanneer het naar voren is gekanteld. Het nest wordt op zijn plaats gehesen met een 3:1 mechanisch voordeelsysteem dat aan een anker is vastgemaakt. Ongeacht de positie, het laagste punt van het nest zal zich niet meer dan 15 cm boven de grond bevinden. Het systeem zal worden geconfigureerd voor onmiddellijke verlaging van elke geuite bezorgdheid. De PI (RM) is een technische reddingsinstructeur voor de National Cave Rescue Commission en Assistant Training Officer-Technical Rescue voor zoek- en reddingsacties in Fresno County. De Co-PI's (SS en SD) maken deel uit van het touwteam van de zoek- en reddingsacties in Fresno County. Ze zijn allemaal goed op de hoogte van touwsystemen, ankerselectie en patiëntverpakking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Ucsf Fresno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 130-310 pond
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke hart- of longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vlak
Vastgezet in een plat strooisel
|
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
|
|
Actieve vergelijker: Verticaal
Vastgezet in een verticale kattenbak
|
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
|
|
Actieve vergelijker: Naar voren geworpen
Vastgezet in een draagstoel, voorovergebogen
|
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
|
|
Placebo-vergelijker: Basislijn
Basislijn longfunctie bij zitten
|
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Meetbaar longvolume bij uitademing
|
Onmiddellijk
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Luchtvolume uitgeademd in 1 seconde
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25-45106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .