Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie per nestpositie

6 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Er is vaak een nest nodig om iemand uit een sobere omgeving zoals de wildernis of uit besloten, stedelijke ruimtes te halen. Over het algemeen wordt aangenomen dat een horizontaal nest beter is voor de patiëntenzorg, maar zorgt vaak voor een moeilijkere, zo niet onmogelijke, evacuatie uit sommige situaties, zoals reddingsacties in besloten ruimtes, reddingsacties in grotten of reddingsacties in de wildernis, wanneer het nest omhoog of omlaag moet worden verplaatst. een klif met een ondersneden rand. Een nestje in verticale richting is in deze situaties gemakkelijker te verplaatsen, wat de overgang naar definitieve zorg kan bespoedigen. In sommige reddingskringen in de wildernis is de mantra dat beweging definitieve zorg IS. Het is al bekend dat plat op de grond liggen een negatieve invloed heeft op de longfunctie in vergelijking met zitten.1 Het is mogelijk dat een verticaal georiënteerd nest beter is voor een subgroep van patiënten met ademhalingsproblemen dan een horizontaal nest. De onderzoekers veronderstellen dat de longfunctie, gemeten aan de hand van FEV1, FVC en FEV1/FVC, beter is bij gesimuleerde patiënten in een verticaal georiënteerd nest vergeleken met een horizontaal georiënteerd nest.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het kwantificeren van veranderingen in longfunctietests (PFT's) op basis van de nestpositie.

Hypotheses:

  • Vergeleken met de basislijn bij zitten, zullen alle PFT's in het nest een verminderde geforceerde vitale capaciteit (FVC) en een geforceerd uitademingsvolume van 1 seconde (FEV1) hebben.
  • Vergeleken met liggend zullen personen die rechtop en voorovergebogen zijn, een betere geforceerde vitale capaciteit (FVC) en een geforceerd uitademingsvolume van 1 seconde (FEV1) hebben.
  • We veronderstellen geen veranderingen in FEV1/FVC.

Studieopzet Bij deze gerandomiseerde cross-over studie zullen twaalf gezonde vrijwilligers worden gebruikt. Alle proefpersonen zullen een baseline longtest tijdens zitten doen. De experimentele volgorde is gebalanceerd om trainingseffecten te voorkomen. De keuze van de volgorde gebeurt door willekeurige selectie van de envelop.

Methoden Zodra de proefpersonen toestemming hebben gegeven, zullen ze een basislijnmeting van FEV1 en FVC tijdens zitten uitvoeren, wat FEV1/FVC oplevert. Elke proefpersoon wordt vervolgens vastgezet in een Ferno-Washington Model 71-nest met zijn eigen type 2- of 3-harnas, of in een UL-getest CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA) dat voldoet aan ANSI Z359.11-2014 en NFPA 1983-2017-normen, als ze die niet hebben. De persoon wordt vastgezet met dubbele V's vanaf de zijkanten van de kattenbak tot aan het harnas en de voetlussen die hem ondersteunen, zodat het gewicht op de voeten rust en slechts minimaal op het harnas (indien verticaal). Dit proces is consistent met de industriestandaarden voor het veiligstellen van een patiënt in het nest en volgt het specifieke model van de National Cave Rescue Commission.3 Zie figuur 1 Voordat de patiënt in het nest wordt vastgezet, voert hij de basislijn FEV1 en FVC uit met een NDDD-spirograaf. Zodra er basisgegevens zijn, wordt de proefpersoon in het nest geplaatst. De onderzoekers herhalen dan de spirometrie, hartslag en bloeddruk in een horizontale positie (zie figuur 2), in een verticale positie (zie figuur 3), en iets naar voren gekanteld in een positie die het resultaat is van een Pike and Pivot-tuigage om voorbij een moeilijke klifrand omhoog te komen (zie figuur 4). De proefpersoon krijgt een rustperiode in de gewenste positie totdat de hartslag terugkeert naar binnen 5 slagen van de basislijn.

Het ophangen van het nest zal plaatsvinden met een vierpotige nestspin wanneer deze horizontaal is, met een hoog hoofdstel dat rechtstreeks aan de nestkop is vastgemaakt voor de volledig verticale positie, en vanaf een laag hoofdstel in Pike-and-Pivot-formatie wanneer het naar voren is gekanteld. Het nest wordt op zijn plaats gehesen met een 3:1 mechanisch voordeelsysteem dat aan een anker is vastgemaakt. Ongeacht de positie, het laagste punt van het nest zal zich niet meer dan 15 cm boven de grond bevinden. Het systeem zal worden geconfigureerd voor onmiddellijke verlaging van elke geuite bezorgdheid. De PI (RM) is een technische reddingsinstructeur voor de National Cave Rescue Commission en Assistant Training Officer-Technical Rescue voor zoek- en reddingsacties in Fresno County. De Co-PI's (SS en SD) maken deel uit van het touwteam van de zoek- en reddingsacties in Fresno County. Ze zijn allemaal goed op de hoogte van touwsystemen, ankerselectie en patiëntverpakking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • Ucsf Fresno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 130-310 pond

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hart- of longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vlak
Vastgezet in een plat strooisel
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
Actieve vergelijker: Verticaal
Vastgezet in een verticale kattenbak
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
Actieve vergelijker: Naar voren geworpen
Vastgezet in een draagstoel, voorovergebogen
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie
Placebo-vergelijker: Basislijn
Basislijn longfunctie bij zitten
Testen van de basislongfunctie in drie posities in een reddingsnestje, vergeleken met de basislijn in zittende positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Meetbaar longvolume bij uitademing
Onmiddellijk

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Luchtvolume uitgeademd in 1 seconde
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-45106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden voorgelegd aan een statisticus

IPD-tijdsbestek voor delen

1/1/26 tot 6/1/26

IPD-toegangscriteria voor delen

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren