成人の慢性自然蕁麻疹の潜在的な治療のためのリトレシチニブについて学ぶための研究。
2026年6月15日 更新者：Pfizer
成人参加者におけるリトレシチニブ（PF-06651600）の有効性、安全性、忍容性を評価するための、12週間の二重盲検延長期間を伴う12週間のプラセボ対照ランダム化二重盲検第2B相試験慢性自然発生性蕁麻疹の場合
この研究の目的は、体の「アレルギー警報システム」の過剰反応を止めるために使用される抗ヒスタミン薬では効果的に治療できない慢性自然発生性蕁麻疹（CSU）の治療に対する研究薬（リトレシチニブと呼ばれる）の安全性と効果について知ることである。 慢性自然発生性蕁麻疹は、皮膚の深層や皮膚直下の脂肪組織にかゆみを伴う蕁麻疹や腫れが、明確な理由もなく現れたり消えたりする病気です。
この研究では、50 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回 (QD) 経口投与する場合と 100 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回 (QD) 経口投与する場合の両方を調べ、プラセボ (有効成分を含まない錠剤) と比較します。
この研究では、次のような参加者を求めています。
- 18歳以上である
- 抗ヒスタミン薬治療で十分にコントロールされていない慢性自然蕁麻疹が 3 か月以上続いていると診断されている。
- 慢性的なかゆみ、または主に既知の誘因によって引き起こされるかゆみを伴うその他の皮膚疾患がないこと。
- 慢性自然発生性蕁麻疹に対して第 2 世代抗ヒスタミン薬 (sgAH) 以外の治療法をすべて中止する意思がある。
この研究には約150名が参加します。 参加者は、帽子から名前を描くように偶然に選ばれ、50 mg の用量または 100 mg の用量、あるいはプラセボのいずれかを 12 週間にわたって 1 日 1 回経口摂取することになります（期間 A）。 その後、50 mg と 100 mg を投与されている参加者は用量を継続しますが、プラセボを投与されている参加者はさらに 12 週間 (期間 B) 100 mg に切り替えられます。 この研究におけるリトレシチニブの 2 回の投与量は相互に比較され、またプラセボと比較されます。 これは、50 mg および/または 100 mg のリトレシチニブの用量が安全で効果的かどうかを確認するのに役立ちます。
参加者は約8か月間この研究に参加します。 研究期間中、参加者は最大9回研究現場を訪れる必要があります。 参加者は次のようなさまざまなテストや手順を受けます。
- 身体検査、
- 聴力検査、
- 血液検査、
- X線、
- ECG（心電図）、
- 参加者はまた、電子日記で慢性自然蕁麻疹に関するアンケートに毎日記入するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- まだ募集していません
- Saguaro Dermatology - Phoenix
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- Acuro Research, Inc.
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93301
- 募集
- Kern Research. Inc.
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 募集
- First OC Dermatology Research Inc
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- 募集
- Antelope Valley Clinical Trials
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- Skin & Beauty Center - Pasadena
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Illinois
-
River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- 募集
- Asthma and Allergy Center of Chicago
-
-
Maryland
-
White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
- 募集
- Chesapeake Clinical Research
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
Troy、Michigan、アメリカ、48084
- 募集
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- 募集
- Allergy, Asthma, & Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78759
- 募集
- Orion Clinical Research
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78213
- 募集
- RFSA Dermatology - San Antonio - West Avenue
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Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- 募集
- Complete Dermatology
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-
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-
-
Québec、カナダ、G1W 4R4
- 募集
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
- 募集
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
- 募集
- CaRe Clinic
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4W 5G6
- 募集
- Allergy Centre Research
-
Niagara Falls、Ontario、カナダ、L2H 1H5
- 募集
- Allergy Research Canada Inc.
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K2T 0N7
- 募集
- DAR Clinical Research
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1V 1C1
- 募集
- DAR Clinical Research
-
-
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
Santiago de Compostela、A Coruña [LA Coruña]、スペイン、15702
- 募集
- Clínica Gaias - Santiago
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、スペイン、14004
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [barcelona]、スペイン、08003
- 募集
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
-
Madrid
-
Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
València
-
Valencia、València、スペイン、46015
- 募集
- Hospital Arnau de Vilanova
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-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universitaet Dresden
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- 募集
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70178
- 募集
- Hautarztpraxis Dres. Leitz & Kollegen
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North Rhine-Westphalia
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- 募集
- Universitätsklinikum Münster
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Haskovo、ブルガリア、6300
- 募集
- Medical Center Pulmo - 2018 EOOD
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Pernik、ブルガリア、2300
- 募集
- Diagnostic Consultative Center 1 - Pernik
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Sofia、ブルガリア、1510
- 募集
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1202
- 募集
- Diagnostic Consultative Center "Ascendent"
-
Sofia、ブルガリア、1756
- 募集
- Medical Center Pulmovision
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Sofia (stolitsa)
-
Sofia、Sofia (stolitsa)、ブルガリア、1431
- 募集
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
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Chorzów、ポーランド、41-500
- 募集
- M2M Med Badania Sp. z o.o.
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Gdansk、ポーランド、80-546
- 募集
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Lublin、ポーランド、20-573
- 募集
- LUXDERM Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny prof. dr hab. n. med. Dorota Krasowska
-
Tarnów、ポーランド、33-100
- 募集
- ALERGO-MED OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH Sp. z o.o.
-
Warsaw、ポーランド、02-482
- 募集
- Trialmed CRS - Warszawa
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Warsaw、ポーランド、00-716
- 募集
- Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o.
-
Wroclaw、ポーランド、53-611
- 募集
- Melita Medical
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-677
- 募集
- ETG Warszawa
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 募集
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
- 募集
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital, Fudan University
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Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First People's Hospital of Hangzhou
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New Taipei City、台湾、23561 (R.O.C)
- 募集
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾、10449
- 募集
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei、台湾、100225
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333423
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Miyazaki、日本、889-1692
- 募集
- University of Miyazaki Hospital
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Gunma
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Takasaki、Gunma、日本、370-0071
- 募集
- Hattori Dermatology Clinic
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Kanagawa
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Yokohama、Kanagawa、日本、221-0825
- 募集
- Nomura Dermatology Clinic
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Yokohama、Kanagawa、日本、220-6208
- 募集
- Yokohama Queen's Tower C 8F
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Osaka
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Sakai、Osaka、日本、593-8324
- 募集
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
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Tokyo
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Tachikawa、Tokyo、日本、190-0023
- 募集
- Tachikawa Dermatology Clinic
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Kyǒnggi-do
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Ansan-si、Kyǒnggi-do、韓国、15355
- 募集
- Korea University Ansan Hospital
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Pusan-kwangyǒkshi
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Busan、Pusan-kwangyǒkshi、韓国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
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Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、06973
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年：
スクリーニング時に 18 歳以上（または地域の規制で定義されている法定成人の最低年齢のいずれか大きい方）。
病気の特徴:
参加者は、次の慢性自然蕁麻疹 (CSU) の基準を満たしている必要があります。
ａ．スクリーニング時に3か月以上の慢性自然発生蕁麻疹の診断（入手可能なすべての記録に基づいて治験責任医師が発症日を評価） ｂ． 無作為化時に第二世代抗ヒスタミン薬（sgAH）による制御が不十分なCSUの診断。以下のように定義される： (i) この期間中のsgAHの使用にも関わらず、スクリーニング前の連続6週間以上のかゆみおよび蕁麻疹の存在。
(ii) 参加者は、UAS7 および ISS7 のスクリーニング評価が開始される前に、CSU の治療のために現地で承認された用量以上の sgAH を少なくとも連続 7 日間服用していなければなりません。
（ｉｉｉ）無作為化１日目前の７日間の蕁麻疹活動性スコア７（ＵＡＳ７）≧１６（範囲０〜４２）およびかゆみ重症度スコア７（ＩＳＳ７）≧８（範囲：０〜２１） ｃ． 参加者は、資格を確認するために、ランダム化直前 (1 日目) の 7 日間に少なくとも 5 件の蕁麻疹活動スコア (UAS) eDiary エントリを完了する必要があります。 技術的な問題や短期の病気など、文書化された限られた状況によりこの要件が満たされない場合、スクリーニング期間は、7 日間の枠内で 5 件の UAS エントリーを完了できるようにするために必要な日数に限り延長される場合があります。 この延長期間は 7 日を超えてはなりません。
d.抗免疫グロブリン E 未経験者 (IgE 未経験者) および抗免疫グロブリン E 経験者 (抗 IgE 経験者) の参加者。 抗 IgE 経験のある参加者は、施設治験責任医師によって確認された以下の基準のいずれかを満たすと定義されます: (i) 治験責任医師による評価で、承認された用量の抗 IgE 療法 (例、オマリズマブ 300 mg Q4W または代替の承認された抗 IgE 療法) に少なくとも 3 か月間適切に反応しなかった (ii) 抗 IgE 療法に耐えられなかった (iii) 中止 何らかの理由による抗ＩｇＥ療法、例えば、アクセスの喪失、 ｅ．抗 IgE 治療経験のある参加者は、無作為化 1 日目までに少なくとも 16 週間、または 5 半減期のいずれか長い方の間、抗 IgE 治療を中止していなければなりません。
除外基準:
病状:
CSU に関連する病状および皮膚に影響を与えるその他の疾患/状態
- 蕁麻疹はもっぱら誘発性蕁麻疹によるものです。
- 蕁麻疹血管炎、多形紅斑、皮膚肥満細胞症（色素性蕁麻疹）および遺伝性または後天性血管浮腫（例、補体1（C1）阻害剤欠損による）を含むがこれらに限定されない、蕁麻疹膨疹または血管浮腫の症状を伴う、慢性蕁麻疹以外の活動性皮膚疾患（または状態）。
- 研究者の意見において、研究の評価および結果に影響を与える可能性がある慢性かゆみを伴うその他の活動性皮膚疾患（例、アトピー性皮膚炎、類天疱瘡、疱疹状皮膚炎、老人性そう痒症など）。
- -キナーゼ阻害剤に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー様反応の病歴、または研究介入の成分（賦形剤を含む）に対する既知のアレルギー/過敏症。
一般的な感染歴:
- -1日目までの3か月以内に、入院または非経口療法（抗菌薬、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬、抗原虫薬、または抗真菌薬）を必要とする全身感染症の病歴があるか、治験責任医師によって臨床的に重要であると判断された全身性感染症の病歴がある。
- 1日目の4週間以内に経口抗生物質、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬、抗原虫薬、または抗真菌薬による治療を必要とする活動性の急性または慢性感染症がある。
- 結核菌による未治療、現在治療中、または不十分な治療を受けた活動性または潜在性感染症の証拠または病歴。
特定のウイルス感染歴
- -播種性帯状疱疹または播種性単純ヘルペスの病歴（1回のエピソード）、または局所的な皮膚腫性帯状疱疹の再発（複数回のエピソード）。
- B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルスに感染している場合: すべての参加者は、資格を得るために B 型および C 型肝炎のスクリーニングを受けます。
- 既知の免疫不全疾患（スクリーニング時のHIV血清学的検査陽性を含む）、または遺伝性免疫不全症を有する一親等親族がいる（陰性キャリアステータスが既知でない場合）。
その他の病状
- -臨床的に重大な重度、進行性、または制御不能な腎臓（活動性腎疾患または最近の腎結石を含むがこれらに限定されない）、肝臓、血液、胃腸、代謝、内分泌（例、未治療の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）、肺、心血管、精神、免疫/リウマチまたは神経疾患の現在または最近の病歴;または、研究への参加や治験製品の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、あるいは研究結果の解釈を妨げる可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常を有する。または、研究者またはファイザー（または被指名者）の意見で、参加者がこの研究に参加するのに不適切である、または研究手順やライフスタイル要件に従う意思がない、または遵守できない。
- 過去5年間に進行した難聴、突発性難聴、または中耳炎、真珠腫、メニエール病、迷路炎などの中耳疾患または内耳疾患、または急性、変動性、または進行性と考えられるその他の聴覚疾患がある。
- 活動性結核または他の感染症、心筋症、または悪性腫瘍の存在を含むがこれらに限定されない、スクリーニング胸部画像検査（例えば、胸部X線）における異常所見。 胸部画像検査はスクリーニングの 12 週間前までに実施できます。
- -適切に治療または切除された非転移性基底細胞癌または皮膚扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除き、悪性腫瘍を患っているか、悪性腫瘍の病歴がある。
- エプスタイン・バーウイルス（EBV）関連リンパ増殖性疾患、リンパ腫の病歴、白血病の病歴などのリンパ増殖性疾患の病歴がある、または現在のリンパ系疾患またはリンパ系疾患を示唆する兆候や症状がある。
- -治験薬の初回投与後1か月以内に重大な外傷または大手術を受けた、または緊急に手術の必要があると考えられる。 研究中に待機的手術が予定されている参加者は、スポンサーの承認がある場合にのみ登録できます。
-過去1年間の積極的な自殺念慮または過去5年間の自殺行動、または研究参加のリスクを高める可能性のある、または研究者の判断で参加者を研究に不適当にする可能性のある検査異常を含む、医学的または精神医学的状態。 プロトコールで定義された基準に該当する、最近または現在進行中の自殺念慮または行動を含む精神疾患。
事前/併用療法:
プロトコルで定義されたタイムライン内での禁止薬物、ワクチン、または治療法の現在または過去の使用。
以前/同時の臨床研究の経験:
-この研究で使用された研究介入の最初の投与前の8週間または5半減期（いずれか長い方）以内に治験製品（薬物またはワクチン）を以前に投与した。 この研究への参加中はいつでも、他の治験製品（医薬品またはワクチン）の研究への参加。
診断評価:
- スクリーニング時の検査値の除外異常。研究固有の検査機関によって評価され、必要とみなされる場合は 1 回の繰り返しによって確認されます。
参加者の安全性や研究結果の解釈に影響を与える可能性のある、臨床的に関連する異常を示すスクリーニング標準 12 誘導心電図 (ECG)。
その他の除外基準:
- 研究の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフとその家族、治験責任医師の監督下にある施設スタッフ、および治験の実施に直接関与するスポンサーおよびスポンサー代理人の従業員とその家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
無作為にリトレシチニブ 50 mg、24 週間投与（期間 A および B）。
有効成分のライトレシチニブ 50 mg カプセルに加えて、失明を維持するために、ライトレシチニブ 100 mg カプセルと一致するプラセボが投与されます。
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50 mgカプセル
他の名前：
マッチングカプセル
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|
実験的：アーム2
リトレシチニブ 100 mg を 24 週間投与する群にランダム化されました (期間 A および B)。
有効成分のライトレシチニブ 100 mg カプセルに加えて、失明を維持するために、ライトレシチニブ 50 mg カプセルと一致するプラセボが投与されます。
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100 mgカプセル
他の名前：
マッチングカプセル
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プラセボコンパレーター：アーム3
リトレシチニブ 50 mg カプセルおよびリトレシチニブ 100 mg カプセルに適合するプラセボにランダム化して、1 日目から 12 週間（期間 A）まで盲目を維持するために投与されます。
12週目から24週目（B期間）まではリトレシチニブ100mgに切り替えます。
有効成分のリトレシチニブ 100 mg カプセルに加えて、失明を維持するためにリトレシチニブ 50 mg カプセルと一致するプラセボが投与されます。
|
100 mgカプセル
他の名前：
マッチングカプセル
マッチングカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12週目の蕁麻疹活動スコア7（UAS7）のベースラインからの変化
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
治療の緊急有害事象、重篤な有害事象、および治療中止につながる有害事象の発生率
時間枠：第12週
|
第12週
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12 週目を除くすべての時点での UAS7 のベースラインからの変化
時間枠：第 1 週から第 11 週まで
|
第 1 週から第 11 週まで
|
|
12週目のかゆみ重症度スコア7（ISS7）のベースラインからの変化
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
12 週目の蕁麻疹重症度スコア 7 (HSS7) のベースラインからの変化
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
12 週目に UAS7=0 として定義される完全応答を達成
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
12週目でUAS7≤6を達成
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
12週目にISS7=0として定義される完全奏効を達成
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
12 週目に HSS7=0 として定義される完全応答を達成
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
UAS7 ≤6 を達成するまでの時間
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
UAS7 のベースライン ≥10 から改善を達成するまでの時間
時間枠：第12週
|
第12週
|
|
中止につながるTEAE、SAE、およびAEの発生率
時間枠：12週目以降から24週目まで
|
12週目以降から24週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2026年12月25日
研究の完了 (推定)
2027年4月23日
試験登録日
最初に提出
2025年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月20日
最初の投稿 (実際)
2025年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B7981118
- 2025-522642-44-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。