성인의 만성 자발성 두드러기의 잠재적 치료를 위한 Ritlecitinib에 대해 알아보기 위한 연구.
2026년 6월 15일 업데이트: Pfizer
만성 자발성 성인 참가자를 대상으로 리틀레시티닙(PF-06651600)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 12주 이중 맹검 연장 기간을 포함하는 무작위 배정, 이중 맹검, 12주 위약 대조 연구 2B상 두드러기
연구의 목적은 신체의 "알레르기 경보 시스템"이 과민반응하는 것을 막는 데 사용되는 항히스타민제로 효과적으로 치료되지 않는 만성 자연 두드러기(CSU) 치료를 위한 연구 약물(리틀레시티닙이라고 함)의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것입니다. 만성 자발성 두드러기는 뚜렷한 이유 없이 피부 깊은 층과 피부 바로 아래의 지방 조직에 가려운 두드러기와 부종이 생겼다가 사라지는 질병입니다.
이 연구에서는 1일 1회(QD) 50mg 경구 투여량과 1일 1회(QD) 100mg(mg) 경구 투여량을 모두 살펴보고 이를 위약(활성 약물이 포함되지 않은 알약)과 비교할 것입니다.
이 연구에서는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다.
- 18세 이상입니다.
- 항히스타민제 치료로 잘 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기가 3개월 이상 진단된 경우.
- 만성 가려움증 또는 주로 알려진 유발 요인에 의해 발생하는 가려움증과 관련된 다른 피부 질환이 없어야 합니다.
- 2세대 항히스타민제(sgAH) 외에 만성 자발성 두드러기에 대해 복용하고 있는 다른 모든 치료를 기꺼이 중단하려는 경우.
본 연구에는 약 150명의 참가자가 참여할 예정입니다. 참가자는 모자에서 이름을 뽑는 것처럼 우연히 선택되어 50mg 용량 또는 100mg 용량 또는 위약을 12주 동안 1일 1회 경구 복용하게 됩니다(기간 A). 그 후 50mg과 100mg을 복용하는 참가자는 계속 복용량을 유지하고 위약을 복용하는 참가자는 추가 12주 동안 100mg으로 전환합니다(기간 B). 본 연구에서 리틀레시티닙의 2가지 용량을 서로 비교하고 위약과 비교합니다. 이는 리틀레시티닙 50mg 및/또는 100mg 용량이 안전하고 효과적인지 확인하는 데 도움이 됩니다.
참가자들은 약 8개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 연구 장소를 최대 9회 방문해야 합니다. 참가자는 다음과 같은 다양한 테스트와 절차를 거치게 됩니다.
- 신체검사,
- 청력검사,
- 혈액검사,
- 엑스레이,
- 심전도(심전도),
- 참가자들은 또한 전자 일기에 만성 자발 두드러기에 대한 설문지를 매일 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561 (R.O.C)
- 모병
- Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 10449
- 모병
- MacKay Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333423
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Kyǒnggi-do
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Ansan-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 15355
- 모병
- Korea University Ansan Hospital
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Pusan-kwangyǒkshi
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Busan, Pusan-kwangyǒkshi, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06973
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universitaet Dresden
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitatsklinikum Leipzig
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Wuppertal, 독일, 42283
- 모병
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70178
- 모병
- Hautarztpraxis Dres. Leitz & Kollegen
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- 모병
- Universitatsklinikum Munster
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- 아직 모집하지 않음
- Saguaro Dermatology - Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- Acuro Research, Inc.
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93301
- 모병
- Kern Research. Inc.
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모병
- First OC Dermatology Research Inc
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Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- Antelope Valley Clinical Trials
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Pasadena, California, 미국, 91105
- 모병
- Skin & Beauty Center - Pasadena
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 모병
- Asthma and Allergy Associates, PC
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Illinois
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River Forest, Illinois, 미국, 60305
- 모병
- Asthma and Allergy Center of Chicago
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Maryland
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White Marsh, Maryland, 미국, 21162
- 모병
- Chesapeake Clinical Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48084
- 모병
- Revival Research Institute, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- 모병
- Allergy, Asthma, & Clinical Research Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- 모병
- Orion Clinical Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78213
- 모병
- RFSA Dermatology - San Antonio - West Avenue
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- 모병
- Complete Dermatology
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Haskovo, 불가리아, 6300
- 모병
- Medical Center Pulmo - 2018 EOOD
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Pernik, 불가리아, 2300
- 모병
- Diagnostic Consultative Center 1 - Pernik
-
Sofia, 불가리아, 1510
- 모병
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1202
- 모병
- Diagnostic Consultative Center "Ascendent"
-
Sofia, 불가리아, 1756
- 모병
- Medical Center Pulmovision
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Sofia (stolitsa)
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Sofia, Sofia (stolitsa), 불가리아, 1431
- 모병
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
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A Coruña [LA Coruña]
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Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], 스페인, 15702
- 모병
- Clínica Gaias - Santiago
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Andalusia
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Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Barcelona [barcelona]
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Barcelona, Barcelona [barcelona], 스페인, 08003
- 모병
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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València
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Valencia, València, 스페인, 46015
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova
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Miyazaki, 일본, 889-1692
- 모병
- University of Miyazaki Hospital
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Gunma
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Takasaki, Gunma, 일본, 370-0071
- 모병
- Hattori Dermatology Clinic
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0825
- 모병
- Nomura Dermatology Clinic
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 220-6208
- 모병
- Yokohama Queen's Tower C 8F
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Osaka
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Sakai, Osaka, 일본, 593-8324
- 모병
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
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Tokyo
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Tachikawa, Tokyo, 일본, 190-0023
- 모병
- Tachikawa Dermatology Clinic
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
- 모병
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital, Fudan University
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Québec, 캐나다, G1W 4R4
- 모병
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- 모병
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
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Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
- 모병
- CaRe Clinic
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 5G6
- 모병
- Allergy Centre Research
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Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
- 모병
- Allergy Research Canada Inc.
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2T 0N7
- 모병
- DAR Clinical Research
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1V 1C1
- 모병
- DAR Clinical Research
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Chorzów, 폴란드, 41-500
- 모병
- M2M Med Badania Sp. z o.o.
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Gdansk, 폴란드, 80-546
- 모병
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Lublin, 폴란드, 20-573
- 모병
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Prof. dr hab. N. med. Dorota Krasowska
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Tarnów, 폴란드, 33-100
- 모병
- ALERGO-MED OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH Sp. z o.o.
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Warsaw, 폴란드, 02-482
- 모병
- Trialmed CRS - Warszawa
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Warsaw, 폴란드, 00-716
- 모병
- Klinika Osipowicz & Turkowski Sp. z o.o.
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Wroclaw, 폴란드, 53-611
- 모병
- Melita Medical
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-677
- 모병
- ETG Warszawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
나이:
심사 시 18세 이상(또는 현지 규정에 따라 정의된 최소 법적 성인 연령 중 더 큰 기준).
질병 특성:
참가자는 다음 만성 자발성 두드러기(CSU) 기준을 충족해야 합니다.
에이. 스크리닝 당시 ≥3개월 동안 만성 자발 두드러기 진단(모든 이용 가능한 기록을 기반으로 연구자가 평가한 발병 날짜 포함) b. 무작위 배정 당시 2세대 항히스타민제(sgAH)에 의해 부적절하게 조절된 CSU의 진단은 다음과 같이 정의됩니다. (i) 이 기간 동안 sgAH를 사용했음에도 불구하고 스크리닝 전 6주 연속 가려움증과 두드러기가 존재합니다.
(ii) 참가자는 UAS7 및 ISS7의 선별 평가가 시작되기 전에 최소 7일 연속으로 CSU 치료를 위해 현지에서 승인된 용량 이상의 sgAH를 복용해야 합니다.
(iii) 무작위 배정 1일 전 7일 동안 두드러기 활동 점수 7(UAS7) ≥16(범위 0-42) 및 가려움증 심각도 점수 7(ISS7) ≥8(범위: 0-21) c. 참가자는 적격성을 확인하기 위해 무작위 배정(1일차) 직전 7일 동안 최소 5개의 두드러기 활동 점수(UAS) eDiary 항목을 완료해야 합니다. 기술적 문제나 단기 질병 등 문서화된 제한된 상황으로 인해 이 요구 사항이 충족되지 않는 경우 심사 기간은 7일 창 내에 5개의 UAS 항목을 완료하는 데 필요한 일수만큼만 연장될 수 있습니다. 이 연장 기간은 7일을 초과할 수 없습니다.
디. 항면역글로불린 E 경험이 없는(IgE 경험이 없는) 참가자와 항면역글로불린 E 경험이 있는(항 IgE 경험이 있는) 참가자. 항-IgE 경험이 있는 참가자는 현장 조사자가 확인한 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의됩니다. (i) 조사자가 평가한 바에 따르면 승인된 항-IgE 요법(예: 오말리주맙 300mg Q4W 또는 승인된 대체 항-IgE 요법)의 투여량에 최소 3개월 동안 적절하게 반응하지 않았습니다. (ii) 항-IgE 요법을 견딜 수 없었습니다. (iii) 접근권 상실 등 어떤 이유로든 항-IgE 치료를 중단한 경우 e. 항-IgE 경험이 있는 참가자는 무작위 배정 1일 전에 최소 16주 또는 5회 반감기 중 더 긴 기간 동안 항-IgE 치료를 중단해야 합니다.
제외 기준:
질병:
CSU와 관련된 의학적 상태 및 피부에 영향을 미치는 기타 질병/상태
- 두드러기는 유도성 두드러기에 의해서만 발생합니다.
- 두드러기 혈관염, 다형성 홍반, 피부 비만세포증(색소성 두드러기) 및 유전성 또는 후천성 혈관 부종(예: 보체 1(C1) 억제제 결핍으로 인해)을 포함하되 이에 국한되지 않는 두드러기 팽진 또는 혈관 부종 증상이 있는 만성 두드러기 이외의 활동성 피부 질환(또는 상태).
- 연구자의 의견으로 연구 평가 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 가려움증과 관련된 기타 활성 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 수포성 천포창, 포진성 피부염, 노인성 소양증 등).
- 키나제 억제제에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시양 반응의 병력 또는 연구 개입의 모든 구성요소(부형제 포함)에 대한 알려진 알레르기/과민증.
일반 감염 내역:
- 입원 또는 비경구 치료(항균제, 항바이러스제, 항기생충제, 항원충제 또는 항진균제)가 필요한 전신 감염의 병력이 있거나 1일 전 3개월 이내에 연구자가 임상적으로 유의하다고 판단한 병력이 있는 경우.
- 1일 전 4주 이내에 경구용 항생제, 항바이러스제, 항기생충제, 항원충제 또는 항진균제 치료가 필요한 활성 급성 또는 만성 감염이 있는 경우.
- 치료되지 않았거나, 현재 치료 중이거나, 부적절하게 치료된 결핵균에 의한 활성 또는 잠복 감염의 증거 또는 이력.
특정 바이러스 감염 이력
- 파종성 대상포진 또는 파종성 단순포진의 병력(단일 에피소드), 또는 재발성(1회 이상의 에피소드) 국소 피부병성 대상포진.
- B형 간염 또는 C형 간염 바이러스에 감염된 경우: 모든 참가자는 적격성을 확인하기 위해 B형 및 C형 간염 검사를 받게 됩니다.
- 알려진 면역결핍 질환(선별검사 시 HIV에 대한 혈청검사 양성 포함) 또는 유전성 면역결핍증이 있는 직계 가족(음성 보균자 상태가 알려지지 않은 경우)이 있는 경우.
기타 질병
- 임상적으로 유의미한 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장(활동성 신장 질환 또는 최근 신장 결석을 포함하되 이에 국한되지 않음), 간, 혈액, 위장, 대사, 내분비(예: 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증), 폐, 심혈관, 정신, 면역/류마티스 또는 신경 질환의 현재 또는 최근 병력; 또는 연구 참여 또는 임상시험용 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 실험실적 이상이 있는 경우, 또는 연구자나 화이자(또는 피지명인)의 의견에 따르면 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적절하거나 연구 절차 및 생활 방식 요구 사항을 준수할 의지가/불가능합니다.
- 지난 5년 동안 진행된 청력 상실, 돌발성 청력 상실, 중이염, 진주종, 메니에르병, 미로염과 같은 중이 또는 내이 질환 또는 급성, 변동성 또는 진행성으로 간주되는 기타 청각 질환이 있는 경우.
- 활동성 결핵이나 기타 감염, 심근병증 또는 악성 종양의 존재를 포함하되 이에 국한되지 않는 흉부 영상 검사(예: 흉부 엑스레이)에서 비정상적인 소견. 흉부 영상은 선별검사 전 최대 12주까지 수행할 수 있습니다.
- 적절하게 치료되거나 절제된 피부의 비전이성 기저세포암 또는 편평세포암 또는 자궁경부 상피암종을 제외하고 악성 종양이 있거나 악성 종양의 병력이 있는 경우.
- 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 림프증식성 장애, 림프종 병력, 백혈병 병력, 또는 현재 림프 또는 림프성 질환을 암시하는 징후 및 증상과 같은 림프증식성 장애의 병력이 있는 경우.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 후 1개월 이내에 심각한 외상 또는 대수술을 받았거나 수술이 절박하게 필요하다고 간주되는 경우. 연구 기간 동안 선택적 수술이 예정된 참가자는 후원자의 승인이 있어야만 등록할 수 있습니다.
연구 참여의 위험을 증가시키거나 연구자의 판단에 따라 참가자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 지난 1년 간의 활성 자살 생각 또는 지난 5년 간의 자살 행동 또는 실험실 이상을 포함하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태. 프로토콜에서 정의한 기준에 따라 최근 또는 현재 자살 충동이나 행동을 포함한 모든 정신 질환.
이전/병행 치료:
프로토콜에 정의된 일정 내에서 금지된 약물, 백신 또는 치료법을 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우.
이전/현재 임상 연구 경험:
본 연구에 사용된 첫 번째 연구 중재 투여 전 8주 또는 5번의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시험 제품(약물 또는 백신)을 이전에 투여한 경우. 본 연구에 참여하는 동안 언제든지 다른 연구용 제품(약물 또는 백신) 연구에 참여할 수 있습니다.
진단 평가:
- 연구별 실험실에서 평가하고 필요하다고 판단되는 경우 단일 반복으로 확인되는 스크리닝 시 실험실 값의 배제적 이상.
참가자의 안전이나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 이상을 입증하는 표준 12-리드 심전도(ECG) 검사.
기타 제외 기준:
- 연구 수행에 직접 관여하는 조사 현장 직원과 그 가족, 조사자가 감독하는 현장 직원, 연구 수행에 직접 관여하는 후원자 및 후원자 대표 직원과 그 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
24주 기간 A 및 B) 동안 Ritlecitinib 50mg으로 무작위 배정되었습니다.
활성형 리틀시티닙 50mg 캡슐 외에, 실명 유지를 위해 리틀시티닙 100mg 캡슐과 일치하는 위약도 투여됩니다.
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50 mg 캡슐
다른 이름들:
매칭 캡슐
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실험적: 팔 2
24주 동안 Ritlecitinib 100mg으로 무작위 배정되었습니다(기간 A 및 B).
활성형 리틀시티닙 100mg 캡슐 외에, 실명 유지를 위해 리틀시티닙 50mg 캡슐과 일치하는 위약도 투여됩니다.
|
100 mg 캡슐
다른 이름들:
매칭 캡슐
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위약 비교기: 팔 3
리틀시티닙 50mg 및 리틀시티닙 100mg 캡슐과 일치하는 위약을 무작위로 투여하여 1일차부터 12주차(기간 A)까지 맹검을 유지합니다.
12주차부터 24주차(기간 B)까지는 리틀시티닙 100mg으로 전환됩니다.
활성 리틀시티닙 100mg 캡슐 외에도, 실명 유지를 위해 리틀시티닙 50mg 캡슐과 일치하는 위약이 투여됩니다.
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100 mg 캡슐
다른 이름들:
매칭 캡슐
매칭 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차 두드러기 활동 점수 7(UAS7)의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
|
12주차
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치료 발생률 긴급 이상사례, 중대한 이상사례, 중단으로 이어지는 이상사례
기간: 12주차
|
12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차를 제외한 모든 시점에서 UAS7의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주차부터 11주차까지
|
1주차부터 11주차까지
|
|
12주차 가려움증 심각도 점수 7(ISS7)의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차 두드러기 심각도 점수 7(HSS7)의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 UAS7=0으로 정의된 완전 반응 달성
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 UAS7 ≤6 달성
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 ISS7=0으로 정의된 완전 반응 달성
기간: 12주차
|
12주차
|
|
12주차에 HSS7=0으로 정의된 완전 반응 달성
기간: 12주차
|
12주차
|
|
UAS7 ≤6을 달성하는 데 걸리는 시간
기간: 12주차
|
12주차
|
|
UAS7에서 기준선 ≥10에서 개선을 달성하는 데 걸리는 시간
기간: 12주차
|
12주차
|
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중단으로 이어지는 TEAE, SAE 및 AE 발생률
기간: 12주차 이후부터 24주차까지
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12주차 이후부터 24주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7981118
- 2025-522642-44-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 자발성 두드러기에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
리틀에 시티 닙 100 mg에 대한 임상 시험
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로탈모증 원형미국, 캐나다, 일본, 대만, 스페인, 중국, 푸에르토 리코, 영국, 체코, 폴란드, 대한민국
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Biomea Fusion Inc.모병
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MiMedx Group, Inc.Rho, Inc.; NBCD A/S; United BioSource, LLC종료됨
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OrthoTrophix, Inc완전한